Bula do Diprosalic Solução (Anti inflamatório)

Diprosalic-SolucaoBula do DIPROSALIC® Solução:
dipropionato de betametasona + ácido salicílico
Pomada e Solução

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

 

DIPROSALIC é indicado para uso dermatológico.
DIPROSALIC Pomada apresenta-se em bisnagas de 30 gramas.
DIPROSALIC Solução apresenta-se em frascos com 30 ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada grama de DIPROSALIC Pomada contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5
mg (0,05%) de betametasona) e 30 mg (3%) de ácido salicílico.
Componentes inativos: petrolato líquido e petrolato branco.

Cada ml de DIPROSALIC Solução contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg
(0,05%) de betametasona) e 20 mg (2%) de ácido salicílico.
Componentes inativos: edetato dissódico, hipromelose, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIPROSALIC possui em sua formulação diproprionato de betametasona, um corticosteróide com ação
antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva. DIPROSALIC possui também em sua formulação o ácido
salicílico, que torna a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à ação bacteriostática e
fungicida do próprio ácido salicílico.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
DIPROSALIC Pomada é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças de pele
crônicas que respondem ao tratamento com corticóides de uso tópico (local).
Entre essas doenças de pele estão incluídas: psoríase (doença com espessamento e descamação da pele),
dermatite atópica crônica, neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema numular, eczema
da mão e dermatite eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos e planta dos pés),
dermatite seborréica do couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condições que apresentam
ressecamento e espessamento importantes da pele.
DIPROSALIC Solução é indicado no tratamento tópico (local) da psoríase e da dermatite seborréica do
couro cabeludo.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra-indicações
Não utilize DIPROSALIC se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer
um dos componentes da fórmula do produto.

Advertências
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de DIPROSALIC, você deve parar o tratamento e
procurar o seu médico. Caso haja infecção, o médico irá iniciar terapia antimicrobiana.
Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados devido ao uso de corticosteróides sistêmicos,
incluindo supressão adrenal, podem ocorrer com o uso de DIPROSALIC, principalmente em
crianças.
Se sua pele ficar muito seca, se a irritação aumentar ou se ocorrer descamação indesejável, você
deverá parar de usar DIPROSALIC por um tempo e avisar seu médico.
DIPROSALIC Solução não deve ser utilizado em curativo oclusivo.
Não utilize DIPROSALIC nas mucosas e nos olhos.

Uso durante a gravidez e amamentação
A segurança do uso de DIPROSALIC em mulheres grávidas ainda não foi completamente
comprovada. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os
benefícios justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser usado em pacientes
grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.
Como não se sabe se DIPROSALIC é excretado em quantidades detectáveis no leite materno,
deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou interromper o tratamento, levando em
conta a importância do tratamento para a mãe.

Uso em crianças
As crianças podem apresentar reações indesejáveis, como por exemplo supressão do eixo
hipotálamo-hipófise-supra-renal, com maior facilidade do que os adultos, pois o medicamento é
mais absorvido pelas crianças.
Outras reações que podem ocorrer em crianças que utilizam DIPROSALIC são: síndrome de
Cushing (quadro clínico decorrente do excesso de corticosteróides); retardo do crescimento;
demora no ganho de peso; hipertensão intracraniana (aumento da pressão dentro do crânio), que
inclui fontanela tensa (moleira tensa), cefaléia (dor de cabeça) e papiledema bilateral (inchaço
observado no exame de fundo de olho).

Precauções
A possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis em todo o organismo será maior se uma grande
área do corpo for tratada com DIPROSALIC ou se for feito um curativo sobre a aplicação do
produto (técnica oclusiva). A aplicação de DIPROSALIC sobre feridas deve ser evitada. Cuidados
adequados deverão ser tomados antecipadamente nessas condições ou quando se utilizar o
produto por muito tempo, principalmente em crianças.
Interações medicamentosas
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente importantes. Converse com seu médico
sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de
DIPROSALIC.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico
Verifique se o medicamento que você adquiriu possui as seguintes características:
DIPROSALIC Solução é uma loção viscosa, transparente e incolor.
DIPROSALIC Pomada é quase branca, uniforme e macia.
Características organolépticas

DIPROSALIC Solução possui odor característico do álcool isopropílico.
Dosagem
Aplicar 2 vezes ao dia, pela manhã e à noite. Em alguns pacientes, poderá ser aplicado menos vezes, de
acordo com a orientação médica.

Como usar
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para que o
conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.
Deve-se aplicar uma quantidade de DIPROSALIC suficiente para cobrir a área afetada, massageando
levemente o local após sua aplicação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos
não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar
atendimento médico caso algum deles ocorra.
As reações indesejáveis que podem ocorrer são: ardor, prurido (coceira), irritação, ressecamento
da pele, foliculite (inflamação no local que nascem os pêlos), hipertricose (aumento de
pêlos), erupções acneiformes (lesões tipo espinhas), hipopigmentação (manchas mais claras que
a pele) e dermatite de contato (tipo de alergia).
As seguintes reações indesejáveis podem ocorrer mais freqüentemente quando se fizer
um curativo oclusivo (curativo sobre a aplicação do produto): maceração da pele, infecção
secundária, atrofia da pele (pele mais fina e frágil), estrias e miliária (brotoeja).
Aplicação contínua de preparações com ácido salicílico na pele pode causar dermatites.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ
VEZ?
Se você está utilizando corticosteróides na pele de maneira excessiva ou por muito tempo, poderá suprimir
a função do eixo hipófise-supra-renal, resultando na falta de hormônios corticosteróides produzidos pela
glândula supra-renal devido ao bloqueio da função da glândula hipófise (insuficiência supra-renal
secundária).
O uso excessivo de medicamentos na pele contendo ácido salicílico pode causar sintomas de salicilismo
(excesso desse ácido). Neste caso o médico irá solicitar que você pare de utilizar o medicamento
imediatamente.
Em ambos os casos, o médico irá tratar os sintomas.
Os sintomas de hipercorticismo (excesso de corticosteróides no sangue) são geralmente reversíveis. Caso
necessário, o médico irá tratar o desequilíbrio eletrolítico (alterações em alguns íons presentes no sangue,
como sódio e potássio). Em casos de toxicidade corticosteróide crônica, ele deverá solicitar uma retirada
gradativa do corticosteróide.
O médico poderá também administrar oralmente (pela boca) bicarbonato de sódio para aumentar a
quantidade de urina para eliminar a medicação.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
DIPROSALIC deve ser guardado em sua embalagem original em local com temperatura entre 2ºC e 30ºC,
protegido da luz.
O prazo de validade de DIPROSALIC encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de
vencimento, inutilize o produto.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS 1.0093.0032
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes – CRF-RJ 2.804
Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica Ltda
Estrada dos Bandeirantes, 3.091 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
Central de Atendimento 08000117788 – Cx. Postal 18388 ou 18114 – CEP 04626-970 – São Paulo – SP
[email protected]
O número do lote, a data de fabricação e o término do prazo de validade estão gravados na embalagem
externa deste produto.
dic4f/jul/06

Bula do Furacin Solução (Anti infeccioso)

Furacin-SoluçãoBula do FURACIN® Solução:
nitrofural

FORMAS FARMACÊUTICAS/APRESENTAÇÕES
FURACIN Pomada apresenta-se em bisnagas com 30 g.
FURACIN Solução apresenta-se em frascos com 30 ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Uso tópico.

Cada g de FURACIN Pomada contém 2 mg de nitrofural em base de polietilenoglicol.
Componentes inativos: polietilenoglicol.

Cada ml de FURACIN Solução contém 2 mg de nitrofural em veículo de polietilenoglicol.
Componentes inativos: polietilenoglicol e água purificada.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE
FURACIN tem atividade contra a maioria dos patógenos causadores de infecções superficiais.
Conservar em temperatura entre 2ºC e 30ºC, protegido da luz.
O prazo de validade de FURACIN encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de
vencimento, inutilize o produto.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima,
para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao
se retirar a tampa.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou
durante o tratamento.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

O nitrofural, princípio ativo de FURACIN, é um derivado dos nitrofuranos com atividade
bactericida contra a maioria dos patógenos causadores de infecções superficiais, incluindo
Staphylococcus aureus, Streptococcus spp, Escherichia coli, Clostridium perfringens,
Aerobacter aerogenes e Proteus spp.
FURACIN inibe um número de enzimas bacterianas, especialmente as envolvidas na
degradação aeróbica e anaeróbica da glicose e do piruvato. Apesar de FURACIN inibir uma
variedade de enzimas, não é considerado um inativador enzimático.

INDICAÇÕES
FURACIN é indicado no tratamento de infecções cutâneas primárias como impetigo, furúnculo
e piodermites em geral, após traumatismos e manipulações como na remoção de pêlos
encravados, pós-depilação, remoção de farpas, manipulação de cravos e espinhas, unhas
encravadas, feridas e úlceras de pele em geral e após picadas de insetos.
FURACIN também é indicado na terapia complementar de pacientes com queimaduras de 2° e
3° graus, quando existe resistência bacteriana real ou potencial a outros agentes. FURACIN
também é indicado nos transplantes de pele, onde a contaminação bacteriana pode causar
rejeição do transplante e/ou infecção no doador, particularmente em hospitais com histórico de
resistências bacterianas epidêmicas.

CONTRA-INDICAÇÕES
FURACIN é contra-indicado em pacientes com histórico de reações de
hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
O uso de FURACIN ocasionalmente permite o supercrescimento de organismos nãosensíveis
inclusive fungos e Pseudomonas. Caso isto ocorra, ou se desenvolvam
irritação, hipersensibilidade ou superinfecção, o tratamento com o produto deverá ser
descontinuado e terapia apropriada deverá ser instituída.
Absorção excessiva de polietilenoglicol tem sido relatada, resultando em disfunção renal
progressiva.
Além disso, deve-se ter cautela no tratamento de paciente com função renal
comprometida, conhecida ou suspeita, que requeira grande quantidade de medicamento
a ser aplicado em áreas extensas do corpo. FURACIN não deve ser aplicado em áreas
adjacentes a extensos leitos vasculares.
O nitrofural pode produzir tumores mamários, quando administrado por via oral em altas
doses a ratas Sprague-Dawley. A relevância deste achado no uso tópico em humanos é
desconhecida.
Uso durante a gravidez e a lactação – Não existem estudos adequados e controlados em
mulheres grávidas. Portanto, FURACIN deve ser usado durante a gravidez somente se o
benefício justificar o risco potencial para o feto.
Não está estabelecido se a droga é excretada no leite materno. Como várias drogas são
excretadas no leite materno, deve-se decidir sobre a interrupção do aleitamento ou da
medicação.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Até o momento, não se observou a existência de interações medicamentosas com o uso de
FURACIN.

REAÇÕES ADVERSAS
Raramente reações cutâneas têm sido relatadas em pacientes tratados com o
medicamento. Os sintomas surgem como diferentes graus de dermatite de contato e
incluem erupções, prurido e edema local. Reações alérgicas ao produto devem ser
tratadas sintomaticamente.

POSOLOGIA
Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de preferência com o auxílio de
uma gaze estéril, de 1 a 3 vezes por dia, de acordo com o número de trocas dos curativos,
durante 7 a 10 dias ou a critério médico.

MS 1.0093.0137
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes CRF-RJ 2804
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
Estrada dos Bandeirantes, 3.091 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.060.740/0001-72
Produzido e embalado por:
Nycomed Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 – Jaguariúna – SP
Indústria Brasileira – ® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Logo
Central de atendimento
08000 117788
cx. postal 18388 cep: 04626-970
[email protected]
O número do lote, a data de fabricação e o término do prazo de validade estão gravados na
embalagem externa deste produto.
fur11f2/ago/07