Bula do Hidrion (Anti hipertensico)

HidrionBula do HIDRION®:
FUROSEMIDA
CLORETO DE POTÁSSIO
Forma farmacêutica (uso oral) e apresentação
Comprimido. Caixa com 20 e 30 comprimidos.

 

USO ADULTO

 

Composição:
Cada comprimido contém:
Furosemida………………………………………….40 mg.
Cloreto de potássio……………………………..100 mg.
Excipiente……………q.s.p……………………..300 mg.
Excipiente: celulose microcristalina, polividona 30, estearato de magnésio, lactose, talco, aerosil 200, álcool
etílico.

 

INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Ação do medicamento
Hidrion® apresenta efeito diurético, isto é, tem a capacidade de fazer urinar. Seu início de ação varia entre 2
a 4 horas, e seu efeito perdura por até 12 horas após a última tomada.

 

Indicações do tratamento
Hipertensão arterial, e quaisquer outras doenças em que o médico julgue ser necessário que o paciente
elimine água do corpo.

 

Riscos do medicamento
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento. Hidrion® deve ser ingerido antes das refeições. Se você está grávida ou planeja engravidar, está
amamentando, tem diabetes, problemas renais, de pressão baixa, alergia aos componentes de Hidrion®, ou
irá fazer exames de laboratório, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Atenção
diabéticos: contém açúcar (0,49 kcal por comprimido). Informe ao seu médico se você faz uso dos seguintes
medicamentos: warfarin, insulina, remédios para hipertensão arterial e/ou o coração, indometacina, dentede-
leão, ou estrogênio.

 

“NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE OCORRER
GRAVIDEZ OU INICIAR AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.”
“NÃO HÁ CONTRA-INDICAÇÕES RELATIVAS A FAIXAS ETÁRIAS.”
“INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO”.
“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.”

 

CATEGORIA DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS: C (os estudos em
animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas; este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica).

 

“INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.”

 

Modo de uso
Tomar um comprimido por dia pela manhã, ou a critério médico. O comprimido de Hidrion® é redondo, de
coloração branca, com um sulco em uma das faces. Caso você esqueça de tomar uma dose, consulte o seu
médico para orientação sobre como proceder. Seu prazo de validade após a caixa aberta é o mesmo da
caixa quando fechada, permanecendo inalterados os cuidados de armazenagem necessários (vide seção
Cuidados de conservação e uso).

“SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A
DURAÇÃO DO TRATAMENTO.”
“NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.”
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
“NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O
ASPECTO DO MEDICAMENTO.”
“ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.”

 

Reações adversas
Pressão baixa, diarréia, perda de apetite, cólicas, dores estomacais e visão turva.

 

Conduta em caso de superdose
Buscar atenção médica de urgência, para repor líquidos excessivamente perdidos e medir o potássio no
sangue.

 

Cuidados de conservação e uso
Manter o medicamento ao abrigo da luz, calor e umidade. O prazo de validade é de 36 meses após a data
de fabricação impressa na embalagem externa. O comprimido deve ser utilizado imediatamente após a sua
remoção a partir do blister. Não se deve estocar os comprimidos fora de seu blister.

 

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

 

INFORMAÇÃO TÉCNICA AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas
Hidrion® associa em sua fórmula a furosemida e o cloreto de potássio. A furosemida é um diurético e antihipertensivo
da classe dos inibidores do simportador Na+-K+-2Cl- (diuréticos de alça), que se caracteriza por
apresentar uma alta eficácia terapêutica que se manifesta rapidamente após a sua administração (1 a 3
horas), e cuja duração é relativamente curta (6 a 8 horas). Em doses terapêuticas, Hidrion® age em nível de
segmento espesso do ramo ascendente da alça de Henle, onde ao inibir a proteína transmembrana
simportador Na+-K+-2Cl-, irá provocar uma menor recaptação de sódio, potássio, e cloro, levando a um efeito
diurético com aumento da concentração urinária destes três íons. O cloreto de potássio reposto pelo
Hidrion® suplementa o potássio eventualmente depletado pela ação da furosemida, elevando o seu nível de
segurança medicamentosa.

 

Indicações
Hipertensão arterial e edemas de origem sistêmica.

 

Contra-indicações
Insuficiência renal moderada a severa; insuficiência hepática descompensada; diabetes mellitus
descompensado; distúrbios graves do equilíbrio eletrolítico; hipotensão arterial; hipersensibilidade à
furosemida ou sulfonamidas e aos componentes da fórmula; retenção urinária aguda.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com algum líquido e com o estômago vazio. Manter o produto
em sua embalagem original. O prazo de validade do produto após a caixa aberta é o mesmo da caixa
quando fechada.

 

Posologia
Tomar 1 a 2 comprimidos ao dia, preferencialmente pela manhã. Esta posologia poderá ser modificada de
acordo com o julgamento clínico. A duração do tratamento é determinada segundo a evolução clínica.

Advertências
Usar Hidion® com cautela em: pacientes com história de síndromes de retenção urinária ou com diagnóstico
de insuficiência renal, portadores de distúrbio hepático, portadores de distúrbio do balanço de potássio e
cálcio, diabetes mellitus, hiperuricemia, e hipoproteinemia. Creatinina e uréia séricas, potássio, cloro, cálcio,
e bicarbonato devem ser controlados regularmente. A ingestão alimentar diminui a biodisponibilidade da
furosemida. A furosemida pode provocar alterações nas medidas de creatinina sérica. Uma drágea de
Hidrion® contém 0,49 kcal.

 

CATEGORIA DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS: C (os estudos em
animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas; este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica).

 

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Em idosos, a dose ótima deve ser determinada a partir de quantidades mínimas, tendo em vista a maior
sensibilidade aos efeitos hipotensivos e alterações de eletrólitos, com risco de colapso circulatório e
episódios tromboembólicos. Seu uso não é recomendado no primeiro trimestre da gravidez. Durante a
gravidez, a furosemida só deve ser usada se estritamente indicada, e somente por curtos períodos de
tempo. A furosemida passa para o leite materno e inibe a lactação. É aconselhável interromper a
amamentação nesses casos. Não há dados específicos acerca do uso de Hidrion® em crianças.

 

Interações medicamentosas
A furosemida inibe a atividade dos anticoagulantes orais. A dose dos anti-hipertensivos deve ser reduzida
quando associados ao Hidrion®. O uso de diuréticos pode alterar as necessidades de insulina. A reatividade
arterial às aminas vasopressoras e o efeito da tubocurarina podem ser influenciados pela administração de
diuréticos sulfamídicos; portanto a sua administração deve ser suspensa uma semana antes da realização
de cirurgia. A co-administração do curare ou seus derivados deve ser feita com cautela. A probenecida
aumenta as concentrações plasmáticas de furosemida. Os estrogênios podem diminuir os efeitos antihipertensivos
dos inibidores do simportador Na+-K+-2Cl-, e o uso simultâneo com bicarbonato de sódio pode
causar alcalose hipoclorêmica. O uso concomitante de Hidrion® com diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, amilorida, triantereno), inibidores da ECA (benazepril, enalapril, fosinopril, lisinopril,
perindopril, quinapril, trandolapril, ramipril, captopril, cilazapril), indometacina (pela sua capacidade de
diminuir a excreção de prostaglandinas), e folhas e raízes de dente-de-leão, deve ser feito com cautela,
devido ao risco de hiperpotassemia.

 

Reações adversas a medicamentos
No início do tratamento, a diurese excessiva pode conduzir a distúrbios circulatórios com sintomas de
hipovolemia, tais como cefaléia, tonteira, lipotímia e hipotensão postural. Em casos extremos, pode levar à
desidratação e hipovolemia, ou à hemoconcentração com trombofilia. Entretanto, com a posologia
individualizada, reações agudas não são esperadas. A deficiência de potássio, mesmo com a reposição
proporcionada pelo Hidrion®, pode manifestar-se através de sintomas como vômitos, anorexia, fraqueza,
letargia, cãibras, ou arritmias cardíacas; em casos severos, íleo paralítico ou alterações do nível de
consciência, até o coma. O aumento das perdas renais de cálcio provocado pela furosemida pode levar à
hipocalcemia. Isto pode desencadear um aumento do estado de irritabilidade neuromuscular, acompanhado
de tetania em casos raros. Da mesma forma que com outros diuréticos, o tratamento com a furosemida
pode induzir a uma elevação transitória na creatinina e uréia séricas. Em casos raros, a furosemida pode
levar à intolerância à glicose. Após terapia prolongada, o balanço eletrolítico e hídrico pode ser prejudicado
como resultado da diurese aumentada (excreção de sódio); os níveis de colesterol e triglicerídeos séricos
podem apresentar-se elevados. Casos isolados de pancreatite aguda devido à furosemida foram relatados.
Distúrbios de audição e/ou tinidos após uso de furosemida são raros e, na maioria dos casos, reversíveis.
Alcalose metabólica hipoclorêmica. Outras reações adversas relatadas: diarréia, reações de
hiperssensibilidade, fotossensibilidade, vasculite, febre, nefrite intersticial, alterações da coagulabilidade
sangüínea, citopenias e anemia hemolítica.

 

Superdose
O sintoma da intoxicação pela furosemida é a desidratação com cortejo clínico correspondente. Devem ser
efetuadas a reposição de líquidos e a correção do balanço eletrolítico, bem como a monitorização das
funções metabólicas. Em pacientes com obstrução à micção, garantir a manutenção do fluxo urinário. Pode
haver hiperpotassemia.

 

Armazenagem
Manter o medicamento ao abrigo da luz, calor e umidade. O prazo de validade é de 36 meses após a data
de fabricação impressa na embalagem externa.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
REG-MS Nº 1.0444.0037
FARM.RESP.: Marcio Machado CRF-RJ Nº 3045
LABORATÓRIO GROSS S.A.
Rua Padre Ildefonso Penalba, Nº 389
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ.: 33.145.194/0001-72
INDUSTRIA BRASILEIRA
Nº do lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide Cartucho.
www.gross.com.br
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-7097770
[email protected]
Serviço de Informações Gross (profissionais de saúde): 0800-7097774
[email protected]