Bula do Muricalm (Antiasmático)

MuricalmBula do MURICALM®
pimetixeno

 

Formas farmacêuticas e apresentações
Solução oral (gotas) …………………………………………………………………….. frasco com 10 mL
Xarope………………………………………………………………………………………. frasco com 120 mL

 

USO PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 1 ANO DE IDADE)

 

Composição
Cada 1 mL da solução oral (30 gotas) contém 1 mg de pimetixeno.
Excipientes: ácido acético, glicerol, álcool etílico e água purificada.
Cada 5 mL do xarope (1 colher de chá) contém 0,5 mg de pimetixeno.
Excipientes: ácido acético, álcool etílico, aroma cítrico, aroma de groselha,
metilparabeno, propilparabeno, sacarose e água purificada.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: MURICALM é utilizado no tratamento de bronquite,
tosse asmática, rinite, conjuntivite, todas de origem alérgica.

 

Cuidados de armazenamento: O xarope e a solução oral devem ser conservados em
temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

 

Prazo de validade: A data de validade está impressa no cartucho. Não utilize o produto
após a data de validade.

 

Gravidez e lactação: Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

 

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

 

Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

 

Reações adversas: Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações
desagradáveis. A mais comum é sonolência.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS

 

Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

 

Contra-indicações e precauções: MURICALM não deve ser administrado a crianças
com menos de 1 ano de idade.

 

Para MURICALM xarope, por favor, considerar a seguinte observação:
Atenção diabéticos: contém açúcar.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE
SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Propriedades
Como anti-histamínico pluripotente, o pimetixeno exerce efeito inibitório sobre várias
aminas biogênicas e outras substâncias mediadoras endógenas, que se acredita estarem
envolvidas na patogênese da broncoconstrição alérgica, formas asmáticas da tosse e
outras afecções alérgicas. Demonstrou-se que o pimetixeno inibe as ações da histamina,
serotonina, acetilcolina e bradicinina. Possui também propriedades sedativas acentuadas
que podem ser benéficas no tratamento de crianças com distúrbios alérgicos
acompanhados de um estado de hiperexcitabilidade.

 

Indicações
Bronquite espástica e tosse asmática de origem alérgica; rinite alérgica, conjuntivite,
prurido; estados de excitação associados com essas afecções.

 

Contra-indicações
Hipersensibilidade ao pimetixeno ou a outros agentes anti-histamínicos.
MURICALM não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade.

 

Precauções e advertências
MURICALM pode causar sedação, prejudicando portanto as reações do paciente; esse
fator deve ser considerado quando a criança é exposta ao trânsito. Em pacientes
diabéticos deve-se considerar o conteúdo de açúcar do xarope (0,55 g/mL).
Para MURICALM xarope, por favor, considerar a seguinte observação:

 

Atenção diabéticos: contém açúcar.

 

Interações medicamentosas
MURICALM pode potencializar os efeitos dos sedativos, hipnóticos ou antihistamínicos.

 

Reações adversas
Sonolência; ocasionalmente excitação; raramente boca seca ou tontura.

 

Posologia
Recomenda-se o seguinte esquema posológico:
Solução oral (gotas):

 

A partir de 1 ano de idade:
1 gota por quilograma de peso corporal, 3 vezes ao dia.

 

Xarope:
Entre 1 e 5 anos de idade: 5 a 7,5 mL, 3 vezes ao dia.
Entre 5 e 10 anos de idade: 7,5 a 10 mL, 3 vezes ao dia.
Acima de 10 anos de idade: 10 a 15 mL, 3 vezes ao dia.

Superdose
Relatou-se que a superdose aguda causa sedação ou excitação.
Podem também ocorrer efeitos anticolinérgicos, como boca seca, midríase ou taquicardia.

 

Tratamento: lavagem gástrica, administração de carvão ativado e terapia sintomática.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS – 1.0068.0057
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira – CRF-SP 23.873
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
Fabricado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 5l8 – Complexos 441/3 – Taboão da Serra – SP
CNPJ: 56.994.502/0098-62 – Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basiléia, Suíça
BDI 26/07/90 + MS