Bula do Glautimol (Antiglaucomatoso)

GlautimolBula do Glautimol®:
0,5 %
timolol
maleato

 

Solução Oftálmica Estéril

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
O que é GLAUTIMOL® Solução Oftálmica (maleato de timolol)?
Forma Farmacêutica e Apresentação:
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril a 0,5%.

 

Uso Oftálmico
Uso Adulto e Pediátrico
Ingrediente ativo: cada ml de GLAUTIMOL Solução Oftálmica 0,5% contém: 5,0 mg de timolol
(6,8mg de maleato de timolol)
Ingredientes inativos: fosfato de sódio dibásico anidro, fosfato de sódio monobásico monoidratado,
ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio 0,01% como conservante e água
purificada q.s.p. 1 ml.

 

Como este medicamento funciona?
GLAUTIMOL® é um betabloqueador que reduz a pressão intra-ocular. GLAUTIMOL Solução
Oftálmica é um medicamento oftálmico beta-bloqueador que diminui a pressão do olho.

 

Por que este medicamento foi indicado?
GLAUTIMOL Solução Oftálmica foi prescrito para reduzir o aumento da pressão intra-ocular no
tratamento de glaucoma e/ou hipertensão ocular.
A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão
e possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que podem ocorrer, e indicam se você
apresenta pressão ocular interna elevada. Informe ao seu médico se você apresenta pressão
ocular interna elevada. O exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se
ocorrer aumento da pressão intra-ocular, serão necessários exames e medidas regulares da
pressão intra-ocular.

 

Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicações: Você não deve usar GLAUTIMOL Solução Oftálmica se:
· Tiver asma ou já tiver tido asma
· Apresentar doença pulmonar obstrutiva crônica
· Apresentar alguns tipos de doenças cardíacas
· For alérgico a qualquer um de seus ingredientesSe não tiver certeza se deve utilizar GLAUTIMOL Solução Oftálmica, entre em contato com o seu médico.

 

Advertências
Uso na gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não use GLAUTIMOL Solução Oftálmica se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso
pretenda amamentar.

 

Uso Pediátrico:
GLAUTIMOL Solução Oftálmica pode ser utilizado em crianças, desde que prescrito por seu
médico, porém não está indicado para uso por prematuros ou recém-nascidos.
A dose usual para crianças é de uma gota de GLAUTIMOL® 0,5% (de acordo com a prescrição
médica) a cada 12 horas no(s) olho(s) afetado(s).
O que devo dizer para o meu médico antes de usar GLAUTIMOL Solução Oftálmica?

 

Precauções
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que esteja apresentando ou tenha
apresentado, principalmente asma ou outros problemas pulmonares ou cardíacos e sobre
quaisquer alergias a quaisquer tipos de medicamentos.
Se suspeitar que GLAUTIMOL Solução Oftálmica está causando reação alérgica (por exemplo,
erupção cutânea ou vermelhidão e coceira nos olhos) interrompa o tratamento e entre em contato
com seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico se desenvolver infecção ocular, ocorrer lesão ocular, se submeter à
cirurgia ocular ou desenvolver reação, incluindo sintomas novos ou piora dos sintomas.
O que devo saber sobre os ingredientes inativos do GLAUTIMOL®?
GLAUTIMOL Solução Oftálmica contém cloreto de benzalcônio como conservante. Este
conservante pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário (a) de
lentes de contato gelatinosas, consulte seu médico antes do uso do GLAUTIMOL Solução
Oftálmica.

 

Posso dirigir ou operar máquinas enquanto estiver usando GLAUTIMOL®?
Existem efeitos adversos associados ao uso deste produto que podem afetar sua capacidade de
conduzir veículos ou operar máquinas (veja Quais efeitos adversos o GLAUTIMOL Solução
Oftálmica pode causar?).

 

Posso utilizar GLAUTIMOL® com outros medicamentos?
Interações medicamentosas
É particularmente importante se estiver tomando medicamentos anti-hipertensivos ou para
tratamento de doenças cardíacas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias; exceto prematuros e recém-nascidos (Veja
Uso pediátrico).
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
GLAUTIMOL Solução Oftálmica é uma solução clara, incolor a levemente amarelada.
Características organolépticas
Veja aspecto físico

 

Dosagem
Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequadas do tratamento.
A dose usual inicial é de uma gota de GLAUTIMOL Solução Oftálmica no(s) olho(s) afetado(s)
pela manhã e à noite.
Não altere a dose do medicamento sem consultar seu médico. Se tiver de interromper o
tratamento, entre em contato com seu médico imediatamente.

 

Como usar?
Não deixe que a ponta do frasco toque seus olhos ou áreas ao redor dos olhos. GLAUTIMOL
Solução Oftálmica pode ficar contaminado com bactérias que podem causar infecções oculares e
lesões sérias ao olho, incluindo perda da visão. Para evitar possível contaminação do frasco,
mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.
1- Antes de utilizar a medicação, certifique-se de que o lacre de segurança está intacto. Um
espaço entre o frasco e a tampa é normal para o frasco não aberto.
2- Retire o lacre de segurança.
3- Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a.
4- Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa
entre a sua pálpebra e o seu olho.
5- Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o dedo indicador até que uma
única gota seja dispensada no olho, conforme a prescrição médica. NÃO TOQUE A PONTA
DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS.
6- Repita os passos 4 e 5 no outro olho, se o seu médico assim o instruiu.
7- Recoloque a tampa, rosqueando até que esta esteja tocando firmemente o frasco.
8- A ponta gotejadora foi desenhada para fornecer uma gota pré-medida, portanto NÃO aumente o
furo da ponta gotejadora.
9- Após ter utilizado todas as doses, irá sobrar um pouco de GLAUTIMOL Solução Oftálmica no
frasco. Não se preocupe, pois foi acrescentada uma quantidade extra de GLAUTIMOL® no
frasco e você utilizará a quantidade integral de GLAUTIMOL® prescrita por seu médico. Não
tente remover o excesso de medicamento do frasco.O que fazer se esquecer de usar uma dose?
Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o mais rápido possível. No entanto, se estiver
próximo do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico
regular.
Em alguns casos, seu médico poderá prescrever outro medicamento, incluindo outros colírios,
para uso com GLAUTIMOL Solução Oftálmica, para ajudar a diminuir a pressão de seu (s) olho
(s).
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto
do medicamento.

 

Quais os efeitos adversos que GLAUTIMOL Solução Oftálmica pode causar?
Reações Adversas:
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, chamados de
reações adversas. Apesar de não ocorrerem todas essas reações adversas, se ocorrerem, você
pode precisar de atenção médica.
Você pode apresentar irritação ocular, incluindo queimação e pontadas, ressecamento e
vermelhidão dos olhos ou alterações da visão, tais como visão dupla. Além disso, os seguintes
efeitos adversos podem ocorrer: zumbido, dor de cabeça, cansaço, tontura, depressão, insônia,
pesadelos, perda da memória, formigamento, náusea, diarréia, distúrbios estomacais,
ressecamento da boca, dor torácica, desmaio, palpitações, batimento cardíaco irregular, redução
da freqüência cardíaca, inchaço e esfriamento das mãos e dos pés, falta de ar, tosse, queda de
cabelo, erupções na pele, coceira ou outros tipos de reações alérgicas mais graves e diminuição
do desejo sexual.
Outras reações adversas podem ocorrem raramente e algumas delas podem ser graves. Pergunte
ao seu médico mais informações sobre as reações. Ele tem uma lista mais completa dessas
reações.
Informe ao seu médico prontamente sobre qualquer um desses ou outros sintomas.
Se você suspeitar de que GLAUTIMOL Solução Oftálmica está causando uma reação alérgica
(por exemplo, erupções na pele eu vermelhidão e coceira no olho), pare de usá-lo e procure seu
médico imediatamente. Consulte seu médico para saber se você deve ou não continuar a utilizar
GLAUTIMOL Solução Oftálmica, se tiver uma infecção ou sofrer um traumatismo ocular, se
precisar submeter-se a uma cirurgia ocular ou se desenvolver reação ocular com aparecimento de
sintomas novos ou piora de sintomas durante o tratamento.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Se você aplicar muitas gotas em seu olho ou engolir parte do conteúdo do frasco, entre outros
efeitos, você pode ter alucinações, dificuldade para respirar ou sentir que sua freqüência cardíaca
diminuiu. Entre em contato com seu médico imediatamente.

 

Onde e como devo armazenar este medicamento?
Armazene o frasco de GLAUTIMOL Solução Oftálmica fechado em temperatura ambiente (15 a 30ºC).
Não use este medicamento após a expiração da data de validade impressa na embalagem.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Lote, fabricação e validade: vide cartucho.
MS-1.0023.0173.004-7
Farm. Resp.: Lygia C. Piazza CRF-SP No. 8066
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
Av. N. S. da Assunção, 736 05359-001 São Paulo SP
CNPJ 60.412.327/0013-36
Indústria Brasileira
Serviço de atendimento ao consumidor: 0800 707 7908
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Lote, fabricação e validade: Vide cartucho.
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