Bula do Esperson (Antibiótico)

EspersonBula do ESPERSON® N:
desoximetasona
sulfato de neomicina

 

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o
medicamento.

 

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada. Bisnaga contendo 10 ou 20 g.

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

 

COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
desoximetasona………………………………………………………….2,5 mg
sulfato de neomicina*……………………………………………….7,145 mg
excipientes q.s.p. …………………………………………………………….1 g
(miristato de isopropila, eucerina anidra, metilparabeno, propilparabeno, água purificada)
*correspondente a 5 mg de neomicina base.

 

INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: O início da ação de ESPERSON® N pomada
(desoximetasona / sulfato de neomicina) ocorre imediatamente após o contato com a área
lesada.

 

Cuidados de armazenamento: ESPERSON® N pomada (desoximetasona / sulfato de
neomicina) deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e
30°C).

 

Prazo de validade: Vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de
validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com prazo de
validade vencido, pode ser prejudicial à saúde.

 

INFORME SEU MÉDICO CASO FIQUE GRÁVIDA DURANTE OU LOGO APÓS TER
UTILIZADO O PRODUTO.

 

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.

 

Cuidados na interrupção do tratamento: O tratamento pode ser interrompido a qualquer
instante sem provocar dano ao paciente.

 

Precauções: ESPERSON® N pomada (desoximetasona / sulfato de neomicina) não deve ser
usado em lesões próximas aos olhos.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO
PARA A SUA SAÚDE.

 

INFORMAÇÃO TÉCNICA

 

INDICAÇÕES
ESPERSON® N pomada apresenta em sua formulação a desoximetasona, um esteróide tópico
de ação antiinflamatória e antipruriginosa, associado à neomicina, um antibacteriano de amplo
espectro eficaz no combate a infecções bacterianas secundárias.
ESPERSON® N pomada (desoximetasona / sulfato de neomicina) está indicado no tratamento
de dermatoses que devam ser tratadas por corticóides tópicos secundariamente infectadas por
bactérias, tais como: eczemas, psoríase, neurodermatite, queimaduras de 1º grau, dermatite
solar e outras dermatites infecciosas.

 

CONTRA-INDICAÇÕES
ESPERSON® N pomada (desoximetasona / sulfato de neomicina) não deve ser utilizado
em manifestações cutâneas conseqüentes à varicela, sífilis, tuberculose, bem como
outras doenças, virais ou fúngicas da pele, incluindo erupções cutâneas por vacina .
ESPERSON® N pomada (desoximetasona / sulfato de neomicina) também não deve ser
utilizado nos casos de dermatite peri-oral.
Hipersensibilidade conhecida aos princípios ativos, também constitui-se em contraindicação
ao uso de ESPERSON® N pomada (desoximetasona / sulfato de neomicina).

 

PRECAUÇÕES
O tratamento prolongado (superior a 4 semanas) e em áreas extensas do corpo (superior
a 10% da superfície corporal) deve ser evitado, para que não ocorram manifestações
sistêmicas decorrentes da utilização do medicamento.
No período de gestação e amamentação o uso de ESPERSON® N pomada
(desoximetasona / sulfato de neomicina) somente deve ocorrer sob prescrição e controle
médico.
Em lactantes e crianças pequenas ESPERSON® N pomada (desoximetasona / sulfato de
neomicina) somente deve ser utilizado sob rigoroso controle médico.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas até o momento interações com outros medicamentos.

 

REAÇÕES ADVERSAS
Raras vezes ESPERSON® N pomada (desoximetasona / sulfato de neomicina) pode
provocar reações de hipersensibilidade. As seguintes reações adversas podem
eventualmente ser observadas: foliculite, hipertricose, acne esteróide, descoloração da
pele, telangiectasias, estrias e atrofia da pele. Estas reações são mais freqüentes quando
utilizam-se curativos oclusivos muito apertados sobre a área comprometida. As fraldas
também podem funcionar como curativos oclusivos.
Caso apareçam novas lesões cutâneas durante o tratamento deve-se consultar novamente
o médico.

 

POSOLOGIA E MODO DE USAR
Aplicar ESPERSON® N pomada (desoximetasona / sulfato de neomicina) 1 a 2 vezes ao dia e
em casos mais graves, a critério médico, 3 vezes ao dia. Aplicar pequena quantidade e espalhar
pela pele. Após melhora do quadro clínico a dose pode ser reduzida gradativamente.

 

SUPERDOSAGEM
Devido à absorção de grande quantidade de desoximetasona podem ocorrer efeitos
corticosteróides sistêmicos – particularmente após aplicação de ESPERSON® N pomada
(desoximetasona / sulfato de neomicina) em grandes superfícies de pele ou por períodos
prolongados. Nestes casos, a dosagem deve ser reduzida ou o tratamento interrompido. Caso
haja suspeita de supressão da adrenal, a descontinuação do tratamento deve ser feita de
maneira gradativa.
A neomicina apresenta particular ototoxicidade e nefrotoxicidade. No caso de ingestão acidental
(por via oral) de grandes dosagens pode causar náusea, vômito e diarréia.

 

PACIENTES IDOSOS
Não são conhecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse
medicamento por pacientes idosos.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS nº: 1. 1300.0038
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira
CRF-SP nº 5.854
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano – SP.
CEP 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB201102D
Atendimento ao Consumidor 0800-703-0014
www.sanofi- aventis.com.br
Nº Lote: \
Data de Fabricação: I vide cartucho
Vencimento: /