Bula do Ginotarin (Antifúngico)

GinotarinBula do Ginotarin:
nitrato de miconazol
USO EXTERNO – ADULTO OU PEDIÁTRICO

 

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Creme……………………………………………………………………………….Bisnaga com 28 g
Loção Tópica……………………………………………………………………….Frasco com 30 ml
Pó…………………………………………………………………………………Pote com 30 g. de pó

 

COMPOSIÇÃO
Composição Creme Loção Pó
Nitrato de 20 mg 20 mg 20 mg
Miconazol
Excipiente q.s.p. (Unibase BK, glice- (Unibase BK, propi- (Ácidobórico,Ácirina,
propilenoglicol lenoglicol, suspender, do salicílico,ácido
nipagim, essência nipagin, nipazol, es- benzóico,alumen
de alfazema)….1 g. sência de alfazema, amido,talco…1 g.
glicerina, anti-espumante……………
1ml.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
• Prazo de validade: 36 meses. Observe o prazo de validade antes de aplicar
o produto. Não utilize medicamento com a validade vencida.
• Mantenha GINOTARIN na embalagem bem fechada, em local fresco e não toque
a embalagem diretamente na área afetada para evitar a contaminação do produto.
• GINOTARIN é um antimicótico que age sobre uma grande variedade de
agentes contaminantes.
• Use corretamente o produto. Não o aplique nos olhos e tenha muito cuidado
ao utilizá-lo nas regiões próximas aos olhos.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.

 

• Siga corretamente o “MODO DE USAR”, não desaparecendo os sintomas
procure orientação médica.
• Se ocorrer reação alérgica na região de aplicação do produto, suspenda o
tratamento e informe seu médico.
• Procure seguir a orientação e tratar a micose até a cura completa.
• Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após seu término.
• Informe ao médico se está amamentando.
• Ginotarin não deve ser usado no primeiro trimestre da gravidez e durante o
período de lactação.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE
SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
GINOTARIN é um antimicótico a base de Nitrato de Miconazol; um antifúngico de
síntese de largo espectro, pertencente à classe dos imidazóis.
A absorção após aplicação cutânea é mínima, inferior a 0,01 μg/ml.

 

INDICAÇÕES
Para aplicação tópica no tratamento da Tínea Pedis (pé de atleta), Tínea cruris,
Tínea corporis e onicomicoses causados pelo Microsporum, Trichophyton e
Epodermophyton.
No tratamento da candidíase cutânea,Tínea versicolor e no tratamento da
cromofitose.

 

CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade ao Miconazol.

 

PRECAUÇÕES
Se ocorrer qualquer reação sugestiva de hipersensibilidade ou irritação química,
o uso do medicamento deve ser interrompido.
GINOTARIN é destinado somente para uso externo, devendo ser utilizado com
cuidado nas regiões peri-orbitais, evitando seu contato com os olhos.
Evitar a acidificação da pele imediatamente antes de utilizar o produto em loção
ou creme pois há o risco de inativação do Miconazol.
O uso de sabões ou sabonetes ácidos favorece a multiplicação da Cândida.
Pacientes idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre
o uso do produto por pacientes idosos.

 

Gravidez e Lactação
Seu uso não é recomendado no primeiro trimestre da gravidez a menos que o
médico ache necessário.
Durante o período de lactação seu uso não é recomendado por não ter dados
precisos sobre a presença de miconazol ou seus metabólitos no leite materno.

 

REAÇÕES ADVERSAS
Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do Miconazol e estas incluem:
irritação, sensação de ardência ou maceração no local da aplicação.

 

POSOLOGIA
Em dermatofitoses e em infecções por Cândida deve-se aplicar quantidade suficiente
do produto, creme ou pó, para cobrir a área afetada 2 vezes ao dia (pela
manhã e à noite).
GINOTARIN deve ser usado em pequenas quantidades nas áreas intertriginosas
para evitar a maceração.
A loção é a apresentação especialmente recomendada para ser utilizada nessas áreas.
Na maioria das dermatofitoses e infecções por Cândida, duas semanas de tratamento
são em geral suficientes.
Pacientes com infecções nos pés devem ser tratados por quatro semanas para
prevenir recorrência.
Se após quatro semanas de tratamento não se observar nenhuma melhora, o
diagnóstico deverá ser revisto.

 

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM
A ingestão acidental deve ser tratada em meio hospitalar.

 

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS
SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

 
Número do lote, data de fabricação e validade – Vide cartucho.
Reg. MS nº 1.0577.0017.002-6 – Creme
1.0577.0017.003-4 – Loção
1.0577.0017.004-2 – Pó
Farm. Responsável: Dra. Elaine C.M. Pessôa – CRF-SP nº 14.059
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
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