Bula do Gelol Linimento

Gelol Linimento Bula – 220628-0/VR1

MODELO DE ROTULAGEM – COSMED
(Bula)
Gelol

GELOL LINIMENTO
salicilato de metila Associado
Linimento

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Linimento. Cartucho contendo frasco com 45 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
USO TÓPICO

COMPOSIÇÃO: cada mL do produto contém:
salicilato de metila ……………………………………………… 75,0 mg
cânfora ………………………………………………………………. 57,6 mg
mentol ……………………………………………………………….. 14,4 mg
terebintina ………………………………………………………… 125,5 mg
veiculo* q.sp. ……………………………………………………… 1,00 mL
*essência de mostarda, essência de alfazema, triglicérides de ácidos graxos, álcool etílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE: ação esperada do medicamento: o produto é indicado
para uso exclusivamente tópico, nos casos de reumatismo, nevralgias, torcicolos, contusões
e dores musculares. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo
variável de dias, após o início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe
mais informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser
utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento
não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.
Cuidados de armazenamento: o medicamento deve ser mantido em local protegido do
calor, da luz e umidade. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC),
com a tampa bem fechada.
Prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.

Atenção: não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito
desejado, você poderá prejudicar sua saúde.

Gravidez e Lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Cuidados de Administração: siga sempre a orientação do seu médico, respeitando os
horários, as doses e duração do tratamento.
Interrupção do Tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
REAÇÕES ADVERSAS: INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
CONTRAINDICAÇÕES: O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES QUE APRESENTAREM
ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA.Gelol Linimento Bula – 220628-0/VR1
PRECAUÇÕES: SUSPENDER O USO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE NA PELE.

“Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.”

“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”

INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
CARACTERÍSTICAS QUÍMICAS E FARMACOLÓGICAS:
salicilato de metila – Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritante, com
efeitos indiretos de atividade à distância sobre estruturas somáticas (músculos), serosas,
articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros bulbares. Provoca analgia e
hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do
Sistema Nervoso Central.
cânfora – Possui ação irritante cutânea, revulsiva, útil nos processos dolorosos de estruturas
profundas, tipo fibrosite, mialgia, lumbago. Produz ainda leve anestesia local.
mentol – Aplicado localmente causa sensação de frio por estímulo específico dos receptores
e, em seguida, anestesia discreta.
terebintina – Age como rubefaciente, produzindo dilatação local e aliviando a dor das
estruturas profundas.

INDICAÇÕES: reumatismo, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.

CONTRAINDICAÇÕES: ANTECEDENTES DE SENSIBILIZAÇÃO AOS COMPONENTES DO PRODUTO.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS: NÃO DEVERÁ SER APLICADO SOBRE FERIDAS ABERTAS. EM

CASO DE IRRITAÇÃO, SUSPENDA O USO.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: ainda não foram totalmente relacionadas as
interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS: AINDA NÃO SÃO CONHECIDAS A
INTENSIDADE E FREQUÊNCIA DAS REAÇÕES ADVERSAS.

POSOLOGIA E MODO DE USAR: aplicar uma pequena porção do linimento, na região
afetada, massageando-a, uma ou mais vezes ao dia.

SUPERDOSAGEM: na eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a
medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte
sintomático.

PACIENTES IDOSOS: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em
pacientes maiores de 65 anos de idade.

“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”

“O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS”

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho
Atendimento ao Consumidor: 080077 17017Gelol Linimento Bula – 220628-0/VR1
Reg. MS – 1.7817.0027.004-1
Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki – CRF – SP nº 5606
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S/A.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 – Barueri – S.P.
CNPJ nº 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Marca RegistradaGelol-Linimento

Bula do Gelol Pomada

Bula do Gelol em Pomada:

Gelol Pomada – Bula – 220802/VR1
MODELO DE ROTULAGEM – COSMED
(Bula)

GELOL POMADA
Gelol Pomada
salicilato de metila 52,50 mg/g + cânfora 44,40 mg/g + mentol 20,00 mg/g + terebintina
191,47 mg/g

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada. Cartucho contendo bisnaga com 20 g.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
USO TÓPICO

COMPOSIÇÃO: cada grama contém:
salicilato de metila …………………………………………………………………………… 52,50 mg
cânfora ……………………………………………………………………………………………. 44,40 mg
mentol ……………………………………………………………………………………………… 20,00 mg
terebintina ………………………………………………………………………………………. 191,47 mg
excipiente* q.s.p. ……………………………………………………………………………………..1,00 g
* essência de mostarda, essência de alecrim, essência de alfazema, butilidroxitolueno,
parafina branca, petrolato amarelo e petrolato branco.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Ação esperada do medicamento: o produto é indicado para uso exclusivamente tópico,
nos casos de reumatismos, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares. Os sinais
de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do
tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o
tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às
recomendadas.

Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15
e 30°C) e protegido da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
Atenção : não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito
desejado, você poderá prejudicar sua saúde.
“Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.”

Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração: siga sempre a orientação do seu médico, respeitando os
horários, as doses e duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem
riscos, apenas cessará o efeito terapêutico. Gelol Pomada – Bula – 220802/VR1

Reações adversas: INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES
DESAGRADÁVEIS.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
Contraindicações: O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES QUE
APRESENTAREM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS
COMPONENTES DA FÓRMULA.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
INFORME AO SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA
USANDO, ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.
Precauções: SUSPENDER O USO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE NA PELE.
“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”
INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
CARACTERÍSTICAS QUÍMICAS E FARMACOLÓGICAS:
salicilato de metila – Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritante, com
efeitos indiretos de atividade à distância sobre estruturas somáticas (músculos), serosas,
articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros bulbares. Provoca analgia e
hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do
sistema nervoso central.

cânfora – Possui ação irritante cutânea, revulsiva, útil nos processos dolorosos de estruturas
profundas, tipo fibrosite, mialgia, lumbago. Produz ainda leve anestesia local.
mentol – Aplicado localmente causa uma sensação de frio por estímulo específico dos
receptores e, em seguida, anestesia discreta.
terebintina – Age como rubefaciente, produzindo dilatação local e aliviando a dor das
estruturas profundas.

Indicações: reumatismo, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.

Contraindicações: O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES QUE
APRESENTAREM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS
COMPONENTES DA FÓRMULA.
Precauções / advertências: NÃO DEVERÁ SER APLICADO SOBRE FERIDAS ABERTAS.
EM CASO DE IRRITAÇÃO, SUSPENDA O USO.
Interações medicamentosas: ainda não foram totalmente relacionadas as interações do
produto com outras drogas e/ou medicamentos.
Reações adversas e Efeitos colaterais: AINDA NÃO SÃO CONHECIDAS A
INTENSIDADE E A FREQUÊNCIA DAS REAÇÕES ADVERSAS.

Posologia e Modo de usar: friccione a parte dolorida durante alguns minutos, com pequena
quantidade do produto, envolvendo-a depois com um pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao
dia.

Superdosagem: o uso excessivo não dará resultados terapêuticos melhores ou mais
rápidos, podendo ocorrer irritação da pele. O produto destina-se exclusivamente a uso
tópico, em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.Gelol Pomada – Bula – 220802/VR1
Pacientes idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes
maiores de 65 anos de idade.
“O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS”
“ SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”
Venda sem prescrição médica.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade : vide cartucho/ bisnaga
Atendimento ao Consumidor: 080077 17017
Reg. MS – 1.7817.0027.001-5
Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki – CRF – SP nº 5606
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S/A.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 – Barueri – S.P.
CNPJ nº 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Marca Registrada

Gelol-Pomada

Bula do Gelol Aerosol

Bula do Gelol em Aerosol:

Gelol Aerossol Tubo – H1 GA
MODELO DE ROTULAGEM
Gelol aerossol
GELOL AEROSSOL
(Tubo)
salicilato de metila 0,0333 mL/mL + cânfora 0,0333 g/mL + mentol 0,0083 g/mL + terebintina 0,0833
mL/mL
Uso tópico
Uso Adulto e Pediátrico
Peso Líq. 44 g / Conteúdo 60 ml

Composição: cada mL do produto contém:
salicilato de metila ………………………………………………………………………….. 0,0333 mL
cânfora ……………………………………………………………………………………………… 0,0333 g
mentol ………………………………………………………………………………………………. 0,0083 g
terebintina …………………………………………………………………………………………. 0,0833 mL
veículo* q.s.p…………………………………………………………………………………… 1,0000 mL
* essência de mostarda, essência de alfazema, álcool etílico e propelente.
Informações ao paciente:

Modo de usar: duas aplicações diárias sobre a região afetada. No momento de usar, evite inalação
deste produto e proteja os olhos durante a aplicação. Suspenda o uso em caso de irritação ou
reação alérgica. Não usar em pele ferida ou em mucosas. “Siga corretamente o modo de usar; não
desaparecendo os sintomas procure orientação médica”. Não use o medicamento com o prazo de
validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Indicações: reumatismo, nevralgias, torcicolos, contusões e alívio das dores musculares.
Contra-indicações: antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.

Precauções: conteúdo sob pressão. Inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame,
mesmo vazio, não deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a
chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador. Guarde
em ambiente fresco ou ventilado. “NÃO CONTÉM CFC. INOFENSIVO PARA A CAMADA DE
OZÔNIO.” Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
SAC: 080077-17017
Reg. MS – 1.17287.0043.003-2
Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki – CRF – SP nº 5606
Produzido por Hypermarcas S.A.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 – Barueri – S.P.
CNPJ nº 02.932.074/0013-25
Indústria Brasileira
Marca Registrada
Envasado por: Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda.
Av. Alberto Jackson Byington, 2870 – Osasco – SP
Fab.: / Val.: / Lote:
* Espaço para o código de barras 7 8960949 0161 2Gelol-Aerosol