Bula do Lumigan (Antiglaucomatoso)

LumiganBula do Lumigan®:
bimatoprosta 0,03%

 

FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO

 

Solução Oftálmica Estéril
Via de administração tópica ocular
Frasco plástico conta-gotas contendo 3 ml e 5 ml de solução oftálmica estéril.
USO ADULTO

 

COMPOSIÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
Cada ml (34 gotas) contém: 0,3 mg de bimatoprosta
Veículo: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico monoidratado, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada.

 

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO DO MEDICAMENTO
Lumigan® é uma solução oftálmica destinada a reduzir a pressão aumentada dentro dos olhos, especialmente em casos de glaucoma.

 

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Lumigan® é indicado para a redução da pressão aumentada dentro dos olhos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto,
glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular.

 

RISCOS DO MEDICAMENTO
Contra-indicações
Lumigan® é contra-indicado em pacientes com alergia a bimatoprosta ou qualquer outro componente da fórmula do produto. Informe
seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

 

Advertências/Precauções
Foram relatados escurecimento e aumento gradativo do crescimento dos cílios em comprimento e espessura, escurecimento da pele
ao redor dos olhos e da cor dos olhos. Algumas dessas alterações podem ser permanentes, outras não. Se o tratamento for feito em
apenas um dos olhos essas reações podem ocorrer somente no olho tratado, podendo os olhos ficar diferentes um do outro.
Lumigan® deve ser utilizado com cautela em pacientes com inflamação intra-ocular ativa.
Lumigan® é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Houve relatos de infecção bacteriana associada com o uso de recipientes de doses múltiplas de produtos oftálmicos de uso tópico.
Esses recipientes foram contaminados inadvertidamente pelos pacientes. Por isso evite o contato do conta-gotas do frasco com
qualquer superfície para evitar contaminação. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

 

Usuários de lentes de contato
As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação de Lumigan® porque o conservante presente neste colírio pode ser
absorvido por lentes de contato gelatinosa. Tire as lentes antes de aplicar Lumigan® e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocálas.

 

Pacientes com insuficiência renal ou hepática
Lumigan® não foi estudado em pacientes com mau funcionamento dos rins ou do fígado e, portanto deve ser utilizado com cautela
nesses pacientes.

 

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
A aplicação do colírio, em geral, não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento de visão logo após a aplicação,
recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

 

Pacientes idosos
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há
recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

 

Uso em crianças
A segurança e eficácia de Lumigan® não foram estabelecidas em crianças.
Mulheres grávidas ou que estejam amamentando
Não foram realizados estudos sobre o uso de Lumigan® em pacientes grávidas ou que estejam amamentando.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar a amamentação durante o uso deste
medicamento.

 

Interações medicamentosas
Não são previstas interações entre Lumigan® e outros medicamentos.
Lumigan® pode ser administrado concomitantemente com outros colírios para reduzir a hipertensão intra-ocular, e, neste caso, devese
respeitar o intervalo de pelo menos 5 minutos entre a administração dos medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

MODO DE USO
Lumigan® é uma solução límpida e incolor.
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer,
para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
• Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Lumigan® caso haja sinais de
violação e/ou danificações no lacre do frasco.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1
gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, (de preferência à noite), com intervalo de aproximadamente 24 horas entre as
doses. A dose não deve exceder a uma dose única diária, pois foi demonstrado que administração mais freqüente pode diminuir o
efeito do medicamento sobre a pressão intra-ocular elevada.
• Caso esqueça de instilar o medicamento, aplique na manhã seguinte e depois aplique a próxima dose no horário habitual, à
noite.
• Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
• Se você usa lentes de contato gelatinosa ou hidrofílica, tire as lentes antes de aplicar Lumigan® e aguarde pelo menos 15
minutos para recolocar as lentes após a aplicação do colírio.
• Se o seu médico receitou mais de um colírio, lembre-se de aplicar os medicamentos separadamente, com intervalo de pelo
menos 5 minutos entre cada aplicação.
• Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

 

REAÇÕES ADVERSAS
Lumigan® é bem tolerado, porém pode causar algumas reações desagradáveis, como vermelhidão dos olhos, crescimento e
escurecimento dos cílios, escurecimento da pele ao redor dos olhos, escurecimento da cor dos olhos, coceira nos olhos, secura ocular,
ardor ocular, sensação de corpo estranho no olho, dor ocular e distúrbios da visão, entre outras.

 

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Se uma dose maior do que a dose recomendada pelo médico for usada, de modo intencional ou acidentalmente, a pessoa deve lavar
bem os olhos com solução fisiológica. Como podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente, o médico deve ser
consultado imediatamente. A ingestão pode produzir náusea e desconforto gástrico, e podem ocorrer outros sintomas decorrentes da
absorção, tais como alterações da pressão arterial, secreção gástrica, inflamação, dor de cabeça e falta de ar. Nestes casos o médico
deve ser consultado imediatamente.

 

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
Lumigan® deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), não necessitando refrigeração.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com prazo de validade vencido.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0155
Farm. Resp.: Dra. Flávia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº de lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Av. Guarulhos, 3272 – CEP 07030-000
Guarulhos – SP – CNPJ no 43.426.626/0009-24
Indústria Brasileira – ® Marca Registrada
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800-14-4077 – Discagem Direta Gratuita
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