Bula do Endofolin (Antianêmico)

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Antes de usar qualquer medicamento SEMPRE consulte um médico. Não faça uso da auto-medicação.


EndofolinBula do Endofolin:
ácido fólico

 

COMPRIMIDOS REVESTIDOS
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
Formas farmacêuticas e apresentações
2mg – comprimidos revestidos – caixas com 20 comprimidos revestidos de 2mg.
5mg – comprimidos revestidos – caixas com 30 comprimidos revestidos de 5mg.
USO ADULTO / VIA ORAL

 

Composição
Comprimidos revestidos:
Cada comprimido revestido contém:
Adultos Gestantes Lactantes
(*) (**) (***)
2mg – ácido fólico ……. 2mg ………… 1.667% ………… 1.127%………… 1.356%
5mg – ácido fólico ……. 5mg ………… 2.083% ………… 1.408%………… 1.695%
Excipientes q.s.p……………………………………….. 1 comprimido

 

Excipientes: cellactose, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, corante verde
appeal, dióxido de titânio, polimetacrilato, simeticone, polissorbato, polietilenoglicol e trietilcitrato.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada
para adultos.
(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada
para gestantes.
(***) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária
Recomendada para lactantes.

 

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Propriedades farmacodinâmicas:
Química: o ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido pteroilglutâmico. Difere
essencialmente do ácido fólico alimentar, uma vez que está sob a forma monoglutamato,
enquanto que o ácido fólico contido nos alimentos está sob a forma poliglutamato. Uma vez
absorvido o ácido fólico se transforma rapidamente na sua principal forma ativa, o ácido
tetrahidrofólico.

 

Fontes da natureza: embora o AF seja encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas
quantidades sob a forma de poliglutamatos, o grande empecilho que envolve a carência desta
vitamina é o hábito universal do cozimento da maioria dos alimentos. O cozimento ou fervura
inativa o AF. O hábito de se administrar à criança o leite de vaca fervido ou leite pulverizado não
enriquecido, também leva a carência do AF. O leite de vaca fervido é tão pobre em AF quanto o
leite de cabra in natura.

 

Ações do AF no organismo: o AF é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os
tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A criança
e em especial o lactente possui um organismo em constante crescimento sendo portanto mais
vulnerável à carência do AF. A carência do AF vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os
efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida.
Assim os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e
mucosas em geral vão se renovar de forma incompleta na carência de AF, originando graves
distúrbios orgânicos que apresentam sinais clínicos pouco evidentes, havendo dificuldade no
diagnóstico de sua carência.

 

Propriedades farmacocinéticas:
O AF sob forma de monoglutamato como Endofolin é absorvido no intestino delgado e é
convertido rapidamente nas diversas formas de folato ativo. Para tanto, os comprimidos de
Endofolin têm sua desintegração e dissolução programada para este segmento do trato digestivo.
A eliminação do AF é por via renal. A taxa de excreção é proporcional às doses administradas.
Doses pequenas como 0,2mg tem um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de
15mg tem uma taxa de excreção que varia entre 50 e 90%. O AF alimentar é muito lábil as ações
oxidantes, à luz ultravioleta e ao aquecimento.

 

Resultados de eficácia:

Em estudo de eficácia (publicado na conceituada Revista Lancet, Nicholas Wald e col. em 1991)
foi verificado que a incidência de Malformações do Tubo Neural entre as mulheres que tomaram
ácido fólico antes da concepção e nas primeiras seis semanas de gestação foi 72% menor do que
naquelas que não tomaram ácido fólico.
Outros autores também demonstraram que o ácido fólico reduziu a 1ª ocorrência e a recorrência
das Malformações do Tubo Neural, recomendando a suplementação com ácido fólico a todas as
gestantes e/ou que estejam planejando engravidar.

 

Indicações
Situações clínicas em que Endofolin está indicado:
Hematologia
 Anemias Hemolíticas e Megaloblásticas: todas as anemias hemolíticas (Anemia
Falciforme, Talassemia, Esferocitose) se beneficiam com o uso rotineiro de AF.

 

Ginecologia e Obstetrícia
 Complemento vitamínico durante a gestação e lactação;
 Diminui a incidência de malformações do tubo neural;
 Previne a deficiência de AF em pacientes que recebem anticoncepcionais por tempo
prolongado;
 Previne o aparecimento da displasia cervical.

 

Infectologia
 Melhora a resposta imunológica nos processos infecciosos;
 Pacientes portadores de H.I.V podem ter a absorção de AF prejudicada, contribuindo ainda
mais com a deterioração do seu sistema imunológico.

 

Psiquiatria e Neurologia
São detectados baixos níveis de AF em várias patologias neurológicas e psiquiátricas, tais como:
Epilepsia, Depressão, Alcoolismo, Esquizofrenia, Psicoses em geral. Com o uso de medicamentos
para o controle destas doenças, há uma diminuição de AF no organismo. Para suprir esta
deficiência, administra-se Endofolin.

 

Nefrologia
 Pacientes submetidos a hemodiálise podem necessitar de complementação de AF após as
sessões terapêuticas.
Clínica Médica e Geriatria
 Complemento vitamínico, Doenças infecciosas, Doenças consumptivas e Anemias fólicoprivas.

 

Gastroenterologia
 Diarréias agudas prolongadas, Diarréias crônicas, Doença de Cohn, Doença celíaca,

 

Retocolite ulcerativa.
Reumatologia
 Proteção do dano hepático em pacientes com Artrite Reumatóide causado pelo uso de
Metotrexato.

 

Contra – indicações
Endofolin é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou a pacientes com
anemia perniciosa.

 

Modo de usar
Os comprimidos devem ser engolidos inteiro.

 

Posologia
1 comprimido de 2mg uma a duas vezes ao dia ou 1 comprimido de 5mg uma vez ao dia,
conforme prescrição médica.

 




Observação: na prevenção de malformação do tubo neural deve-se administrar 2 comprimidos de
Endofolin 2mg ou 1 comprimido de Endofolin 5mg diariamente durante todo o período fértil da
mulher sexualmente ativa. Prolongar o uso da medicação pelo menos durante as 4 primeiras
semanas de gestação.

 

Advertências
Ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas
causadas por deficiência de vitamina B12.

 

Gravidez e lactação
Endofolin é um medicamento vitamínico complementar na gestação e na lactação.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não há recomendações especiais desde que observadas as precauções e contra-indicações
comuns ao produto.

 

Interações medicamentosas
O uso de certos anticonvulsivantes (difenilhidantoína) e anticoncepcionais orais podem interferir
na absorção e armazenamento de ácido fólico.

 

Reações adversas
As reações adversas estão relacionadas a ingestão de doses elevadas (mais de 15mg/dia).
 Embora haja inúmeras comprovações de atoxicidade do AF, existem relatos na literatura de
que doses de 15mg ou mais possam produzir alterações no SNC, decorrentes de aumento
da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios gastrointestinais.
 Doses elevadas (acima de 15mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco e
levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins.

 

Superdosagem
A conduta na ingestão de doses superiores a 15mg por dia corresponde à suspensão da
administração de ácido fólico e medidas gerais de suporte apropriado ao quadro.

 

Armazenagem
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

 

DIZERES LEGAIS

Registro M.S.: 1.0155.0234

Farmacêutica responsável: Regina Helena Vieira de Souza • CRF-SP nº 6394
Fabricado por: MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
Rua Gibraltar, 165 • Sto. Amaro – São Paulo/SP • CEP 04755-070
CNPJ.Nº 60.726.692/0001-81 • SAC 0800 – 55 45 45 •Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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