Bula do Desalex Xarope (Antialérgico)

DesalexBula do DESALEX®:
desloratadina

 

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
DESALEX Comprimidos e Xarope são indicados para uso oral.
DESALEX Comprimidos apresenta-se em embalagens com 10 comprimidos revestidos.
DESALEX Xarope apresenta-se em frascos com 60 mL ou 100 mL.

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada comprimido de DESALEX contém 5,0 mg de desloratadina.
Componentes inativos: fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, amido de milho,
talco, lactose, hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol, cera branca e cera de carnaúba.
Cada ml de DESALEX Xarope contém 0,5 mg de desloratadina.
Componentes inativos: propilenoglicol, sorbitol solução, ácido cítrico, citrato de sódio, benzoato
de sódio, edetato dissódico, sacarose, aroma artificial e natural de chicle e água purificada.

 

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DESALEX impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir e, assim,
combate os sintomas da rinite alérgica e de outras alergias. DESALEX não provoca sonolência.

 

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
DESALEX foi indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica, como: coriza
(corrimento nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz), ardor e prurido ocular (coceira
nos olhos), lacrimejamento, prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse. Os sinais e
sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
DESALEX é também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária (alergia de pele) e
outras alergias da pele.

 

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

 

Contra-indicações
Não utilize DESALEX se você já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum
a um dos componentes da fórmula do produto.
Advertências
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis e de operar
máquinas.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: como a segurança do uso de DESALEX durante a
gravidez ainda não foi comprovada, não deve ser utilizado durante esse período, a não ser que
os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto.
DESALEX pode passar para o leite materno. Desse modo, o uso de DESALEX não é
recomendado para mulheres que estejam amamentando.

 

Uso em crianças: a eficácia e a segurança de DESALEX em crianças menores de 6 meses de
idade não foram estabelecidas.

 

Atenção diabéticos: DESALEX Xarope contém açúcar.
DESALEX não contém corantes.
Precauções
Não existem precauções específicas para o uso de DESALEX.

 

Interações medicamentosas
Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.
Não houve alteração na distribuição da desloratadina na presença de alimentos ou suco de
grapefruit (tipo de fruta cítrica).
DESALEX administrado juntamente com álcool não aumenta os efeitos prejudiciais sobre o
desempenho causados pelo álcool.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 6 meses de idade.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações
indesejáveis.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.

 

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico
Verifique se o medicamento que você adquiriu possui as seguintes características:
DESALEX Comprimidos é de cor branca ou quase branca, redondo, com as iniciais “SP” em um
dos lados e liso no outro.
DESALEX Xarope é uma solução incolor.
Características organolépticas

DESALEX Xarope possui aroma artificial e natural de chicle.

 

Dosagem
Em crianças de 6 a 11 meses de idade: 2 ml (1 mg) de DESALEX Xarope uma vez por dia,
independentemente da alimentação. Para uso oral.
Em crianças de 1 a 5 anos de idade: 2,5 ml (1,25 mg) de DESALEX Xarope uma vez por dia,
independentemente da alimentação. Para uso oral.
Em crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 ml (2,5 mg) de DESALEX Xarope uma vez por dia,
independentemente da alimentação.
Em adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): Um comprimido revestido de 5
mg de DESALEX ou 10 ml (5 mg) de DESALEX Xarope uma vez por dia, independentemente da
alimentação.
No caso de esquecimento de alguma dose, consulte seu médico.

 

Como usar
DESALEX é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item
Dosagem.

 

Instruções de uso da pipeta e adaptador do frasco:
1. Abrir o frasco do medicamento e desembalar a pipeta dosadora e o adaptador de frasco.
2. Colocar o adaptador no bocal do frasco com firmeza. (fig. 1).
3. Adaptar a pipeta dosadora no adaptador de frasco (fig. 2).
4. Virar o frasco e aspirar à medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo, medindo a
quantidade exata em ml, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 3).
5. Retirar a pipeta dosadora (fig. 4).
6. Esvaziar a pipeta lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás. (fig. 5).
7. Tampar o frasco sem retirar o adaptador. (fig. 6).
8. Lavar bem a pipeta dosadora com água corrente.
Observações: O adaptador e a pipeta dosadora são de uso exclusivo para administração de
Desalex por via oral.
O manuseio da pipeta dosadora deve ser feito somente por adultos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o
aspecto do medicamento.

 

DESALEX Comprimidos não pode ser partido ou mastigado.

 

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar
efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você
deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
As reações adversas mais freqüentes são: fadiga, boca seca e cefaléia (dor de cabeça).
Casos raros de reações de alergia (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas),
taquicardia, palpitações, hiperatividade psicomotora, convulsões, elevações das
enzimas hepáticas, hepatite e aumento da bilirrubina também podem ocorrer.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado
eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não
conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO
DE UMA SÓ VEZ?
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite a provocação de vômitos e a
ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a
quantidade de medicamento tomada e levando a bula do produto.

 

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
DESALEX Comprimidos deve ser guardado em locais com temperatura entre 2°C e 30°C,
protegido da umidade excessiva. DESALEX Xarope deve ser guardado em locais com
temperatura máxima de 30°C.
O prazo de validade de DESALEX é de 24 meses e se encontra gravado em sua embalagem
externa. Em caso de vencimento, não utilize o produto.

 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS 1.0093.0210
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes – CRF-RJ 2.804
PIPB 02/jan/07
Desalex abril/2008
DESALEX Comprimidos é fabricado por: Schering-Plough S.A. de C.V., Xochimilco, MÉXICO
DESALEX Xarope é fabricado e DESALEX Comprimidos é importado e embalado por:
Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 3091 – Rio de Janeiro – RJ
CPNJ 33.060.740/0001-72 – Indústria Brasileira
Distribuído por Schering-Plough Produtos Farmacêuticos Ltda ®
Marca Registrada
Licenciado sob autorização de Schering-Plough Ltd., E.U.A., proprietária da marca.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Central de Atendimento 08007702477
O número do lote, a data de fabricação e o término do prazo de validade encontram-se na
embalagem externa deste produto.