Bula do Unha de Gato (Antiartrósico)

Unha-de-GatoBula do Unha de Gato:

 

FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.

 

VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Oral.

 

APRESENTAÇÃO
Embalagem com 3 blísters.

 

USO ADULTO

 

COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém:
Extrato seco de Uncaria tomentosa (Willd) D.C., Rubiaceae (Unha de Gato)………………………………….100mg*
Excipientes (Celulose microcristalina 200, celulose microcristalina 102, talco, opadry YS 1-7006, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e dióxido de silício)…………………………………….q.s.p. 1 comprimido
*Padronizado em 4,5-5,5mg (4,5-5,5%) de alcaloides totais calculados como mitrafilina.

 

QUANTIDADE DE UNIDADES
Embalagem com 45 comprimidos.

 

NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
Uncaria tomentosa.

 

NOMENCLATURA POPULAR
Unha de gato.

 

FAMÍLIA
Rubiaceae.

 

PARTE UTILIZADA DA PLANTA
Córtex da raiz.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?

UNHA DE GATO HERBARIUM atua como anti-inflamatório.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

 

Por que este medicamento é indicado?
Inflamação das articulações (osteoartrites) e reumatismo (artrite reumatoide).

 

Quando não devo usar este medicamento?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Não utilizar em casos de lactação. Pacientes transplantados devem evitar o uso da unha de gato, devido à possibilidade de produzir rejeição.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o tratamento.
Embora não existam contraindicações relativas a faixas etárias, recomendamos a utilização do produto para pacientes de idade adulta.
Após a utilização do produto, orienta-se esperar 1 ano antes de aceitar um transplante.

 

UNHA DE GATO
Devido ao alto efeito imunoestimulante, deve-se evitar o uso da unha de gato 2 dias antes e 2 dias depois da aplicação da quimioterapia.
Há um relato de falência renal aguda associada à ingestão da unha de gato em um paciente com lupus eritematoso sistêmico. Embora o paciente tenha ingerido vários outros medicamentos ao mesmo tempo, somente o tratamento com unha de gato foi descontinuado. Os resultados da urinálise retornaram gradualmente ao normal após a descontinuação do uso.
Foi demonstrado que o uso por tempo prolongado (8 semanas) da unha de gato resultou em queda dos níveis de estradiol e progesterona no soro. Desta forma, recomenda-se que o tratamento não ultrapasse 2 meses, exceto por orientação médica.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Desaconselha-se seu uso em conjunto com antiácidos e medicamentos imunossupressores, como por exemplo a ciclosporina.
Efeitos adversos têm sido observados quando administra-se em associação à proteínas injetáveis para tratamentos celulares, hormonais, etc.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Como devo usar este medicamento?
UNHA DE GATO HERBARIUM é apresentado em comprimidos de cor marrom-avermelhado, que possuem odor característico e praticamente não apresentam sabor.
Ingerir 1 (um) comprimido, 3 (três) vezes ao dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

 

Quais os males que este medicamento pode causar?
Têm-se verificado casos de febre, prisão de ventre ou diarreia, que acabam antes da suspensão do medicamento.
Os níveis hormonais (estradiol e progesterona) no soro podem ser reduzidos depois de um tempo prolongado utilizando unha de gato.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

 

Onde e como devo guardar este medicamento?
Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, do calor e da umidade. Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

 

Características farmacológicas
UNHA DE GATO HERBARIUM é constituído pelo extrato seco de unha de gato (Uncaria tomentosa) padronizado em alcaloides totais, calculados como mitrafilina. Os componentes esteroides da unha de gato têm sido descritos como os responsáveis pela atividade anti-inflamatória do extrato. O edema de pata induzido por carragenina foi reduzido por doses orais de vários extratos do córtex da raiz. A fração betassitosterol, que possui em torno de 60% do conteúdo total de esteroides da planta, é reconhecida como responsável pela maior parte do efeito anti-inflamatório.
Foi demonstrado que o extrato de unha de gato estimula a produção de interleucina-1 e interleucina-6 por macrófagos alveolares.
Resultados de eficácia
Foi realizado um estudo multicêntrico, duplo-cego em 70 pacientes com artrite reumatoide, os quais foram divididos em dois grupos que receberam unha de gato ou placebo durante 6 meses. Ambos os grupos foram comparados em relação à raça, idade, tempo de enfermidade e capacidade funcional. Os resultados concluem que a eficácia da unha de gato como anti-inflamatório em pacientes com artrite reumatoide está plenamente justificada (CASTAÑEDA & cols., 1998).

 

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
CASTAÑEDA, O.; LEÓN, G.; LEÓN, D.; CALVO, A.; CHÁVEZ, J.; ESCALANTE, J.; LUZA, A.; QUEVEDO, H.; SEDANO, O.; VEGA, E. Uña de Gato en Artritis Reumatóide: Estúdio doble cego, en comparación com placebo. Ver. Peru Reum., v. 4, nº 1, p.15-21, 1998.

 

Indicações
Tratamento de processos inflamatórios articulares, como osteoartrite e artrite reumatoide.

 

Contraindicações
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Não utilizar em casos de gravidez e lactação. Pacientes transplantados devem evitar o uso da unha de gato, devido à possibilidade de produzir rejeição.

 

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Foi demonstrado que o uso por tempo prolongado (8 semanas) da unha de gato resultou em queda dos níveis de estradiol e progesterona no soro. Desta forma, recomenda-se que o tratamento não ultrapasse 2 meses, exceto por orientação médica.
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30ºC), em sua embalagem original, ao abrigo da luz e da umidade.
UNHA DE GATO HERBARIUM é apresentado em comprimidos de cor marrom-avermelhado, que possuem odor característico e praticamente não apresentam sabor.

 

Posologia
Ingerir 1 (um) comprimido, 3 (três) vezes ao dia, ou a critério médico.

 

Advertências
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Após a utilização do produto, orienta-se esperar 1 ano antes de submeter-se a um transplante.
Devido ao forte efeito imunoestimulante, deve-se evitar o uso da unha de gato 2 dias antes e 2 dias depois da aplicação da quimioterapia.
Há um relato de falência renal aguda associada à ingestão da unha de gato em um paciente com lupus eritematoso sistêmico. Embora o paciente tenha ingerido vários outros medicamentos concomitantemente, somente o tratamento com a unha de gato foi descontinuado. Os resultados da urinálise retornaram gradualmente ao normal após a descontinuação do uso.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

 

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso adulto. Não existem recomendações específicas para o uso de UNHA DE GATO HERBARIUM em pacientes idosos e outros grupos de risco.

 

Interações medicamentosas
Os alcaloides da unha de gato não se solubilizam corretamente na presença de baixa acidez estomacal, podendo, inclusive, potencializar fármacos agonistas H2. Desta forma, desaconselha-se seu uso em conjunto com preparações antiácidas.
A administração concomitante com a ciclosporina ou outros fármacos imunossupressores também é desaconselhada.
Efeitos adversos têm sido observados quando se administra concomitantemente proteínas exógenas injetáveis (tratamentos celulares, hormonais, etc).

 

Reações adversas do medicamento
Nas doses indicadas, a unha de gato é bem tolerada. Ocasionalmente, têm-se verificado casos de febre, constipação ou diarreia, que acabam antes da suspensão do medicamento.
Os níveis de estradiol e progesterona no soro podem ser reduzidos depois de um tempo prolongado utilizando a unha de gato.

 

Superdose
Suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

 

Armazenagem
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

 
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 Colombo – PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 • Indústria Brasileira.
Farmacêutica resp.: Anny M. Trentini CRF PR-4081
MS 1.1860.0024
ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383
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