Bula do Dexazona Creme (Anti inflamatório)

Dexazona-CremeBula do Dexazona Creme:

 

Creme Dermatológico:

Embalagem contendo bisnaga de 15 g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
acetato de dexametasona ………………………………………………………………………………………………. 1 mg
sulfato de neomicina ……………………………………………………………………………………………………. 5,0 mg
excipientes q.s.p. (*) ………………………………………………………………………………………………………….. 1g
(*) unibase, propilenoglicol, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico diidratado, água
osmose reversa.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– DEXAZONA creme tem ação antiinflamatória, anti-reumática, antialérgica e antibacteriana.
– Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
– “Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término”.
“Informe seu médico se está amamentando”.
– “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
– “Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
– “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: erupções cutâneas do tipo
alérgicas, ardência, prurido e hipopigmentação da pele”.

 

– “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS’’.

 

– É contra-indicado para pacientes portadores de hipersensibilidade a quaisquer um dos componentes da fórmula.
– “Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que
acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento
de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento”.
– O creme dermatológico não deve ser usado nos olhos nem em ouvidos de pacientes com perfuração
do tímpano.
– “Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer
tipo, feridas ou queimaduras”.
– “Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde”.
– “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento”.

 

– “NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO
PARA SUA SAÚDE”.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A dexametasona é um glicocorticóide com potente ação antiinflamatória, imunossupressora, antialérgica
e anti-pruriginosa. Atua inibindo a resposta inflamatória através de vários mecanismos: inibe a mobilização
de neutrófilos e macrófagos para a área afetada; induz a síntese de uma proteína inibidora da fosfolipase
A2 ocasionando assim diminuição na formação de prostaglandinas, substância fundamental para o
processo inflamatório; inibe a síntese da enzima responsável pela formação da fibrinolisina, substância
que por hidrolisar a fibrina e outras proteínas; facilita a entrada de leucócitos na área de inflamação. Por
antagonizar os processos inflamatórios, a dexametasona proporciona rápido alívio da dor em processos
de origem reumática e/ou traumática.O creme dermatológico é uma associação de dexametasona com
o sulfato de neomicina, que é um antibacteriano de amplo espectro, eficaz contra microrganismos grampositivos
(exceto Staplylococcus aureus) e gram-negativos (exceto Bacteroides spp. E Pseudomonas
aeruginosa); pode ser absorvida através da pele inflamada, e uma vez absorvida é rapidamente eliminada
de forma inalterada através dos rins, com meia-vida em torno de 2 a 3 horas; sua ação se deve à inibição
da síntese de proteína do microrganismo suscetível. O creme é uma preparação hidrófila, permeável às
secreções, que não interfere na regulação térmica e exerce uma ação refrescante.

INDICAÇÕES
Creme dermatológico: infecções bacterianas e lesões inflamatórias da pele (dermatite esfoliativa, dermatite
herpetiforme bolhosa, dermatite seborréica grave, pênfigo, psoríase grave, dermatoses, ulcerações).

 

CONTRA-INDICAÇÕES
DEXAZONA é contra-indicado para pacientes portadores de hipersensibilidade a quaisquer um dos
componentes da fórmula, portadores de tuberculose pulmonar ou cutânea, infecções virais tópicas
ou sistêmicas (vacinia, varicela e herpes simples), úlcera péptica, osteoporose e diabetes mellitus.

 

PRECAUÇÕES
O uso de DEXAZONA em mulheres grávidas ainda não é seguro; portanto, recomenda-se,
nestes casos, antes da prescrição, uma avaliação da relação risco/benefício.
As crianças de qualquer idade, em tratamento prolongado com corticosteróides, devem ser
cuidadosamente observadas quanto ao seu crescimento e desenvolvimento. Por isso o uso em
crianças menores de 6 anos só é aconselhável quando não houver outra alternativa.
Os corticosteróides aparecem no leite materno e podem, além de outros efeitos indesejáveis, inibir
o crescimento; portanto, mulheres na fase de lactação não devem fazer uso do medicamento.
A redução gradual da posologia é necessária para se evitar o aparecimento de insuficiência
adrenocortical secundária, acarretando redução do nível de defesa contra infecções, que podem
resultar da retirada muito rápida do medicamento.
O creme é de uso exclusivo dermatológico, não sendo indicado para uso oftálmico nem nas
otites externas de pacientes com perfuração timpânica.
Devido à presença do sulfato de neomicina no creme dermatológico, o seu uso por tempo
prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos.
“Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos
que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade
de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce
e tratamento”.
“Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo,
feridas ou queimaduras”.
“Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde”.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Os corticosteróides utilizados por via local tópica podem, se absorvidos, causar os mesmos efeitos
colaterais e as interações correspondentes a seu uso sistêmico. Tratamentos prolongados e/ ou em
áreas muito extensas bem como curativos oclusivos são condições que propiciam uma maior absorção.

 

REAÇÕES ADVERSAS
Normalmente o uso adequado do creme dermatológico não provoca reações adversas sistêmicas,
exceto quando aplicado em áreas extensas e por longo tempo. As reações mais comuns com o uso
do creme são erupções cutâneas do tipo alérgicas, ardência, prurido e hipopigmentação da pele.

 

POSOLOGIA
Aplicação tópica 2 a 4 vezes ao dia; se necessário cobrir o Iocal com um curativo poroso (gaze).

 

SUPERDOSE
São raros os relatos de toxicidade aguda com altas doses do medicamento; caso ocorram, o tratamento
é de suporte e sintomático.

 

PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S: 1.0577.0067.006 -2 – Creme
Farmacêutica responsável: Dra. Elaine C. M. Pessôa – CRF/SP-14.059
N.º do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho.
Para sua segurança, mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
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