Bula do Zetitec (Antiasmático)

ZetitecBula do ZETITEC:
Cetotifeno – DCB: 0231.02-9

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

 

Forma farmacêutica e apresentações

Comprimido – embalagem com 20 comprimidos.
Solução oral – Frasco com 30 ml + conta-gotas.
Xarope – Frasco com 120ml.

 

Composição
Cada comprimido contém:
Fumarato ácido cetotifeno equivalente a 1 mg de cetotifeno base.

 

Cada ml da solução oral contém:
Fumarato ácido cetotifeno equivalente a 1 mg de cetotifeno base.

 

Cada 5 ml do xarope contém:
Fumarato ácido cetotifeno equivalente a 1 mg de cetotifeno base.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Prazo de validade:
Dois anos a partir da data de fabricação. Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido.

 

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Em temperatura ambiente controlada (15 a 30ºC). Proteger da luz.
Comunique ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento. O uso do cetotifeno em mulheres que estejam amamentando não é recomendado.
A ocorrência de qualquer reação adversa que venha ocorrer durante o tratamento deve ser comunicada ao médico.

 

Pacientes diabéticos: cada 5ml do xarope contêm 1,25g de sacarose.

 

no início do tratamento com cetotifeno, alguns pacientes podem apresentar reações mais lentas a estímulos, por sedação, sonolência ou tontura. Portanto, é necessário cautela na condução de veículos, operação de máquinas e outras atividades que requeiram atenção.
O uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com o cetotifeno deve ser evitado.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE PERMANECER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O cetotifeno é uma substância antialérgica que possui propriedades bloqueadoras não competitivas dos receptores H1 da histamina.
Zetitec é um produto antiasmático não-broncodilatador que inibe os efeitos de certas substâncias endógenas que são mediadoras inflamatórias.
As propriedades do Zetitec, que contribuem para sua atividade antiasmática são:
– inibição de mediadores antialérgicos como a histamina e os leucotrienos;
– inibição da hiperatividade das vias aéreas associada à ativação das plaquetas pelo PAF (Fator de Ativação de Plaquetas), pela exposição a um alérgeno ou pela administração de fármacos simpaticomiméticos.

 

INDICAÇÕES
Prevenção da asma brônquica (particularmente a extrínseca); rinite alérgica; bronquite alérgica; reações cutâneas e sintomas asmatiformes da febre do feno.

 

CONTRA-INDICAÇÕES
Cetotifeno é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade à droga.

 

PRECAUÇÕES
– Quando for iniciado o tratamento a longo prazo com o cetotifeno, os medicamentos antiasmáticos, já em uso, não devem ser retirados.
– Nos primeiros dias de tratamento com o cetotifeno, as reações dos pacientes podem ser mais lentas. Por isso é necessário cautela na condução de veículos, operação de máquinas, etc.
– O teor de sacarose nas formulações líquidas deve ser considerado em pacientes diabéticos (3 g/5 ml do xarope e 400 mg/ml da solução oral).
– Deve ser feita a contagem de plaquetas em pacientes diabéticos em uso de hipoglicemiantes orais concomitantemente com o cetotifeno.
– O uso do cetotifeno durante o período de gravidez e durante a amamentação, só deve ser feito se absolutamente necessário.

 

REAÇÕES ADVERSAS
Das reações adversas relatadas com o uso do cetotifeno, a mais comum foi a sedação (na maioria das vezes transitórias). Ocasionalmente: estimulação do SNC, boca seca, tontura e aumento ponderal.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
– O cetotifeno pode potencializar os efeitos dos hipnóticos, álcool, sedativos e anti-histamínicos, quando utilizados concomitantemente.
– Hipoglicemiantes orais: o uso concomitante com o cetotifeno pode diminuir a quantidade de plaquetas.
POSOLOGIA
Adultos: 1 comprimido, duas vezes ao dia, com refeições.
Crianças: De 6 meses a 3 anos: 1 gota de solução oral (0,05 mg) por kg de peso corporal, duas vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos: 1 comprimido ou 5 ml do xarope, duas vezes ao dia, com refeições.

 

SUPERDOSAGEM
Os sinais de intoxicação por superdosagem maciça observados são: sonolência, confusão, diminuição ou aumento da frequência cardíaca e ou respiratória, excitação e convulsão. O tratamento é eminentemente sintomático e requer vigilância das funções circulatórias e respiratórias.

 

– VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA –
Número do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide Cartucho.
MS – 1.0550.0077
Farm.: Dirce de Paula Zanetti – CRF-SP Nº 7758
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo-SP
CGC: 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira