Bula do Loprox (Antifúngico)

LoproxBula do LOPROX®:
ciclopirox olamina
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
Forma farmacêutica e apresentação
Creme dermatológico – bisnaga com 10 e 20 g

 

Composição
Cada grama contém:
ciclopirox olamina………………………………………………………………..10 mg
excipientes q.s.p…………………………………………………………………..1 g
(álcool benzílico, 2-octildodecanol, parafina perlíquida, álcool estearílico, álcool
cetílico, álcool miristílico, polissorbato 60, monoestearato de sorbitano, ácido
lático, água purificada)

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: LOPROX® é um produto antimicótico com
especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris,
tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
Cuidados de armazenamento: na sua embalagem original, LOPROX® deve ser
armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o
prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use
medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua
saúde.

 

Gravidez e lactação: informe seu médico caso ocorra gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O
uso de LOPROX® durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica.
Cuidados de administração: LOPROX® deve ser aplicado apenas localmente.
As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser
rigorosamente observadas. Siga a orientação de seu médico respeitando sempre
os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: o tratamento deve ser mantido até o
desaparecimento da sintomatologia (usualmente duas semanas). Para prevenir
recorrência pode-se manter o tratamento por mais uma ou duas semanas.
Reações adversas: LOPROX® geralmente é bem tolerado. Informe seu médico o
aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação, sensação de
queimação, prurido ou dermatite alérgica de contato.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções: não aplicar LOPROX® nos olhos e em casos
de alergia aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
LOPROX® é um fungicida de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de
penetração. É altamente eficaz contra praticamente todos os agentes patogênicos
causadores de micoses cutâneas superficiais.
Possui atividade fungicida in vitro contra Trichophyton rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis e Candida
albicans.

 

Indicações
Antimicótico tópico.
LOPROX® é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada
contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea
e dermatite seborreica.

 

Contra-indicações
LOPROX® não deve ser aplicado na região ocular e em casos de
hipersensibilidade conhecida ao ciclopirox ou qualquer componente da
fórmula.
LOPROX® contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento
de preservativos de látex, portanto, o contato entre LOPROX® e
preservativos de látex deve ser evitado pois a proteção proporcionada pelos
preservativos pode ser perdida.

 

Precauções e Advertências
Crianças menores de 6 anos de idade só devem utilizar LOPROX® se
estritamente indicado pelo médico.
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser
cuidadosamente seguidas.

 

Gravidez e lactação: a aplicação de LOPROX® só deverá ser considerada
durante a gravidez ou lactação se absolutamente essencial.

 

Interações medicamentosas
Não há relato até o momento.

 

Reações adversas
Em raros casos, reações locais transitórias, como sensação de queimação
ou prurido podem ocorrer, assim como dermatite alérgica de contato.

 

Posologia
Aplicar LOPROX® creme dermatológico 2 vezes ao dia sobre a região cutânea
afetada friccionando suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o
desaparecimento da sintomatologia (geralmente 2 semanas).
Para evitar a recidiva, deve-se continuar o tratamento por mais 1 a 2 semanas.

 

Superdosagem
Não há experiência de superdosagem com preparações contendo ciclopirox.
Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos relevantes se LOPROX®
for aplicado à grandes áreas ou usado muito freqüentemente.

 

Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse
medicamento por pacientes idosos.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1300.0002
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira
CRF-SP nº 5.854
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano – São Paulo – CEP 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
IB201201D
Segundo fórmula original do Grupo AVENTIS – Frankfurt am Main – Alemanha
Atendimento ao Consumidor
0800-703-0014
www.sanofi-aventis.com.br
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Data Fabricação: Vide cartucho
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