Bula do Maresis (Spray Descongestionante Nasal)

MaresisBula do Maresis:

Maresis®
Solução de cloreto de sódio 0,9% – estéril
APRESENTAÇÃO
Spray nasal – solução de cloreto de sódio 0,9% – Embalagem contendo 100 ml.
VIA NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada um ml de spray nasal contém
cloreto de sódio ……………………………………………………………………………….. 9 mg;
excipientes q.s.p ……………………………………………………………………………….. 1 ml.
(fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio e água)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maresis®
é indicado como fluidificante e descongestionante nasal.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Maresis®
age fluidificando a secreção da mucosa nasal, favorecendo a sua eliminação.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Maresis®
se tiver antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos componentes da
fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Maresis®
é uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril, sem vasoconstritor e livre de
conservantes. Não altera a fisiologia das células da mucosa nasal e dos seios da face.
• Maresis®
vem acompanhado de duas válvulas removíveis para uso pediátrico e adulto.
• Não há restrição de faixa etária para o uso de Maresis®
.
• Em bebês, o tempo de aplicação de spray deve ser curto, de modo a não prejudicar a sua respiração.
Maresis V.08 – 07/2010ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Maresis®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em sua embalagem original.
Prazo de validade
36 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento
na embalagem original.
Características físicas
Líquido estéril límpido e incolor.
Características organolépticas
Inodoro e com sabor levemente salgado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade,
consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
• Destampe o frasco;
• Selecione entre a válvula 1 (uso adulto ) ou a válvula 2 (uso pediátrico), conforme necessidade;

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• Encaixe a válvula selecionada na parte superior do frasco;
Maresis V.08 – 07/2010• Introduza a válvula aplicadora na narina;
• Com o dedo indicador, pressione a base da válvula, mantendo o tempo necessário para uma
higienização eficaz;
• Em bebês, o tempo de aplicação do spray deve ser curto;
• Repita a operação conforme necessidade;
• Se necessário, assoe o nariz para eliminar as secreções já fluidificadas;
• Recomenda-se secar a válvula aplicadora após a utilização;
• Após o uso, tampe o frasco;
• Como medida de higiene, recomenda-se o uso individual do produto;
• Não introduza objetos no orifício de saída do líquido, para evitar danos à válvula.
Posologia
Aplique a solução nas narinas, conforme necessidade.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não são necessárias precauções especiais neste caso.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Não há relatos de reações adversas a esse medicamento.
Maresis V.08 – 07/2010Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem com esse medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.
Medicamento de notificação simplificada RDC ANVISA n°199/2006. AFE n° 1.00390.6
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF – RJ n° 4499
Fabricado por:
Aurena Laboratories AB
Karlstad – Suécia
Importado, embalado e distribuído por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.349.473/0003-10
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Essa bula foi atualizada em 01/07/2010.
Maresis V.08 – 07/2010Histórico de Revisões
Maresis V.08 – 07/2010Revisão Data Descrição
00 31/10/08 Emissão inicial
00
23/06/09 Alteração para formato notificação simplificada
20/07/09 Ajustes para notificação simplificada
24/09/09 Adequação a RDC n°47/2009
28/09/09 Revisão Jackeline e Monique
30/09/09 Inclusão da instrução para escolha do bico (Monique e Marcelo)
01 01/10/09 Alteração do texto pelo Fernando Geraldi e retirada do “notificado por”
(Monique)
02 05/10/09 Alteração de texto Fernando Geraldi
03
06/10/09 Correção da Jackeline (Monique)
08/10/09 Uso infantil para pediátrico na linha 31 (Monique)
19/10/09 Retirada do termo “destampe o frasco” do modo de usar. (solicitação
Fernando Geraldi)
04 15/12/2009 Retirada de “tampe o frasco” ao final do texto de modo de usar (monique)
05 13/01/2010
Alteração “vasoconstrictor” para “vasoconstritor” e “característica física”
para plural. (Monique)
06 21/01/2010
Alteração de “Importado e distribuído por:” para “Importado, embalado e
distribuído por:” (Monique)
07 05/04/2010
Alterar em modo de usar a frase de: “Em bebês, aplicar um jato suave; ”
para “Em bebês, o tempo de aplicação do spray deve ser curto;” (Ana e
Monique)
08 01/07/2010
Inclusão do texto “destampe o frasco” e “Após o uso, tampe o frasco” no
modo de usar. (monique)
Maresis V.08 – 07/2010