Bula do Glifage Comprimidos

GlifageBula do Glifage:

Glifage® XR

Cloridrato de metformina 500 mg

Indicações — Para o tratamento de: diabetes do tipo 2, isoladamente ou complementando a ação de outros antidiabéticos; diabetes do tipo 1, como complemento da insulinoterapia em casos de diabetes instável ou insulinorresistente; síndrome dos ovários policísticos (síndrome de Stein-Leventhal).

Contra-indicações — Gravidez. Insuficiência renal orgânica ou funcional (creatinina sérica > 1,5 mg/dl em homens adultos e > 1,4 mg/dl em mulheres adultas). Insuficiência cardíaca congestiva necessitando tratamento medicamentoso, infarto agudo do miocárdio. Patologias agudas comportando risco de alteração da função renal. Insuficiência hepatocelular, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo crônico. Descompensação cetoacidótica, pré-coma diabético. Reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes dos produtos.

Precauções e advertências — O uso da metformina não elimina a necessidade de regime hipoglicídico e/ou hipocalórico em todos os casos de diabetes com excesso de peso. Antes de iniciar o tratamento com a metformina, deve ser medida a creatinina sérica e, a seguir, monitorada regularmente. Se houver necessidade de exames radiográficos com contrastes (urografia excretora, angiografia), deve-se interromper o tratamento com metformina 48 horas antes, só o reiniciando 48 horas após a realização dos exames. A metformina pode desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose láctica que, na ausência de tratamento específico, pode ser fatal. A incidência de acidose láctica pode e deve ser reduzida através da monitorização cuidadosa dos fatores de risco. A metformina, em associação com a insulina, tem sido utilizada no tratamento do diabetes tipo 1, em pacientes selecionados; os benefícios clínicos desta combinação, porém,não estão formalmente estabelecidos. Cautela em idosos, que não devem receber a dose máxima do produto. Este medicamento não é indicado para crianças abaixo de 17 anos. Certos agentes hiperglicemiantes podem tornar necessário o aumento da dose de metformina ou sua combinação com sulfoniluréias ou insulina. Os inibidores da ECA podem reduzir a glicemia. Os diuréticos, especialmente os de alça, podem ocasionar falência renal, levando a acúmulo de metformina e risco de acidose láctica. A metformina, usada isoladamente, nunca ocasiona hipoglicemia. Entretanto, é necessário estar atento à potencialização de ação, quando é administrada em associação com insulina ou sulfoniluréias. As reações adversas à metformina compreendem alterações gastrintestinais, que ocorrem mais no início do tratamento e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos. Para reduzir a ocorrência de alterações digestivas, recomenda-se administrar a metformina em duas ou três  tomadas diárias, durante ou ao término de refeições.

Posologia — A dose terapêutica inicial é de 1 comprimido uma vez ao dia no jantar. Conforme a necessidade, a dose será aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao máximo de 4 comprimidos, equivalentes a 2,0 g de metformina (sempre no jantar). Em pacientes que já fazem uso de metformina, a dose inicial de GLIFAGE XR deve ser equivalente à dose diária total de GLIFAGE. Síndrome dos ovários policísticos: A posologia é de, usualmente, 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de GLIFAGE XR 500 mg) em uma única tomada.

Apresentação — Comprimido de ação prolongada: Embalagem com 30 comprimidos.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0089.0193.

MERCK S.A.

 

Registro do medicanmento na Anvisa: 1008901930084

Princípio ativo: CLORIDRATO METFORMINA

Nome do Fabricante: MERCK S/A