Bula do Mydriacyl (Colírio)

MydriacylBula do MYDRIACYL®:

tropicamida 1% Solução Oftálmica Estéril

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

APRESENTAÇÃO: Frascos plásticos conta-gotas contendo 5 ml.

COMPOSIÇÃO:

Cada ml contém:

Tropicamida…………………………………………………………………………………………0,01g

Veículo constituído de cloreto de sódio, com edetato dissódico e cloreto de benzalcônio como conservantes e água destilada q.s.p 1 ml

INFORMAÇÃO AO PACIENTE: O produto deve ser conservado em temperatura ambiente e protegido da luz. Para evitar contaminação não toque o conta-gotas. Tampe bem o frasco após o uso. O prazo de validade está gravado na embalagem do medicamento. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Informe o médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe o médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer desconforto local, boca seca, visão borrada, sensibilidade à luz, taquicardia, cefaléia.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Uso concomitante com outras substâncias: Siga a orientação do seu médico. Contra-indicações: Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pacientes com glaucoma primário ou com propensão ao glaucoma. Enquanto estiver com a pupila dilatada o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA:

DESCRIÇÃO: MYDRIACYL Solução Oftálmica Estéril é uma solução de tropicamida 1%, estéril para uso tópico oftálmico.

MECANISMO DE AÇÃO: A tropicamida é um agente anticolinérgico que bloqueia as respostas do músculo esfíncter da íris e do músculo ciliar à estimulação colinérgica, dilatando a pupila (midríase) e paralisando a acomodação (cicloplegia). MYDRIACYL age rapidamente e a duração de sua atividade é relativamente curta. INDICAÇÕES: MYDRIACYL é indicado como midriático e cicloplégico.

CONTRA-INDICAÇÕES:

MYDRIACYL está contra-indicado em pacientes com glaucoma primário ou com propensão ao glaucoma (ângulo da câmara anterior estreito) e em pacientes que demonstrem hipersensibilidade aos componentes do produto.

PRECAUÇÕES: Deve-se tomar cuidado quando a pressão intra-ocular é alta ou desconhecida e quando a câmara anterior é rasa. Os midriáticos e cicloplégicos devem ser usados com muita cautela em pessoas idosas, ou outras de qualquer idade, que tenham potencial para um aumento na pressão intra-ocular. Deve-se proceder a um exame do ângulo da câmara anterior a fim de evitar uma crise de glaucoma de ângulo fechado. Deve-se também comprimir o saco lacrimal por dois ou três minutos logo após a instilação para evitar uma absorção sistêmica excessiva.

ADVERTÊNCIAS: MYDRIACYL é indicado unicamente para uso tópico, não devendo ser injetado. Até o presente não foram efetuados estudos relativos à reprodução em animais, bem como não se dispõe de informações concretas quanto aos possíveis efeitos desta droga sobre a fertilidade humana tanto masculina como feminina ou se a mesma possui algum efeito teratogênico potencial ou outras reações indesejáveis sobre o feto. Esta preparação poderá causar distúrbios do SNC, que poderão ser perigosos para as crianças, inclusive as de tenra idade. Deve-se ter sempre em mente a possibilidade de ocorrência de reações psicóticas e distúrbios de comportamento devidos à hipersensibilidade a drogas anticolinérgicas.

REAÇÕES ADVERSAS: Aumento da pressão intra-ocular. Reações psicóticas e distúrbios do comportamento, colapso cárdio-respiratório em crianças e em alguns adultos foram relatados com o uso de drogas desta classe. Outros sintomas como: ardor passageiro, boca seca, visão borrada, fotofobia com ou sem coloração corneana, taquicardia, cefaléia, estimulações parassimpáticas ou reações alérgicas também podem ocorrer.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO: lnstilar 1 ou 2 gotas de Mydriacyl 1 %. Decorridos 5 minutos, instilar mais 1 ou 2 gotas. Se o paciente não for atendido nos 20-30 minutos decorridos da primeira instilação, deve ser instilada uma gota adicional, a fim de prolongar os efeitos cicloplégico e midriático. Os pacientes com íris fortemente pigmentada podem precisar de doses maiores.

Lote, fabricação e validade: vide cartucho MS 1.0023.0088

CONSERVE EM TEMPERATURA AMBIENTE.

PROTEJA DA LUZ. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. Av. N. S. da Assunção, 736 05359-001 São Paulo SP CNPJ 60.412.327/0013-36 Indústria Brasileira Farm. Resp.: Lygia C. Piazza CRF-SP No. 8066 Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-7077908 Alcon

Bula do Ecofilm (Colírio)

EcofilmeBula do Ecofilm:

Colírio carboximetilcelulose sódica 0,5%

Lágrima artificial

Uso adulto

Composição por ml

carboximetilcelulose sódica ……………………………….. 5 mg

veículo estéril ………………. q.s.p. ……………………….. 1 ml

Conservante virtual: perborato de sódio (que, em contato com os olhos, transforma-se em água e O2).

Informação técnica

O produto apresenta em sua formulação a carboximetilcelulose sódica, que é utilizada no controle do ressecamento dos olhos na concentração de até 1%. A composição da formulação de Ecofilm (carboximetilcelulose sódica) proporciona ao paciente um controle do ressecamento dos olhos, havendo uma melhora imediata da irritação, do ardor e da secura ocular, que podem ser ocasionados por diversos fatores como exposição excessiva ao sol, ao vento, ao ar seco, ao calor ou devido a uma pré-disposição do próprio paciente em apresentar este tipo de manifestação. Ecofilm (carboximetilcelulose sódica) é uma lágrima artificial indicada para os casos de olhos secos moderados e severos, proporcionando também um maior conforto aos usuários de todos os tipos de lentes de contato (inclusive gelatinosas). Ecofilm (carboximetilcelulose sódica) também apresenta em sua formulação o perborato de sódio, que atua como conservante, e que em contato com o olho se transforma em água pura e oxigênio, não havendo deste modo sensibilização do órgão e, portanto, minimizando a irritação que pode ser causada pelos conservantes tradicionais.

Indicações: Ecofilm (carboximetilcelulose sódica) é indicado para melhorar a irritação, ardor e secura ocular, que podem ser causados plea exposição ao vento, sol, calor, ar seco, e também como protetor contra irritações oculares. É também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso de lentes de contato. Contra-indicações: Ecofilm (carboximetilcelulose sódica) é contra-indicado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.

Precauções: Se durante a utilização do produto for verificada qualquer alteração como dor, alteração na visão, ou se ocorrer piora ou persistência da vermelhidão, ou da irritação dos olhos, por mais de 72 h após o início do uso do produto, deve-se descontinuar o uso do produto e procurar assistência médica. Ecofilm (carboximetilcelulose sódica) não deve ser utilizado se ocorrer modificação da cor da solução ou se a solução se tornar turva.

Uso na gravidez e lactação: Até o momento não se tem experiência da utilização do produto em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. É pouco provável que o feto ou o bebê absorvam o produto quando este for administrado corretamente, contudo, aconselha-se que a paciente procure orientação médica quando for necessário utilizar este produto.

Reações adversas: Até o momento não foram verificadas reações adversas com a utilização adequada do medicamento.

Posologia: Aplicar 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetados, tantas vezes quantas forem necessárias.

Apresentação: Solução oftálmica estéril – frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml e 5 ml

“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”

Ecofilm (carboximetilcelulose sódica 0,5%): Reg. MS n°: 1.1725.0037.002-7 = apresentação de 15 ml e 1.1725.0037.001-9 = apresentação de 5 ml. N° de lote, data da fabricação e validade: vide cartucho Responsável Técnico: Dr. Morio Sato – CRF-SP: nº 0381

Fabricado por: LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. R. Dr. Tomás Sepe, 489 – Cotia – SP C.N.P.J. n° 60.084.456/0001-09 – Indústria Brasileira Atendimento ao Consumidor (11) 4702 5322

Bula do Still (Colírio)

StillBula do Still®:

diclofenaco sódico 0,1%

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

Solução oftálmica: frasco plástico conta-gotas contendo 5ml de solução oftálmica estéril. Pomada oftálmica: tubo contendo 3,5 g de pomada oftálmica estéril.

USO ADULTO COMPOSIÇÕES SOLUÇÃO OFTÁLMICA

Cada ml contém: 1,0 mg de diclofenaco sódico.

Veículo: ácido bórico; trometamina; óleo de castor polietoxilado; edetato dissódico; sulfito de sódio; digluconato de clorexidina e água purificada q.s.p.

POMADA OFTÁLMICA Cada g contém: 1,0 mg de diclofenaco sódico. Veículo: óleo de castor polietoxilado; colesterina; lanolina; vaselina sólida; cera microcristalina; metilparabeno e propilparabeno como conservantes.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE

• Ação esperada do medicamento: ação antiinflamatória.

• Cuidados de armazenamento: o produto deve ser mantido a temperatura ambiente (entre 15˚C e 30˚C) e ao abrigo da luz. Para manter a esterilidade, evite o contato da ponta do frasco ou tubo com outras superfícies.

• Prazo de validade: vide cartucho. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Após a abertura do frasco ou do tubo, o produto deve ser utilizado no prazo máximo de 30 dias.

• Gravidez e lactação: informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do trata-mento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

• Cuidados de administração: aplique a dose recomendada no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco ou tubo nos tecidos oculares. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

• Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

• Reações adversas: informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis. Ocasionalmente, pode ocorrer ardor temporário após a aplicação do produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

• Contra-indicações e precauções: O uso de Still® (diclofenaco sódico) não é indicado para crianças abaixo de 14 anos. Com exceção de casos de artrite juvenil crônica. Informe o médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Recomenda-se evitar o uso de lentes de contato durante o tratamento com o produto.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE

Informação Técnica

O diclofenaco sódico é um agente antiinflamatório não esteróide, derivado do ácido fenilacético. Age através da inibição da síntese de prostaglandinas, importantes mediadores envolvidos nas reações inflamatórias de várias etiologias e no mecanismo de produção da dor. Estudos realizados com o diclofenaco sódico 0,1%, em aplicação tópica, mostraram sua eficiência no alívio dos processos inflamatórios do segmento anterior do olho e para prevenir a inflamação pós-operatória, quando aplicado antes de cirurgia ocular.

Indicações

Reações inflamatórias do segmento anterior do globo ocular: conjuntivite crônica, ceratoconjuntivite, afecções póstraumáticas dolorosas da córnea e conjuntiva, no pré e pós-operatório de cirurgia ocular, úlceras marginais da córnea, ceratite fotoelétrica e episclerite. Adjuvante no tratamento da inflamação na ceratite do estroma corneano por herpes.

Contra-indicações

Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos. Com exceção de casos de artrite juvenil crônica Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pacientes com crises de asma, urticária ou rinite precipitadas por AAS ou outros agentes antiinflamatórios não esteróides.

Precauções

Não foram realizados estudos sobre a utilização deste produto na gravidez, lactação ou em crianças. Deve ser administrado com cautela em pacientes com lesões gastrintestinais ativas ou história de lesões gastrintestinais recorrentes. Recomenda-se aos usuários de lentes de contato suspender o seu uso durante o tratamento com Still® (diclofenaco sódico).

Advertências

• A segurança e eficácia do diclofenaco, independente da formulação farmacêutica, não foi ainda estabelecida em crianças. Assim sendo, com exceção de casos de artrite juvenil crônica, o uso do diclofenaco não é recomendado em crianças de idade inferior a 14 anos.

Interações Medicamentosas

Para evitar possíveis interações medicamentosas entre Still® (diclofenaco sódico) e outros produtos de uso ocular, em caso de necessidade de aplicação de mais de um medicamento, recomenda-se observar um intervalo de 15 minutos entre a aplicação das diferentes preparações.

Reações Adversas

Ocasionalmente, pode ocorrer sensação de ardor ou irritação transitória imediatamente após a aplicação.

Posologia

A dose deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da inflamação. Solução oftálmica: instilar 1 gota no saco conjuntival, 4 a 5 vezes por dia.

Pomada oftálmica: aplicar pequena quantidade no saco conjuntival, 2 a 3 vezes por dia. Para maior comodidade, pode-se utilizar a forma de solução oftálmica durante o dia e pomada à noite, ao deitarse.

Superdosagem

Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente, for ingerido, beber bastante líquido para diluir, ou procurar orientação médica.

Pacientes Idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias. Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS – 1.0147.0090 Farm. Resp.: Dra Flávia Regina Pegorer CRF-SP nº 18.150 Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Av. Guarulhos, 3272 – CEP 07030-000 – Guarulhos -SP CNPJ 43.426.626/0009-24 Indústria Brasileira ® Marca Registrada

Bula do Oftane (Colírio)

OftaneBula do OFTANE®:

Lubrificante Oftálmico Estéril

APRESENTAÇÃO

Frascos plásticos contendo 10mL e 15mL.

COMPOSIÇÃO

Cada ml de OFTANEÒ Lubrificante Oftálmico Estéril contém: polietilenoglicol 400, propilenoglicol, hidroxipropil guar, ácido bórico, cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, cloreto de zinco, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico, PolyquadÒ (Poliquaternium-1) e água purificada.

INDICAÇÕES

OFTANEÒ Lubrificante Oftálmico Estéril é usado para alívio do desconforto ocular, ressecamento, irritação, ardor, sensação de areia e corpo estranho, provocados por fatores ambientais como poeira, fumaça, raios ultravioleta, calor seco (sauna), ar condicionado, vento, cosméticos, exposição prolongada a computadores e/ou aparelhos de televisão.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

· Exclusivamente para uso externo.

· Não utilize esse produto se for alérgico a qualquer um dos componentes da fórmula.

· Não utilize se houver alteração da cor do produto ou se este se tornar turvo.

· Para evitar contaminação não toque o conta-gotas do frasco em nenhuma superfície.

· Tampar após o uso.

· Caso ocorra dor, alterações na visão, vermelhidão ou irritação, ou se o desconforto ocular persistir por mais de 72 horas, interrompa o uso do produto e consulte seu oftalmologista.

· Não utilize se o lacre de segurança estiver violado ou ausente.

· Manter fora do alcance das crianças.

· Em caso de ingestão, consultar um médico.

REAÇÕES ADVERSAS Não há relatos de reações adversas com o uso de OFTANE Lubrificante Oftálmico Estéril.

MODO DE USAR OFTANE® Lubrificante Oftálmico Estéril é uma solução incolor. Instile 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) sempre que for necessário. Exclusivamente para uso externo.

CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE (15 a 30 °C). Lote, fabricação e validade: vide cartucho. Reg. ANVISA nº 80147540151

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. Av. Nossa Senhora da Assunção, 736 05359-001 São Paulo – SP CNPJ 60.412.327/0013-36 Indústria Brasileira Processo de esterilização usado na fabricação: Filtração. Farm. Resp.: Lygia C. Piazza – CRF-SP N° 8066 Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-7077908

Bula do Claroft (Colírio)

ClaroftBula do CLAROFT:

cloridrato de nafazolina

Solução Oftálmica Estéril

USO ADULTO APRESENTAÇÃO:

Frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml.

COMPOSIÇÃO:

Cada ml contém: cloridrato de nafazolina…………………………………… 0,12 mg

Veículo constituído de dextrano 70, hipromelose, cloreto de sódio, cloreto de potássio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico, com edetato dissódico e cloreto de benzalcônio como conservantes e água purificada q.s.p 1,0 ml

INFORMAÇÃO AO PACIENTE: O produto deve ser conservado em temperatura ambiente e protegido do calor excessivo. O prazo de validade está gravado na embalagem do medicamento. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe o médico se está amamentando. Para evitar a contaminação do produto, não toque o conta-gotas do frasco em qualquer superfície. Tampe bem o frasco após o uso. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Em caso de dor no olho, alterações na visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho, as quais persistirem por mais de 72 horas, interrompa o uso e procure o médico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Uso concomitante com outras substâncias: Siga a orientação do médico. Contra-indicações: Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Glaucoma. Deve-se evitar o uso em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA:

CARACTERÍSTICAS:

CLAROFT Solução Oftálmica é uma solução de cloridrato de nafazolina 0,012%, isotônica e estéril para uso tópico oftálmico. A nafazolina é uma amina simpatomimética de ação direta. Age nos receptores alfa-adrenérgicos das arteríolas da conjuntiva, produzindo vasoconstrição, diminuindo a congestão conjuntival.

INDICAÇÕES:

CLAROFT é indicado no alívio da vermelhidão do olho devido a pequenas irritações e como lubrificante prevenindo irritação ainda maior.

CONTRA-INDICAÇÕES: Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Glaucoma de ângulo estreito. Deve-se evitar o uso em mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

PRECAUÇÕES: Exclusivamente para uso tópico oftálmico. CLAROFT deve ser usado com precaução em pacientes com doenças cardiovasculares, hipertensão ou diabetes.

ADVERTÊNCIAS: Em caso de dor no olho, alterações na visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho, ou se esta condição piorar ou persistir por mais de 72 horas, interromper o uso e consultar o médico. O uso em excesso do produto pode causar aumento da vermelhidão do olho. Para evitar a contaminação do produto, não tocar a ponta do conta-gotas em qualquer superfície. Tampar bem o frasco após o uso. O produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

REAÇÕES ADVERSAS: Podem ocorrer dilatação da pupila, aumento da pressão intra-ocular e efeitos sistêmicos tais como hipertensão, hiperglicemia e irregularidades cardíacas.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO: Instilar 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) até 4 vezes por dia.

SUPERDOSAGEM: Em caso de instilação excessiva no olho, lavar com bastante água. Em caso de ingestão acidental, procurar o médico imediatamente.

MS- 1.0023.0235.001-4

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. Av. Nossa Senhora da Assunção, 736 05359-001 São Paulo-SP CNPJ 60.412.327/0001-00 Indústria Brasileira CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE. EVITAR CALOR EXCESSIVO. Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-7077908 *Marca de Alcon, INC. Alcon

Bula do Clens (Colírio)

Clens-100Bula do CLENS-100®:

Gotas Umidificantes

DESCRIÇÃO: CLENS-100® Gotas Umidificantes é uma solução aquosa, tamponada, isotônica e estéril que contém tampão citrato/borato, cloreto de sódio, com edetato dissódico 0,05% e Polyquad® (Poliquaternium-1) 0,001% como conservantes e RLM-100 (ácido carboxílico de lauril éter PEG- 11) e Tetronic* 1304.

AÇÕES: CLENS-100 Gotas Umidificantes umidifica suas lentes, reduz o desconforto associado com o uso de lentes de contato e ajuda a remover partículas que podem causar irritação e/ou desconforto. CLENS-100 Gotas Umidificantes, quando utilizado 4 vezes por dia, ajuda a prevenir o depósito de proteínas em suas lentes.

INDICAÇÕES: CLENS-100 Gotas Umidificantes pode ser usado para lubrificar e umidificar diariamente lentes de contato gelatinosas descartáveis e de uso prolongado, bem como lentes rígidas gás-permeáveis, como segue: · Umidificar as lentes quando necessário durante o dia para reduzir o desconforto. · Prevenir o acúmulo de depósito de proteínas durante o uso das lentes. CONTRA-INDICAÇÕES (Razões para não usar): Pessoas alérgicas a qualquer um dos componentes de CLENS-100 não devem utilizar este produto.

INSTRUÇÕES: CLENS-100 Gotas Umidificantes pode ser usado ao longo do dia, quando necessário, para aumentar o conforto das lentes. PARA UMIDIFICAR AS LENTES: Se pequenas irritações, desconforto ou embaçamento ocorrer durante o uso das lentes, instilar 2 gotas em cada olho e piscar 2 ou 3 vezes.

PARA PREVENIR O DEPÓSITO DE PROTEÍNAS EM SUAS LENTES: Instilar 2 gotas em cada olho e piscar 2 ou 3 vezes. Usar até 4 vezes por dia para ajudar a prevenir o acúmulo de depósito de proteínas e resíduos em suas lentes.

ADVERTÊNCIAS: É essencial seguir as instruções de seu oftalmologista e todas as instruções que constam neste produto para usar e conservar corretamente as lentes de contato e os produtos que se usam para seu cuidado, inclusive o estojo. Se você sentir um desconforto persistente nos olhos, lacrimejamento excessivo, distúrbios na visão ou vermelhidão, retirar IMEDIATAMENTE as lentes e consultar seu oftalmologista.

PRECAUÇÕES:

· Para evitar contaminação não tocar o conta-gotas em nenhuma superfície.

· Tampar após o uso. · Conservar em temperatura ambiente.

· Manter o frasco bem fechado quando não estiver sendo utilizado.

· Usar antes da data de validade marcada no produto.

· Descartar o restante da solução após seis meses da abertura do frasco.

· Manter fora do alcance das crianças.

APRESENTAÇÕES: CLENS-100 Gotas Umidificantes é esterilizado por filtração e apresentado em frascos plásticos de 15 ml. Lote, fabricação e validade: Vide cartucho.

Reg. ANVISA nº 10002390123 Farm. Resp.: Lygia C. Piazza CRF-SP N° 8066

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. Av. N. S. da Assunção, 736 05359-001 São Paulo SP CNPJ 60.412.327/0013-36

Indústria Brasileira Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 7077908 [email protected] *TETRONIC é um Poloxâmer, marca de BASF Corporation. © 2003, 2006, 2007 www.alconlabs.com.br ALCON

Bula do Higicler (Colírio)

HigiclerBula do Higicler:

Solução Oftálmica Estéril

Cloreto de benzalcônio 0,01% Ácido bórico 1,7%

Higiene Ocular

Uso adulto e pediátrico

COMPOSIÇÃO:

Cada ml contém:

Cloreto de benzalcônio …………………………………………………………..0,1 mg

Ácido bórico…………………………………………………………………………. 17,0 mg

Água destilada ……………………….. q.s.p……………………………………1,0 ml

Veículo: Borato de sódio 3 mg, hidrolato de hamamelis 0,1 ml, hidrolato de camomila 0,1 ml, edetato dissódico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Higicler (cloreto de benzalcônio e ácido bórico) tem ação anti-séptica.

Conservar em local fresco e proteger da luz. Manter o frasco bem fechado.

Prazo de validade: 24 meses.

ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados. Informe a seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração:

1. Lavar as mãos.

2. Inclinar a cabeça para trás.

3. Puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo.

4. Segurando o frasco acima do olho, gotejar uma ou duas gotas dentro da pálpebra inferior, enquanto estiver olhando para cima.

5. Soltar a pálpebra inferior e tentar manter o olho aberto, sem piscar, por alguns segundos.

6. Para prevenir a contaminação, evitar o contato do conta-gotas com o olho, os dedos ou qualquer superfície. Não enxaguar o conta-gotas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

Higicler (cloreto de benzalcônio e ácido bórico) é contra-indicado em pessoas hipersensíveis aos componentes da formulação. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

“NÃO UTILIZE MEDICAMENTOS SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”

INFORMAÇÃO TÉCNICA

O cloreto de benzalcônio é um composto bactericida contra uma grande variedade de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas nos valores de pH das soluções oftálmicas.

O ácido bórico é um agente bacteriostático e antifúngico que tem sido usado como anti-séptico tópico não irritante. Indicações: Na anti-sepsia e limpeza dos olhos irritados por pó, vento ou corpo estranho e na higiene dos olhos após banho de mar ou piscina.

Contra-indicações: Higicler (cloreto de benzalcônio e ácido bórico) é contra-indicado em pessoas com hipersensibilidade aos componentes da formulação.

Precauções: Se a irritação persistir ou aumentar, descontinue o uso e consulte um oftalmologista.

Reações adversas: Até o momento não foram descritas reações adversas com o uso correto do medicamento.

Posologia: Instilar 2 gotas do colírio em cada olho, 2 a 3 vezes por dia.

Uso Geriátrico : Higicler (cloreto de benzalcônio e ácido bórico) pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto.

“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”

Higicler (Cloreto de benzalcônio/Ácido bórico): Reg. M.S. 1.1725.0027.001-4 Responsável Técnico: Dr. Morio Sato – CRF-SP: nº 0381 N° de lote, data da fabricação e validade: vide cartucho Fabricado por: LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Rua Dr. Tomás Sepe, 489 Jardim da Glória – Cotia – SP CNPJ 60.084.456/0001-09 – Indústria brasileira Atendimento ao consumidor: (11) 4702 5322

Bula do Lastacaft (Colírio)

lastacaftBula do Lastacaft:

APRESENTAÇÃO

Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 3 ml de solução oftálmica estéril de alcaftadina (2,5 mg/ml).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO Cada ml (32 gotas) contém: 2,5 mg de alcaftadina.

Veículo: cloreto de benzalcônio como conservante, edetato dissódico diidratado, fostato de sódio monobásico monoidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LASTACAFT® é indicado para a prevenção da coceira nos olhos causada pelas conjuntivites alérgicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? LASTACAFT® é um medicamento que contém uma substância (alcaftadina) que apresenta propriedades antialérgicas. A ação do medicamento se inicia logo após sua aplicação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LASTACAFT® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. Mantenha o frasco bem fechado enquanto não estiver sendo utilizado.

Uso durante a Gestação e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Estudos sobre reprodução realizados em ratos e coelhos não revelaram evidências de alteração na reprodução feminina ou perigos para o feto devidos à alcaftadina. Não foram realizados estudos controlados em mulheres grávidas. Considerando que os estudos em animais nem sempre podem prever a resposta em humanos, este medicamento deve ser utilizado durante a gestação apenas se for absolutamente necessário. Não se sabe se esta substância é excretada no leite humano. Considerando que muitas substâncias são excretadas no leite humano, recomenda-se cautela quando LASTACAFT® for administrado a mulheres durante a amamentação.

Uso em crianças

A eficácia e segurança de LASTACAFT® não foram estabelecidas em crianças com menos de 2 anos de idade.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças na segurança e eficácia entre pacientes idosos e adultos mais jovens. Pacientes que utilizam lentes de contato LASTACAFT® não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. Tire as lentes antes de aplicar LASTACAFT® em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las. Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico Se você for utilizar LASTACAFT® com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento. Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas LASTACAFT® pode causar borramento de visão transitória após a aplicação e/ou sonolência, o que pode interferir na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações medicamentosas entre LASTACAFT® e outros medicamentos de uso tópico ocular. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? LASTACAFT® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias. LASTACAFT® é uma solução límpida de coloração amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?  Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.  Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize LASTACAFT® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.  A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.  Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia ou a critério médico. A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.  Feche bem o frasco depois de usar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Em geral, LASTACAFT® é bem tolerado. Assim como para outros medicamentos, o uso de LASTACAFT® pode causar reações indesejáveis. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação ocular, ardor e/ou sensação de pontadas nos olhos à instilação, vermelhidão ocular, hiperemia (vermelhidão) conjuntival, prurido (coceira) dos olhos, prurido (coceira) no local da aplicação. Outras reações relatadas foram: secreção ocular, inchaço dos olhos, eritema (vermelhidão) das pálpebras, edema das pálpebras, hipersensibilidade (alergia) e sonolência. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não foram relatados casos de superdose nos estudos clínicos. É improvável a ocorrência de superdose com este produto baseado na dose e método de administração de LASTACAFT®. Caso ocorra overdose, deve ser iniciado tratamento sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0179 Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Bula para o Paciente – CCDS 1.0 Jun2012 Pág. 5 de 5 Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855 Bloco 1 – 13º andar – Vila Olímpia São Paulo – CEP 04548-005 CNPJ: 43.426.626/0001-77 Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Guarulhos, São Paulo

Indústria Brasileira ® Marca Registrada de Allergan, Inc. SAC: 0800-14-4077 Discagem Direta Gratuita Papel Reciclável © 2013 Allergan, Inc CCDS 1.0 Jun2012_V. RA01_13

Bula do Cromolerg (Colírio)

CromolergBula do Cromolerg ®:

2% e 4% cromoglicato dissódico

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril a 2% e 4%.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO SOLUÇÃO OFTÁLMICA

Cada ml contém:

2% 4% Cromoglicato dissódico……………………… 20 mg ……… 40 mg

Veículo: edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico/ hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE

• Ação esperada do medicamento: ação antialérgica.

• Cuidados de armazenamento: o produto deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15˚C e 30˚C) e ao abrigo da luz.

• Prazo de validade: vide cartucho. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Após a abertura do frasco, o produto deve ser consumido no prazo máximo de 15 dias ou rejeitado.

• Gravidez e lactação: informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.

• Cuidados na administração: instile a dose recomendada no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

• Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

• Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

• Contra-indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE

Informação técnica

As manifestações clínicas de alergia têm sua origem em uma reação anafilática e a consecutiva liberação de mediadores espasmógenos. É justamente inibindo essa liberação de mediadores que atua o cromoglicato dissódico. A atividade dessa substância é exercida essencialmente em processos devidos a uma reação de hipersensibilidade imediata, agindo também em outras reações anafiláticas e em processos originados pela degranulação de mastócitos. O cromoglicato dissódico não modifica os efeitos dos mediadores, não estimula os receptores β-adrenérgicos, nem bloqueia o processo de sensibilizacão. Supõe-se que atua impedindo uma das etapas de degranulação de mastócitos, posterior à fixação antígeno-anticorpo, evitando dessa forma o processo alérgico.

Indicações

Por sua ação antialérgica, Cromolerg® (cromoglicato dissódico) solução oftálmica é indicado no tratamento das afecções alérgicas conjuntivais. Contra-Indicações Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Precauções e Advertências

Devido à presença do cloreto de benzalcônio, é desaconselhável o uso de lentes de contato durante a utilização do produto. Interações Medicamentosas Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Reações Adversas

A aplicação do produto pode provocar uma sensação de ardência transitória em alguns pacientes, que é considerada normal. Posologia A concentração e a posologia diária serão estabelecidas a critério médico.

Superdosagem

Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente, for ingerido, beba bastante líquido para diluir, ou procure orientação médica.

Pacientes Idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias. Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Reg. ANVISA/ MS – 1.0147.0096 Farm. Resp..: Dra Flávia Regina Pegorer CRF-SP nº 18.150 Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Av. Guarulhos, 3272 – CEP 07030-000 – Guarulhos -SP CNPJ 43.426.626/0009-24

Indústria Brasileira ® Marca Registrada Texto adaptado à portaria 110/97 7169BR13P Laetus: 30

Bula do Trisorb (Colírio)

TrisorbBula do TRISORB®:

dextrana 70 hipromelose glicerol

Solução Oftálmica Lubrificante Estéril

FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO:

Solução Oftálmica Lubrificante Estéril, via tópica ocular apresentada em frasco plástico conta-gotas contendo 15ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

COMPOSIÇÃO: Cada ml contém: dextrana 70 1,0mg, hipromelose 3,0mg, glicerol 2,0mg em veículo constituído de polissorbato 80, cloreto de sódio, ácido bórico, glicina, cloreto de potássio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, cloreto de zinco, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico, poliquaternium-1 e água purificada q.s.p. 1,0 ml.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE: Ação esperada do medicamento: TRISORB® Solução Oftálmica Lubrificante Estéril é indicado para o alívio temporário de ardor e irritação ocular ocasionadas por ressecamento do olho e também por condições ambientais tais como fumaça, pó, poluentes, produtos químicos, raios solares, vento e calor excessivo.

Cuidados de armazenamento: O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Prazo de validade: O prazo de validade do produto é de 24 meses e a data de validade está gravada na embalagem do medicamento. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração: EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO OCULAR. Se você for usuário de lentes de contato, as remova do olho antes de usar o TRISORB Solução Oftálmica Lubrificante Estéril. Para evitar a contaminação da solução não toque o conta-gotas do frasco em qualquer superfície. Conserve o frasco bem fechado.

Interrupção do tratamento: Se a vermelhidão ou irritação ocular piorar ou persistir por mais de 72 horas, interrompa o uso do produto e consulte o seu oftalmologista. Reações adversas: Se você tiver dor ocular, alterações na visão ou se a vermelhidão ou irritação ocular piorar ou permanecer por mais de 72 horas, descontinue o produto e consulte o seu oftalmologista.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Não existem interações conhecidas de TRISORB Solução Oftálmica Lubrificante Estéril com outros produtos. Se outro medicamento for administrado juntamente com TRISORB, deve haver um intervalo de 10 minutos entre eles, sendo que o TRISORB deve ser administrado por último.

Contra-indicações e Precauções: TRISORB Solução Oftálmica Lubrificante Estéril é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Não utilize o produto se houver alteração da cor da solução ou se esta se tornar turva. Não utilize se o lacre de segurança estiver violado ou ausente.

INFORMAÇÃO TÉCNICA: 2 Características: TRISORB Solução Oftálmica Lubrificante Estéril contém 3 ingredientes umidificantes, Dextrana 70, Hipromelose e Glicerol, que refrescam e aliviam os olhos rapidamente e previnem irritações posteriores causadas por fumaça, pó, poluentes do ar, produtos químicos, raios solares, vento e calor excessivo. TRISORB Solução Oftálmica Lubrificante Estéril contém também íons essenciais para o fluido lacrimal tais como potássio, magnésio, zinco e cálcio.

Indicações: TRISORB Solução Oftálmica Lubrificante Estéril é indicado para ser instilado nos olhos sempre que necessário para proporcionar alívio dos sintomas de ardor e irritação devida ao olho seco e desconforto causado por condições ambientais tais como fumaça, pó, poluentes, produtos químicos, raios solares, vento e calor excessivo.

Contra-indicações: TRISORB Solução Oftálmica Lubrificante Estéril é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Precauções e Advertências: Para evitar contaminação da solução não tocar o contagotas em qualquer superfície. Conservar o frasco bem fechado. Não utilizar o produto se houver alteração da cor da solução ou se esta se tornar turva. Não utilizar se o lacre de segurança estiver violado ou ausente. Manter fora do alcance das crianças.

Interações medicamentosas: Não existem interações conhecidas de TRISORB Solução Oftálmica Lubrificante Estéril com outros produtos. Se outro medicamento for administrado juntamente com TRISORB, deve haver um intervalo de 10 minutos entre eles, sendo que o TRISORB deve ser administrado por último.

Reações adversas: Na ocorrência de dor, alterações na visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho, ou se esta condição piorar ou persistir por mais de 72 horas, interromper o uso do produto e consultar o oftalmologista.

Posologia: Instilar 1 ou 2 gotas sempre que for necessário. Via tópica ocular.

Superdosagem: Não são esperados nem constam em publicações técnicas quaisquer efeitos por superdosagem relacionados ao TRISORB Solução Oftálmica Lubrificante Estéril. Em caso de superdose lavar os olhos com água corrente ou solução fisiológica em abundância, interromper o tratamento e informar ao oftalmologista.

Pacientes idosos: Não foram observadas diferenças de segurança ou eficácia entre pacientes jovens e idosos.

MS-1.0023.0085.002-8 Farm. Resp.: Lygia C. Piazza CRF-SP nº 8066 ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. Av. N.S. da Assunção, 736 05359-001 São Paulo – SP CNPJ 60.412.327/0013-36 Indústria Brasileira

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ENTRE 15 A 30ºC Lote, fabricação e validade: Vide cartucho. Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 707 7908 [email protected] www.alconlabs.com.br © 2004, 2008 Alcon, Inc. Alcon® ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.