Bula do Salder S Barra (Antiacne)

Sabonete-Salder-SBula do SALDER® S:
Ácido salicílico
Enxofre

 

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Sabonete medicinal – cartucho contendo uma unidade de 80 g.
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

 

COMPOSIÇÃO:
Cada 100 g contém:
Ácido salicílico …………………………………………………………………………………………………. 3 g
Enxofre precipitado …………………………………………………………………………………………. 10 g
Excipientes q.s.p. ………………………………………………………………………………………… 100 g
(povidona k-30, trietanolamina, edetato tetrassódico, essência e massa base)

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
o Ação esperada do medicamento: SALDER S está indicado no tratamento da pitiríase versicolor, micoses superficiais da pele e seborréia, sendo ainda auxiliar no tratamento da acne.
o Cuidados de armazenamento: O produto deve ser conservado em temperatura ambiente e ao abrigo da luz.
o Prazo de validade: Não use o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
o Reações adversas: Embora em concentração adequada, o ácido salicílico, componente da fórmula de SALDER S, pode causar em pessoas sensíveis por uso prolongado, erupção cutânea, dermatite ou prurido. Esses inconvenientes, se ocorrerem, desaparecerão com a suspensão do tratamento.

 

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

 

“NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
A epiderme consiste de camada de epitélio pavimentoso estratificado, ligadas entre si mediante desmossomas e tonofibrilas, compostas em grande parte de queratina.
A camada superficial, o epitélio cornificado, compõe-se de células pavimentosas colabadas, constituindo uma densa rede feita de queratina e lipoproteínas.
Certos fungos, particularmente dermatófitos necessitam da queratina para seu desenvolvimento, residindo por isso, no estrato córneo em tais lugares que oferecem alto grau de hidratação e alto pH.
Um método eficiente para suprimir as micoses é a remoção do estrato córneo, processo denominado “descamação”, obtido através de dissolução da queratina pelas assim chamadas substâncias “queratolíticas”. Tanto o ácido salicílico quanto o enxofre são substâncias de reconhecida capacidade queratolítica. Além disso, ambas as substâncias exercem função antimicótica e bacteriostática, razão pela qual são amplamente usadas no tratamento tópico de várias afecções cutâneas, particularmente de pitiríase versicolor, acne, seborréia e dermatite seborréica, sendo nestas duas últimas de alta importância a sua ação removedora de acúmulo de lípides na superfície cutânea.
Assim sendo, recomenda-se no combate de afecções mencionadas, o uso do ácido salicílico e do enxofre elementar (precipitado ou sublimado) e, particularmente de combinação destas duas substâncias. O ácido salicílico provoca descamação através da solubilização do cemento intercelular que liga as escamas à camada córnea, tendo função ceratolítica em várias doenças cutâneas associadas com hiperceratose (por exemplo: ictiose, dermatite seborréica, psoríase, dermatite eczematosa crônica, hiperceratose das palmas e solas, ceratose pilaris, verrugas, ceratose actínica, etc.).
A dermatite seborréica é uma erupção inflamatória, eritematosa e descamativa que ocorre basicamente nas áreas que tem um grande número e alta atividade de glândulas sebáceas, como o couro cabeludo, face e tronco. O enxofre deve ser convertido a ácido pentatiônico (H2S2O6) para exercer ação germicida. Supõe-se que certos microorganismos ou as células epidérmicas efetuem a oxidação do enxofre a ácido pentatiônico quando o elemento é aplicado sobre a pele. Tem ação queratolítica sobre doenças cutâneas, não associadas à infecções.

 

INDICAÇÕES:
SALDER S – Sabonete Medicinal é indicado para o tratamento da pitiríase versicolor, causada pela Malassezia furfur.
Por sua atividade fungicida, anti-seborréica e queratolítica, constitui terapia adjuvante e eficaz no tratamento da acne vulgaris e seborréia.

 

CONTRA-INDICAÇÃO:
Hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.

 

PRECAUÇÕES:
Evite contato com os olhos e mucosas. Enxagüe com bastante água.

 

REAÇÕES ADVERSAS:
Devido ao ácido salicílico, podem ocorrer dermatite, prurido e erupções cutâneas, em pessoas sensíveis e por uso prolongado. Esses sintomas desaparecerão com a suspensão do tratamento.

 

MODO DE USAR:
Aplicar em substituição ao sabonete comum, na face, couro cabeludo ou áreas afetadas usando água tépida e massageando sua espuma com a ponta dos dedos por alguns minutos. Enxaguar bem. Repetir a aplicação 2 a 3 vezes ao dia, ou de acordo com a orientação médica.

 

“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”

 

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: Vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Clarice Mitie Sano Yui
CRF-SP nº 5.115
M.S. 1.0181.0230
MEDLEY S.A. Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, nº 55 – Campinas – SP
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Indústria Brasileira