Bula do Takil Creme (Antifúngico)

TakilBula do Takil :
tioconazol + tinidazol
Forma farmacêutica e apresentação
Creme vaginal – bisnaga de 35g acompanhada de 7 aplicadores descartáveis de 5g.

USO ADULTO

 

Composição
Creme – cada 5 gramas contém:
Tinidazol ………………………………………………………. 150 mg
Tioconazol …………………………………………………….. 100 mg
Excipientes: emulgade, óleo mineral, ácido lático, propilenoglicol, lorol, metilparabeno,
propilparabeno e água destilada.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Tratamento local da Tricomoníase e Candidíase vaginais, isoladas ou associadas a Vulvovaginites
bacterianas.

 

Cuidados de conservação
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
luz e umidade.

 

Prazo de validade
24 meses após data de fabricação.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

 

Conduta na gravidez e na lactação
Não deverá ser usado durante a gestação e lactação, uma vez que o tinidazol atravessa a barreira
placentária e é excretado no leite materno. A partir do 2º trimestre de gravidez o uso de Takil
deverá ficar a critério da orientação do médico assistente.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.

 

Cuidados de administração
O creme vaginal deve ser aplicado profundamente na vagina, preferencialmente fora do período
menstrual.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento, seguindo as instruções de uso.

 

Interrupção do tratamento
A interrupção do tratamento pode prejudicar a cura da doença.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

 

Reações adversas
Poderão ocorrer reações de hipersensibilidade ou irritação local, o que deverá levar à
descontinuidade do tratamento. Em menor frequência poderão ocorrer queimação urinária e
edema nas pernas.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

Uso concomitante com outras substâncias

A ingestão de álcool concomitantemente ao tratamento deve ser evitada.

 

Contra-indicações e precauções
Takil é contra – indicado no primeiro trimestre de gravidez, durante a lactação, para pessoas que
tenham alergia a quaisquer componentes de sua fórmula e para pacientes que apresentam ou
apresentaram discrasia sangüínea.
Evitar seu uso em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos.
Não deverão ser ingeridas bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento, podendo
ocorrer sintomas como cãimbras abdominais, naúseas, vômitos e rubor, apesar dos níveis
sistêmicos serem desprezíveis pela administração por via vaginal.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou
durante o tratamento.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características químicas e farmacológicas
TAKIL reúne em sua composição o tioconazol, imidazólico com amplo espectro de ação contra
leveduras, outros fungos e bactérias Gram positivas, e o tinidazol, tricomonicida derivado do
nitroimidazol.
O tioconazol é eficaz no tratamento das infecções vaginais por Candida albicans e outras
espécies de Candida e em infecções causadas por Trichomonas vaginalis. Possui atividade
também contra Staphylococcus sp, Gardnerella vaginalis e Bacteroides sp.
O tinidazol é o mais ativo dos derivados nitroimidazólicos, mais potente que o metronidazol. É
ativo contra Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis e a maioria das bactérias anaeróbias.
A absorção sistêmica de Takil é muito pequena.

 

Indicações
Tratamento tópico da tricomoníase e candidíase vaginais, isoladas ou associadas a vulvovaginites
bacterianas.

Recomendação: fica a critério médico indicar o tratamento simultâneo do cônjuge.

 

Contra-indicações
Em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao tioconazol e/ou ao tinidazol e em pacientes
gestantes ou em fase de amamentação. O uso de Takil a partir do 2º trimestre de gravidez deverá
ser recomendado pelo médico assistente, levando-se em conta os potenciais benefícios e
possíveis riscos para a mãe e o feto, embora não haja evidências de que Takil seja prejudicial
durante os estágios finais de gravidez. O tinidazol está contra-indicado em pacientes com
antecedentes de discrasia sanguínea. Também deve ser evitado seu uso em pacientes com
distúrbios neurológicos orgânicos.

 

Interações medicamentosas
Deve-se evitar a ingestão de álcool durante e até 3 dias após o tratamento, podendo ocorrer
náusea, vômitos, cãimbras abdominais e rubor, apesar dos níveis sistêmicos serem desprezíveis
pela administração por via vaginal.

 

Reações adversas
Evidentemente poderão ocorrer reações de hipersensibilidade ou irritação local, o que deverá
levar à descontinuidade do tratamento. Em menor frequência poderão ocorrer queimação urinária
e edema nas pernas.

 

Posologia
Carregar o aplicador até o seu limite (5g) e aplicar via vaginal 1 vez à noite por 7 dias ou, como
alternativa, duas vezes ao dia por 3 dias. De preferência, aplicar fora do período menstrual.

 

Instruções de uso:
Você encontrará nesta embalagem 1 (uma) bisnaga com 35 gramas de creme e 07 aplicadores
descartáveis. Para utilizar o medicamento, proceda da seguinte maneira:
1. Retire a tampa da bisnaga.
2. Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa e adapte o aplicador.
3. Aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo, enchendo o aplicador.
4. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.
5. Introduzir profundamente o aplicador que contém o creme, na vagina, preferencialmente na
posição deitada, elevando-se as pernas.

 

ATENÇÃO
Transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após usar o aplicador, deve-se descartá-lo.
Durante o tratamento, o medicamento deve ser conservado em tempertaura ambiente (entre 15°C
e 30°C), protegido da luz e umidade.

 

M.S. 1.0155.0194• Farm.Resp: Regina H. V. Souza / CRF-SP nº 6394
Marjan Indústria e Comércio Ltda
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