Bula do Nebacetin (Anti infeccioso)

NebacetinBula do NEBACETIN®:

sulfato de neomicina, bacitracina

Forma farmacêutica, via de administração e apresentações
Pomada. Bisnagas com 15 g e com 50 g. Uso tópico.

 

USO ADULTO OU PEDIÁTRICO

Composição
Cada grama da pomada contém:
Sulfato de neomicina ……………………………….. 5 mg
Bacitracina………………………………………………… 250 U.I.
Excipiente q.s.p. ……………………………………………… 1 g
Excipientes: álcool cetílico, vaselina, lanolina, polissorbato e parafina.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
Nebacetin® contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina, que juntos inibem o
crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções
de pele e de mucosas. Por isto, Nebacetin® é eficaz para tratar e para prevenir infecções
de pele e de mucosas.
Os efeitos do Nebacetin® começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se
observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento.
Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da
lesão, da presença de bactérias mais ou menos resistentes aos antibióticos e da defesa do organismo
do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.

 

Por que este medicamento foi indicado?
Nebacetin® está indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas
por diferentes bactérias, como por exemplo, nas “dobras” da pele, ao redor dos pêlos, na parte
de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como
úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
Nebacetin® também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após
ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.

 

Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicações
Este medicamento não deve ser usado por pacientes que tenham alergia à neomicina, aos
antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula. Também não deve ser
usado nos casos de perda da função dos rins (insuficiência renal grave) e quando o paciente
já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico).

 

Advertências
Em algumas situações especiais, como nos pacientes com doenças neuromusculares (por
exemplo, Myasthenia gravis) e naqueles que utilizam medicamentos relaxantes musculares
ao mesmo tempo, o uso de Nebacetin® deve ser avaliado com cuidado pelo médico.
Pacientes que já usaram antibióticos aminoglicosídeos
(por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) e aqueles que usam ao mesmo
tempo Nebacetin® e outros antibióticos aminoglicosídeos, devem ser acompanhados
pelo médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
Quando Nebacetin® é aplicado em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção
do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e
principalmente se o paciente já tem problemas na função dos rins, ou quando ele usa outros
medicamentos que podem alterar a função dos rins ou a audição, podem ocorrer eventualmente
problemas nos rins ou de audição.

 

Nebacetin® não deve ser usado nos olhos.

 

Precauções
Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento está contra-indicado para bebês prematuros, recém-nascidos e
lactantes.

 

Pacientes idosos: não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
destes produtos por pacientes idosos.

 

Interações medicamentosas
Utilização juntamente com outras substâncias:
deve-se evitar o uso simultâneo de outros medicamentos,
tais como os antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B,
a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela possibilidade de afetarem os rins
e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o
efeito dos relaxantes musculares.

 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

 

Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
Nebacetin® é uma pomada translúcida de cor branca a levemente amarelada.
Características organolépticas Nebacetin® possui odor característico.

 

Dosagem
Modo de usar
Aplicar sobre a região afetada uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o
auxílio de uma gaze.
O tratamento deve ser mantido por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando o
Nebacetin® for aplicado em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por
poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).

 

Como usar
Antes de aplicar o produto, lavar a região afetada com água e sabão, e secar cuidadosamente
o local. Depois da aplicação, pode-se proteger a região tratada com gaze.

 

Informações para abertura do lacre

Perfurar o lacre da bisnaga com o lado externo da tampa
Leia com atenção o item “Modo de usar”
para a utilização correta do produto.

 

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

 

Quais os males que este medicamento pode causar?
Reações alérgicas locais podem ocorrer em cerca de 1,5 % dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito
tóxico, pois a dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há
um excesso da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins,
a audição e/ou o equilíbrio (sistema labiríntico).
Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer
um acúmulo de antibióticos no sangue, que em alguns casos, afeta a audição.
Raramente ocorrem paralisias parciais dos músculos, sensação de “formigamento” e
dores musculares.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do Nebacetin®, quando
as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento
seja usado em quantidade excessiva, a região deve ser lavada imediatamente com
água e sabão neutro, e seca com gaze ou pano limpo. Procurar assistência médica, caso
apareçam reações indesejáveis.

 

Onde e como devo guardar este medicamento?Conserve o produto na embalagem original e
à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C).

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

O prazo de validade está impresso na embalagem do produto.
MS – 1.0639.0096
Farmacêutico Responsável:
Wagner Moi – CRF-SP nº 14.828
Nº do lote, data da fabricação e data da validade:vide cartucho.