Bula do Neutrofer (Antianêmico)

NeutroferBula do NEUTROFER®:

 

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:

 

NEUTROFER® COMPRIMIDOS 150 mg (equivalente a 30mg de ferro elementar por
comprimido): caixa contendo 30 comprimidos.

 

NEUTROFER® COMPRIMIDOS 300 mg (equivalente a 60mg de ferro elementar por
comprimido): caixa contendo 30 comprimidos.

 

NEUTROFER® FLACONETES 250 mg/5ml (equivalente a 50mg de ferro elementar em 5ml de
suspensão): caixa contendo 20 flaconetes de 5ml.
NEUTROFER® GOTAS 250 mg/ml (equivalente a 50mg de ferro elementar em 20 gotas (1ml) de
suspensão): frasco contendo 30ml.

 

NEUTROFER® COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS 500 mg (equivalente a 100mg de ferro
elementar) : caixa contendo 15 e 30 comprimidos mastigáveis.

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

 

COMPOSIÇÃO:
Comprimidos 150mg
Ferro quelato glicinato*………….150mg
Excipiente** q.s.p. …………………..1 comprimido
* (equivalente a 30mg de ferro elementar)
** (amido, celulose microcristalina, fosfato dibásico de cálcio, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio)

 

Comprimidos 300mg
Ferro quelato glicinato*………….300mg
Excipiente** q.s.p. …………………..1 comprimido
* (equivalente a 60mg de ferro elementar)
** (amido, celulose microcristalina, fosfato dibásico de cálcio, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio)Flaconetes
Ferro quelato glicinato*………….250mg
Veículo** q.s.p. ……………………….5ml
* (equivalente a 50mg de ferro elementar)
** (sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carboximetilcelulose sódica, celulose microcristalina,
essência de menta e chocolate, água desmineralizada)

 

Gotas
Ferro quelato glicinato*………….250mg
Veículo** q.s.p. ……………………….1ml
* (equivalente a 50mg de ferro elementar)
** (sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carboximetilcelulose sódica, celulose microcristalina,
essência de menta e chocolate, água desmineralizada)

 

Comprimido mastigável 500 mg
Ferro quelato glicinato*………….500mg
Excipiente** q.s.p. ……………………1 comprimido mastigável
* (equivalente a 100mg de ferro elementar)
** (sorbitol instantâneo, essências de menta e de chocolate, óleo de castor hidrogenado, estearato de
magnésio)

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
NEUTROFER® atua como antianêmico, especificamente indicado para o tratamento das anemias
nutricionais causadas pela deficiência de ferro (anemia da gravidez, do puerpério, no período de
amamentação, em crianças, adolescentes, adultos e idosos).
O ferro de NEUTROFER® apresenta-se sob a forma de ferro quelato glicinato não iônico, o que
confere ao medicamento características vantajosas, tais como elevada absorção e utilização pelo
organismo, baixa toxicidade e boa tolerabilidade, não interação com certos medicamentos
(tetraciclinas, glicosídeos cardíacos, anticoncepcionais) e com componentes da alimentação
(gorduras, fibras, fitatos, taninos).

 

INDICAÇÕES
No tratamento e profilaxia das síndromes anêmicas ferroprivas, devidas a subnutrição e/ou
carências alimentares qualitativas e quantitativas ou decorrentes da gravidez e/ou lactação.
Anemias das síndromes disabsortivas intestinais.
Anemia por hemorragias agudas ou crônicas.
Nas diversas condições onde seja importante a suplementação e a reposição de ferro.CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade aos derivados de ferro, hemocromatose, anemias associadas a leucemias agudas
ou crônicas e hepatopatia aguda.
Nas anemias não ferropênicas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulos ou
incapacidade de utilização do ferro, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia
hemolítica, anemias sidero-acrésticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou
infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia.
Processos que impedem a absorção do ferro pela via oral, como diarréias crônicas, retocolite
ulcerativa.

 

PRECAUÇÕES
Como todos os preparados contendo ferro, NEUTROFER® deve ser administrado com cautela na
presença de alcoolismo, hepatites, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal
como enterite, colite ulcerativa, pancreatite e úlcera péptica. A ingestão excessiva de álcool,
causando incremento do depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais,
quando em uso prolongado.
A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser
realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sangüíneo, visto que a
concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro por via
oral pode resultar em sobrecarga férrica. A ferroterapia parenteral deve ser justificada pela
existência de uma anemia por deficiência de ferro, comprovada por exames laboratoriais
apropriados, excluindo a presença de anemias de outras espécies, particularmente
hemoglobinopatias.
Recomenda-se a realização periódica de exames hematológicos, adequando-se a ferroterapia aos
respectivos resultados obtidos, quando o tratamento for superior a 30 dias.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Devido a alta estabilidade do ferro quelato, NEUTROFER®, diferentemente dos sais de ferro
inorgânicos como sulfato ferroso, não sofre diminuição da absorção por interação com
medicamentos como tetraciclinas, hormônios esteróides, anticoncepcionais orais, glicosídeos
cardíacos, quando forem empregados concomitantemente. A ingestão excessiva de álcool, causando
incremento do depósito hepático de ferro, aumenta a probalidade de efeitos colaterais e até tóxicos
do ferro, quando em uso prolongado.

 

REAÇÕES ADVERSAS
NEUTROFER® é um composto orgânico que apresenta excelente tolerabilidade e apenas,
ocasionalmente provoca fenômenos gastrintestinais (sensação de plenitude, dores epigástricas,
náuseas, constipação ou diarréia), que são freqüentemente observados com o uso dos compostos
ferrosos orgânicos ou inorgânicos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de
calor, rubor, taquicardia, erupções cutâneas) é extremamente rara, ocorrendo quase que
exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. O possível
escurecimento das fezes é característica específica de todas as preparações farmacêuticas contento
ferro, não tendo significância clínica.POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
Para o uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser aplicada, calcula-se conforme a gravidade do caso
e, salvo critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso. Esta dose pode ser
administrada, conforme o volume total resultante, em uma tomada ou mais tomadas. Para fins de
cálculo, o teor de ferro elementar de cada apresentação de

 

NEUTROFER® é o seguinte:
Gotas: 50 mg de ferro elementar em 20 gotas. 1 gota = 2,5 mg de ferro elementar.
Flaconetes: 50 mg de ferro elementar em cada flaconete (5 ml).

 

Comprimidos:30 mg de ferro elementar em cada comprimido de 150mg – 60 mg de ferro elementar
em cada comprimido de 300mg

 

Comprimido mastigável: 100 mg de ferro elementar em cada comprimido mastigável de 500 mg.
Prematuros, lactentes e crianças até 4 anos:
Gotas: 1 gota/kg/dia para crianças até 20 kg. Acima de 20 kg administrar 20 gotas ao dia.
Flaconetes: 1/2 a 1 flaconete ao dia.

 

Crianças de 4 a 12 anos:
Comprimido mastigável – 500 mg 1 comprimido em 1 ou 2 tomadas ao dia, ou a critério médico.

 

Gotas: 1 gota/kg/dia para crianças até 20 kg. Acima de 20 kg administrar 20 gotas ao dia ou a
critério médico.

 

Flaconetes: 1 flaconete ao dia.
Comprimidos de 150 mg ou 300 mg: uma vez ao dia ou a critério médico.

 

Adultos e adolescentes:
Comprimido mastigável – 500 mg: 1/2 comprimido (250 mg) a 1 comprimido (500mg) ao dia, ou a
critério médico.
A dose diária recomendada varia de acordo com a gravidade do caso ou a critério médico.

 

Gotas: 20 gotas ao dia.
Flaconetes: 1 flaconete ao dia.
Comprimidos de 150 mg ou de 300 mg: uma vez ao dia ou a critério médico.

 

Gestantes:
A dose diária recomendada varia de acordo com a gravidade do caso ou a critério médico.
Gotas: 20 gotas ao dia.

 

Flaconetes: 1 flaconete ao dia.

 

Comprimidos: 1 comprimido ao dia.INSTRUÇÕES DE USO

 

– Recomenda-se a administração de NEUTROFER® pouco antes ou durante as refeições .
Os comprimidos devem ser ingeridos com água, podendo ser mastigados, caso necessário.

 

Agite bem NEUTROFER® GOTAS antes de usar.
NEUTROFER® GOTAS pode ser misturado em suco de frutas, refrigerantes, leite, papinhas ou
sopinhas e em alimentos em geral após o preparo. A ingestão de alimentos não interfere com a
absorção de NEUTROFER®.

 

NEUTROFER® COMPRIMIDOS, FLACONETES ou GOTAS não possuem açúcar, podendo ser
administrado a pacientes diabéticos.
Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento eficiente com total reposição das
reservas orgânicas de ferro, pode-se continuar a administração de NEUTROFER® durante 1 mês
após o desaparecimento dos sintomas clínicos e a normalização da taxa hemoglobínica, conforme
critério médico.

 

SUPERDOSAGEM
Quando da ingestão acidental de doses muito superiores às preconizadas, podem ocorrer sintomas
como náuseas, diarréias, vômitos, sensação de plenitude gástrica.
O tratamento da intoxicação aguda consiste na administração de eméticos, lavagem gástrica,
administração de medicamentos antidiarréicos e principalmente deferoxamina por sonda gástrica e
por via intravenosa.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– NEUTROFER® é usado no tratamento e prevenção das anemias por deficiência de ferro.
– NEUTROFER® deve ser conservado em lugar seco, fresco (temperatura ambiente) e protegido da
luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
– O número do lote e as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
– Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.
– Recomenda-se a administração de NEUTROFER® pouco antes ou durante as refeições .
– Os comprimidos de NEUTROFER® devem ser ingeridos com água ou mastigados.
– Agite bem NEUTROFER® GOTAS antes de usar.
– NEUTROFER® GOTAS pode ser misturado em suco de frutas, refrigerantes, leite, papinhas ou
sopinhas e em alimentos em geral após o preparo.
– NEUTROFER® COMPRIMIDOS, FLACONETES ou GOTAS não possui açúcar, podendo
ser administrados a pacientes diabéticos.
– Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
– Informe ao médico se estiver amamentando.
– Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
– Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
– Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
– A ingestão de alimentos não interfere com a absorção de NEUTROFER®.
– Durante o tratamento com NEUTROFER®, deve-se limitar o uso de bebidas alcoólicas, visto que
poderá aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
– Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.
– NEUTROFER® não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, com
doenças hepáticas, gastrintestinais ou com anemias não causadas por deficiência de ferro.
– Como outros compostos de ferro, NEUTROFER® pode provocar escurecimento das fezes, fato
este sem qualquer importância.

 

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARAA SUA SAÚDE.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Dra. Maria Geisa de Lima e Silva
CRF-SP nº 8.082
Registro MS nº 1.0583.0191
NOVAQUÍMICA – SIGMA PHARMA
Divisão da Nature’s Plus Farmacêutica Ltda.
Rodovia SP 101- km 08 – Hortolândia – SP – CEP 13186-481
CNPJ: 45.992.062/0003-27 – Indústria Brasileira
Atendimento ao Consumidor: 0800 191222