Bula do Polaramine Creme (Antialérgico)

Polaramine-CremeBula do POLARAMINE® Creme:
maleato de dexclorfeniramina

 

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
POLARAMINE Creme é indicado para uso na pele.
POLARAMINE Creme apresenta-se em bisnagas de 30 g.

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada grama de POLARAMINE Creme contém 10 mg de maleato de dexclorfeniramina.
Componentes inativos: alantoína, metilparabeno, glicerina, solução de sorbitol, óleo mineral,
monoestearato de glicerila auto-emulsionável, cetil éster, álcool cetílico, óleo de lavanda, álcool
de lanolina etoxilada e água.

 

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
POLARAMINE Creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antihistamínicos.
Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia causados pela
liberação da histamina produzida em nosso corpo.
A presença de alantoína confere a POLARAMINE Creme uma ação antiinflamatória e
cicatrizante.

 

RESULTADOS DE EFICÁCIA
Não há dados disponíveis.

 

INDICAÇÕES
POLARAMINE Creme é indicado para o alívio temporário do prurido, devido a irritações leves
da pele, incluindo aquelas associadas com eritema solar, picadas de insetos, alergias, coceira
e urticária.

 

CONTRA-INDICAÇÕES
POLARAMINE Creme é contra-indicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade aos
componentes de sua fórmula.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária abaixo de 2 anos de idade, incluindo
recém-nascidos e prematuros.

 

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
POLARAMINE Creme é indicado para uso dermatológico, de acordo com as instruções do item
POSOLOGIA.
POSOLOGIA
Aplicar POLARAMINE Creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia.
POLARAMINE Creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos e
não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.

 

ADVERTÊNCIAS
POLARAMINE Creme não está indicado para o uso oftálmico.
Deve-se evitar a exposição à luz solar as áreas tratadas com POLARAMINE Creme.
O tratamento deverá ser descontinuado se ocorrer sensação de queimação, erupções,
desenvolvimento de irritações ou se a condição original persistir.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar POLARAMINE Creme em áreas da pele que apresentem bolhas, que não
estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras
mucosas.
Deve-se evitar o uso de POLARAMINE Creme sob oclusão.

 

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Uso durante a gravidez e lactação
A segurança para o uso tópico de anti-histamínicos durante a gravidez e a amamentação não
está estabelecida.
Uso em crianças e idosos
Caso POLARAMINE Creme seja absorvido pelo organismo, poderá causar excitabilidade,
principalmente em crianças.
A segurança e eficácia deste produto não foi estabelecida em crianças menores de 2 anos de
idade.
Categoria B para a gravidez segundo o FDA.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem a orientação
médica ou do cirurgião-dentista.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interação com exames laboratorias
O tratamento com anti-histamínicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de
se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que os anti-histamínicos podem impedir ou
diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade
dérmica.

 

REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Anti-histamínicos tópicos podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o
uso prolongado. Efeitos colaterais sistêmicos têm sido reportados após aplicação tópica de
anti-histamínicos em áreas extensas.

 

SUPERDOSE
Este medicamento deve ser utilizado somente na dose recomendada. Se for utilizada grande
quantidade deste medicamento, orienta-se a procura imediata de socorro médico, levando
também a bula do produto.

ARMAZENAGEM
POLARAMINE Creme deve ser conservado em temperatura entre 2ºC e 25ºC , protegido da
luz.

 

DIZERES LEGAIS
MS 100930082022-3
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes – CRF-RJ 2.804
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
Estrada dos Bandeirantes, 3.091 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72
SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
Central de Atendimento 08000117788 – Cx. Postal 18388 – CEP 04626-970
O número do lote, a data de fabricação e o término do prazo de validade estão gravados na
embalagem externa deste produto.
POLC3A/jul/06
PI 01/05/96