Bula do Torlós H (Anti hipertensivo)

Torlós-HBula do TORLÓS H®:
losartana potássica + hidroclorotiazida

 

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TORLÓS H®
losartana potássica + hidroclorotiazida

 

APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 50 mg + 12,5 mg: embalagens com 14 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO

 

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de TORLÓS H® contém:
losartana potássica…………………………………………………………………………. 50 mg
hidroclorotiazida…………………………………………………………………………. 12,5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício
(coloidal), estearato de magnésio, TRC coat A e óxido de ferro vermelho.

 

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico receitou TORLÓS H® para tratamento da hipertensão (pressão alta). Em pacientes
com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia do ventrículo
esquerdo), a losartana, frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de
derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajuda os
pacientes a viverem mais (vide item QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO e
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, Uso em pacientes de raça
negra com pressão alta e aumento do ventrículo esquerdo).

 

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TORLÓS H® é uma combinação de um antagonista dos receptores de angiotensina II (losartana)
e um diurético (hidroclorotiazida). A losartana e a hidroclorotiazida agem em conjunto para
diminuir a pressão alta. Se você tem pressão alta e apresenta espessamento das paredes do
ventrículo esquerdo, a principal câmara de bombeamento do coração, seu médico prescreveu
TORLÓS H® para ajudar a diminuir o risco de eventos cardiovasculares, como derrame
(acidente vascular cerebral).
Informações ao paciente sobre a doença
O que é pressão arterial?
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é
chamada de pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A
pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o
transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte
por oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O
número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.
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O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando
você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se
estreitam e dificultam o fluxo do sangue.

 

Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem
hipertensão é medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial
regularmente.

 

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o
coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão
pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio),
insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

 

Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu
estilo de vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A
pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, como TORLÓS H®.
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize este valor e siga a
recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

 

Como TORLÓS H® trata a pressão alta?
O ingrediente losartana de TORLÓS H® reduz a pressão arterial bloqueando especificamente
uma substância denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos
sanguíneos. O ingrediente losartana de TORLÓS H® faz com que os vasos relaxem. O
ingrediente hidroclorotiazida de TORLÓS H® faz com que os rins eliminem mais sal e água.
Juntos, a losartana e a hidroclorotiazida reduzem a pressão alta. Embora seu médico possa lhe
dizer se o medicamento está agindo por meio da medida da sua pressão arterial, provavelmente
você não notará diferenças ao tomar TORLÓS H®.

 

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia
ventricular esquerda)?
A pressão alta faz com que o coração trabalhe com mais esforço. Com o tempo, isso pode fazer
o coração ficar hipertrofiado.

 

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a uma maior probabilidade de derrame
(acidente vascular cerebral). TORLÓS H® reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como o
derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

 

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar TORLÓS H® se:
• for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (vide item COMPOSIÇÃO);
• for alérgico a derivados das sulfonamidas (pergunte a seu médico o que são medicamentos
derivados das sulfonamidas);
• não estiver urinando;
• for diabético e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão
arterial.
Se você não estiver certo se deve ou não iniciar o tratamento com TORLÓS H®, entre em
contato com seu médico.

 

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha
apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado
recentemente episódios de vômito ou diarreia.
É muito importante que seu médico saiba se você tem doença do fígado ou dos rins, gota,
diabetes, lúpus eritematoso ou se está em tratamento com outros diuréticos. Nesses casos, seu
médico pode achar necessário ajustar a dose dos seus medicamentos.
Antes de uma cirurgia e anestesia, informe ao seu médico (ou dentista) que está em tratamento
com TORLÓS H®, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.
Gravidez e amamentação: o uso de TORLÓS H® não é recomendado enquanto você estiver
grávida ou amamentando. TORLÓS H® pode causar danos ou a morte do feto. Converse com
seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende
engravidar. Se você engravidar enquanto toma TORLÓS H® informe seu médico
imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso pediátrico: não existe experiência com o uso de TORLÓS H® em crianças, portanto
TORLÓS H® não deve ser administrado a pacientes pediátricos.
Uso em idosos: em geral, TORLÓS H® age igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela
maioria dos pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos
requer a mesma dose que os pacientes mais jovens. Os pacientes mais idosos devem iniciar o
tratamento com TORLÓS H® 50+12,5 mg.
Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: em
um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, a
losartana diminuiu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e infarto do miocárdio e
ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses
benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão, o
atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.
Dirigir ou operar máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém,
até saber como você reage ao medicamento, você deve evitar atividades que exijam muita
atenção (por exemplo, dirigir um automóvel ou operar máquinas perigosas).
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas: em geral, TORLÓS H® pode ser tomado com outros
medicamentos. Você deve, no entanto, informar ao seu médico sobre todos os medicamentos
que esteja tomando ou pretenda tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda
livre). É importante informar ao seu médico se está tomando suplementos de potássio, agentes
poupadores de potássio ou substitutos de sal contendo potássio, outros medicamentos para
reduzir a pressão alta, outros diuréticos, resinas que reduzem os níveis altos de colesterol,
medicamentos para tratar diabetes incluindo insulina, relaxantes musculares, aminas pressoras
como a adrenalina, esteroides, alguns analgésicos e medicamentos para artrite ou lítio (um
medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos, tranquilizantes,
narcóticos, álcool e analgésicos podem aumentar o efeito redutor da pressão arterial de
TORLÓS H®, portanto informe ao seu médico se estiver tomando qualquer um desses
medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

 

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da umidade.
TORLÓS H® 50 mg + 12,5 mg: comprimido revestido de coloração vermelho rosado a
avermelhado, redondo, biconvexo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TORLÓS H® pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para que você
se lembre com mais facilidade, procure tomar TORLÓS H® no mesmo horário todos os dias.

 

DOSAGEM
Pressão alta: a dose usual de TORLÓS H® para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 1
comprimido de 50/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24
horas.
Pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: a dose inicial usual é de 50
mg de losartana uma vez por dia. Se a meta para a pressão arterial não for atingida com 50 mg
de losartana, seu médico poderá prescrever uma combinação de losartana e baixa dose de
hidroclorotiazida (12,5 mg). Seu médico poderá aumentar as quantidades de losartana e
hidroclorotiazida gradualmente até atingir a dose correta para você.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

 

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Deve-se tomar TORLÓS H® conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá
tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

 

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados
efeitos adversos. Na maioria dos pacientes, TORLÓS H® é bem tolerado. Os efeitos adversos
podem incluir náusea, vômitos, cólicas, diarreia, constipação, dor de cabeça, fraqueza, tontura,
fadiga, urticária, erupção cutânea, alteração de paladar, visão turva momentânea ou aumento da
sensibilidade da pele ao sol. Outro efeito adverso pode ser a sensação de tontura ou
atordoamento devido a uma queda súbita na pressão sanguínea quando se levanta rapidamente.
Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico
imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns.
Se apresentar uma reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua
que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar TORLÓS H® e
procure seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.

 

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdose, avise o médico imediatamente. Os sintomas mais prováveis de superdose
podem incluir pressão arterial baixa e batimentos cardíacos acelerados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

 

III- DIZERES LEGAIS
MS – 1.0525.0004
Farmacêutica Responsável: Dra. Cintia M. Ito Sakaguti – CRF-SP nº 31.875
Importado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Av. Tamboré, 1180 – Módulo A5
Barueri – SP
CNPJ 33.078.528/0001-32
Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad – Índia
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/11/2013.
SAC: 0800.7708818
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