Bula do Verutex B (Antibiótico)

Verutex-BBula do Verutex B®:
Ácido fusídico + Valerato de betametasona
Antibiótico/antiinflamatório tópico

 

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome do Produto: Verutex B
Nome Genérico: Ácido fusídico + Valerato de betametasona
Forma farmacêutica e apresentações
Creme – bisnagas de 5 e 15 gramas.

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição
Cada 1 grama de Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) creme contém: 20 mg de
ácido fusídico e 1,0 mg de valerato de betametasona.
Ingredientes ativos: Ácido fusídico e valerato de betametasona
Excipientes: Cetomacrogol 1000, álcool cetoestearílico, clorocresol, fosfato diidrogenado de sódio,
parafina líquida, parafina branca leve, hidróxido de sódio e água purificada.

 

INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não esteja seguro a
respeito de determinado item, favor informar ao seu médico.
O Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) só deve ser usado quando receitado por um
médico. O creme pode ser aplicado diretamente sobre a lesão da pele utilizando-se a extremidade de
um dos dedos. Deve ser aplicado em camada fina. Nunca aplique perto dos olhos.
Ação esperada do medicamento
Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) contém em sua fórmula uma substância que
age na pele, o ácido fusídico, pertencente ao grupo de medicamentos chamados de antiinfecciosos
de uso externo, sendo capaz de combater doenças infecciosas da pele, associado a um esteróide, o
valerato de betametasona (este esteróide não deve ser confundido com esteróides anabolizantes
usados impropriamente por alguns fisicultores). Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona)
age reduzindo o edema (inchaço), urticária e vermelhidão como também eliminando a bactéria
causadora da infecção da pele.

 

Cuidados de armazenamento
Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) deve ser conservado em temperatura
ambiente.

 

Prazo de validade
Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa
do produto). Não tome o medicamento após a data de validade indicada na embalagem; pode ser
prejudicial à saúde.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu
término. Informar ao médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o
tratamento com Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona). Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona)
Cuidados de administração
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
O creme pode ser aplicado diretamente sobre a lesão da pele utilizando-se a extremidade de um dos
dedos. Deve ser aplicado em camada fina. Nunca aplique perto dos olhos.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas
Informe o seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
Caso surjam coceira, vermelhidão ou outros sinais de irritação após o uso do medicamento,
suspenda seu uso e informe imediatamente a seu médico.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

Contra-indicações e precauções
Você não deverá usar se for alérgico ao Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona)
ou a qualquer substância contida no creme.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante
o tratamento.
O Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) não deve ser utilizado para tratar
condições de pele causadas somente por bactérias, isto é, manchas e bolhas; por vírus, ou
seja, catapora/varicela e herpes simples; e por fungos, por exemplo, pé-de-atleta. Tampouco
deve ser utilizado para tratar acne, rosácea ou um tipo de dermatite com manchas em torno da
boca e queixo.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA
A SAÚDE.

 

INFORMAÇÃO TÉCNICA
Características químicas e farmacológicas
O Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) combina a ação antibacteriana do ácido
fusídico, que atua de forma eficaz contra o estafilococo, inclusive sobre cepas resistentes à penicilina,
e o estreptococo; com o efeito antiinflamatório e antipruriginoso de um esteróide de mediana
potência, como o valerato de betametasona.

 

Indicações
O Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) está indicado no tratamento das dermatoses
inflamatórias, nas quais existe ou possa existir uma infecção bacteriana, como: eczema atópico,
eczema discóide, eczema por estase, dermatite seborréica, dermatite de contato, líquen simples
crônico e picadas de insetos.

 

Contra-indicações
O Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) está contra-indicado em infecções
cutâneas causadas somente por bactérias, por vírus ou por fungos e em pacientes com
reconhecida reação de hipersensibilidade aos componentes ativos da fórmula.
Precauções e advertências Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona)
Deve-se evitar o contato do Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) com os
olhos, pois pode provocar irritação conjuntival.

 

Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu
término. Informar ao médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o
tratamento com Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona).

 

Interações medicamentosas
Desconhecidas até o momento.

 

Reações adversas
Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas. Em pacientes
hipersensíveis é possível o aparecimento de irritação transitória (eritema e prurido).

 

Posologia
O Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) deve ser aplicado sobre a área afetada, 2 a
3 vezes ao dia.
Seu médico prescreveu Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona) para sua condição
individual de pele. O creme é usado para tratar condiçoes de pele inflamada e dependendo do estado
individual, a freqüência e dosagem poderão ser alteradas.

 

Superdosagem
Ainda não foi descrita superdosagem com este medicamento.

 

Pacientes idosos
A critério médico, dependendo do estado individual, a freqüência e dosagem poderão ser alteradas.

 

ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO
EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER
REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO
DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.

 

Registro MS-1.0100.0568
Farmacêutico responsável: Guilherme Neves Ferreira – CRF-RJ Cart. nO 4288
Fabricado sob licença de:
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basiléia, Suíça por
LEO Laboratories Limited, Irlanda
Distribuído no Brasil por:
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Estrada dos Bandeirantes, 2020 CEP 22710-104 – Rio de Janeiro /RJ
CNPJ 33.009.945/0023-39
Serviço Gratuito de Informações – 0800 7720 289
www.roche.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
NO do lote, data de fabricação, prazo de validade: vide cartucho. Verutex B (Ácido fusídico + Valerato de betametasona)
Registro de Nova Associação no País
JAN/2002
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LEO