Bula do Porctosan Pomada (Anti hemorróida)

PorctosanBula do Porctosan Pomada:
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada retal – caixa com bisnaga de alumínio de 20 g.
USO EXTERNO
USO ADULTO

 

COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
Cloridrato de lidocaína ………………….. 25,000 mg
Mentol ………………………………………….. 2,500 mg
Azuleno a 25 % ……………………………… 0,500 mg
Extr. Fl. de Castanha da Índia
(Aesculus hippocastanum) ………………. 0,075 ml
Extr. Fl. Hamamélis
(Hamamelis virginiana L.) ……………….. 0,025 ml
Excipiente q.s.p. ……………………………. 1,000 g
Excipientes: ácido esteárico, lanolina anidra, metilparabeno, propilparabeno, trolamina, petrolato branco, água deionizada.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PROCTOSAN Pomada é utilizada na profilaxia e tratamento das varizes e hemorróidas. Cuidados de conservação: evitar calor excessivo (temperatura acima de 40ºC) e proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 36 meses. Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar seu médico se estiver amamentando. Informar ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como: erupção cutânea, urticária ou angioedema por reação alérgica. Os medicamentos depressores do sistema nervoso central podem aumentar os efeitos depressores da lidocaína. A utilização simultânea com bloqueadores neuromusculares pode potencializar ou prolongar a ação destes.
Informar ao seu médico qualquer medicamento que esteja usando , antes do início, ou durante o tratamento. Deve ser administrada com cuidado na presença de hemorróidas sangrentas, infecção local na zona de tratamento (diminuição ou perda do efeito anestésico local) e trauma grave da mucosa (aumenta sua absorção). O produto é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, na gravidez e lactação.
Pacientes idosos podem ter a sensibilidade alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.
O produto poderá conter ar dentro do tubo, sem que este interfira na quantidade declarada na embalagem.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
PROCTOSANPomada contém substâncias ativas, que inibem a formação de edemas inflamatórios locais e promovem alívio imediato dos sintomas hemorroidários e varicosos (dores, prurido, sensação de ardor e de tensão).
Lidocaína – O cloridrato de lidocaína é um anestésico local indicado para anestesias regionais.
Mentol – tem características antipruriginosas e refrescantes, causa vasodilatação e uma sensação de frio seguido de analgesia (rubefasciente), quando aplicado sobre a pele.
O Azuleno confere ação antiinflamatória ao produto, reduzindo o edema e outros sintomas presentes no quadro inflamatório.
Castanha-da-índia e Hamamélis têm ação vasoconstritora e agem especificamente nos vasos dilatados.

 

INDICAÇÕES
Na profilaxia e tratamento das varizes e hemorróidas.

 

CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula, na gravidez e lactação.

 

PRECAUÇÕES
Deve ser administrada com cuidado na presença de hemorróidas sangrentas, infecção local na zona de tratamento (diminuição ou perda do efeito anestésico local) e trauma grave da mucosa (aumenta sua absorção).

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Os medicamentos depressores do sistema nervoso central podem aumentar os efeitos depressores da lidocaína. A utilização simultânea com bloqueadores neuromusculares pode potencializar ou prolongar a ação destes.

 

REAÇÕES ADVERSAS
Podem ocorrer reações alérgicas como erupção cutânea, urticária ou angioedema.

 

POSOLOGIA E MODO DE USAR
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Hemorróidas:
Duas aplicações diárias (pela manhã e ao deitar) ou conforme necessidade. Recomenda-se realizar as aplicações após a evacuação intestinal e higiene local.
Antes do uso, lubrificar o aplicador com a própria pomada. Retirar a tampa, romper o lacre da bisnaga e rosquear o bico aplicador. Introduzir no reto, pressionando à medida que a retira lentamente.
Aplicar também na parte externa e pregas da pele da margem anal. Após o uso, lavar o bico aplicador e manter a bisnaga bem fechada.

 

Varizes:
Aplicar de 2 a 3 vezes ao dia, massageando suave e prolongadamente o local.

 

SUPERDOSAGEM
Em caso de utilização de dose e frequência muito acima das preconizadas, pode haver absorção sistêmica ocasionando aumento de reações adversas e efeitos colaterais.

 

PACIENTES IDOSOS
Pacientes idosos podem ter a sensibilidade alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.

 

Data de fabricação, data de vencimento e lote Vide cartucho.
KLEY HERTZ S.A – Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 – P. Alegre – RS
Farmacêutica Resp.: Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228 – Reg. no M.S. 1.0689.0036.002-6
C. N. P. J. nº 92.695.691/0001-03
INDÚSTRIA BRASILEIRA