Bula do Dermosalic Pomada (Anti inflamatório)

Dermosalic-PomadaBula do Dermosalic Pomada:
dipropionato de betametasona
ácido salicílico

 

FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Pomada dermatológica: Cartucho de cartolina contendo bisnaga de 30g.
Solução tópica: Cartucho de cartolina contendo frasco com 30 ml.
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO

 

COMPOSIÇÃO:
Cada grama de pomada contém:
Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) . 0,64 mg
Ácido salicílico ………………………………………………………………………….. 30 mg
Excipiente q.s.p (*) …………………………………………………………………………. 1 g
(*) propilenoglicol, edta, gel de petrolato-polietileno.

 

Cada ml de solução tópica contém:
Dipropionato de betametasona (equivalente de 0,5 mg de betametasona) .. 0,64 mg
Ácido salicílico ………………………………………………………………………….. 20 mg
Veículo q.s.p. (*) …………………………………………………………………………. 1 ml
(*) edta, cocoato de glicerila polietoxilato, glicerina, hidróxido de sódio, álcool
isopropílico, água osmose reversa.

 

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DERMOSALIC possui em sua formulação dipropionato de betametasona, um
corticosteróide com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva.
DERMOSALIC possui também em sua formulação o ácido salicílico, que torna
a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à ação
bacteriostática e fungicida do próprio ácido salicílico.

 

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
DERMOSALIC Pomada dermatológica é indicado para o alívio da inflamação e
do prurido (coceira) nas doenças de pele crônicas que respondem ao tratamento
com corticóides de uso tópico (local).
Entre essas doenças de pele estão incluídas: psoríase (doença com espessamento
e descamação da pele), dermatite atópica crônica, neurodermatite (líquen simples
crônico), líquen plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite
eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos e planta dos pés),
dermatite seborréica do couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condições
que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele.
DERMOSALIC Solução tópica é indicado no tratamento tópico (local) da psoríase
e da dermatite seborréica do couro cabeludo.

 

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize DERMOSALIC se você já teve qualquer alergia ou alguma reação
incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de DERMOSALIC, você deve parar
o tratamento e procurar o seu médico. Caso haja infecção, o médico irá iniciar
terapia antimicrobiana.
Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados devido ao uso de corticosteróides
sistêmicos, incluindo supressão adrenal, podem ocorrer com o uso de
DERMOSALIC, principalmente em crianças.
Se sua pele ficar muito seca, se a irritação aumentar ou se ocorrer descamação
indesejável, você deverá parar de usar DERMOSALIC por um tempo e avisar seu
médico.
DERMOSALIC solução não deve ser utilizado em curativo oclusivo.
Não utilize DERMOSALIC nas mucosas e nos olhos.

 

Uso durante a gravidez e amamentação
A segurança do uso de DERMOSALIC em mulheres grávidas ainda não foi
completamente comprovada. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez
unicamente quando os benefícios justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto
não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos
prolongados.
Como não se sabe se DERMOSALIC é excretado em quantidades detectáveis no
leite materno, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

 

Uso em crianças
As crianças podem apresentar reações indesejáveis, como por exemplo supressão
do eixo hipotálamo-hipófise-supra-renal, com maior facilidade do que os adultos,
pois o medicamento é mais absorvido pelas crianças.
Outras reações que podem ocorrer em crianças que utilizam Dermosalic são:
sintomas de Custing (quadro clínico decorrente do excesso de corticosteróides);
retardo de crescimento demora no ganho de peso; hipertensão intracraniana
(aumento da pressão dentro do crânio), que inclui fontanela tensa (moleira tensa),
cefaléia (dor de cabeça) e papilederma bilateral (inchaço observado no exame de
fundo de olho).

 

Precauções:
A possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis em todo o organismo será
maior se uma grande área do corpo for tratada com DERMOSALIC ou se for feito
um curativo sobre a aplicação do produto (técnica oclusiva). A aplicação de
DERMOSALIC sobre feridas deve ser evitada. Cuidados adequados deverão ser
tomados antecipadamente nessas condições ou quando se utilizar o produto por
muito tempo, principalmente em crianças.

 

Interações medicamentosas
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente importantes.
Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou
pretende tomar, pois poderá interferir na ação de DERMOSALIC.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações
indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.

 

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto fisico
Verifique se o medicamento que você adquiriu possui as seguintes características:
DERMOSALIC Solução tópica é incolor.
DERMOSALIC Pomada dermatológica é de cor branca.

 

Dosagem
Aplicar 2 vezes ao dia, pela manhã e a noite. Em alguns pacientes poderá ser
aplicado menos vezes, de acordo com a orientação médica.

 

Como usar
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa
virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferir
da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.
Deve-se aplicar uma quantidade da pomada ou da solução tópica suficiente para
cobrir a área afetada, massageando levemente o local após sua aplicação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses
e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar
observe o aspecto do medicamento.

 

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem
causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais
ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
As reações indesejáveis que podem ocorrer são: ardor, prurido (coceira), irritação,
ressecamento da pele, foliculite (inflamação no local que nascem os
pêlos), hipertricose (aumento de pêlos), erupções acneiformes (lesões tipo
espinhas), hipopigmentação (manchas mais claras que a pele) e dermatite de
contato (tipo de alergia).
As seguintes reações indesejáveis podem ocorrer mais freqüentemente quando
se fizer um curativo oclusivo (curativo sobre a aplicação do produto): maceração
da pele, infecção secundária, atrofia da pele (pele mais fina e frágil), estrias
e miliária (brotoeja).
Aplicação contínua de preparações com ácido salicílico na pele pode causar
dermatites.

 

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE
MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se você está utilizando corticosteróides na pele de maneira excessiva ou por
muito tempo, poderá suprimir a função do eixo hipófise-supra-renal, resultando
na falta de hormônios corticosteróides produzidos pela glândula supra-renal devido
ao bloqueio da função da glândula hipófise (insuficiência supra-renal secundária).
O uso excessivo de medicamentos na pele contendo ácido salicílico pode causar
sintomas de salicilismo (excesso desse ácido). Neste caso o médico irá solicitar
que você pare de utilizar o medicamento imediatamente.
Em ambos os casos, o médico irá tratar os sintomas.
Os sintomas de hipercorticismo (excesso de corticosteróides no sangue) são
geralmente reversíveis. Caso necessário, o médico irá tratar o desequilíbrio
eletrolítico (alterações em alguns íons presentes no sangue, como sódio e
potássio). Em casos de toxicidade corticosteróide crônica, ele deverá solicitar
uma retirada gradativa do corticosteróide.
O médico poderá também administrar oralmente (pela boca) bicarbonato de
sódio para aumentar a quantidade de urina para eliminar a medicação.

 

BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
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INDÚSTRIA BRASILEIRA

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
DERMOSALIC pomada dermatológica e solução tópica devem ser guardados
em suas embalagens originais. Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C
e 30°C), proteger da luz e umidade. O prazo de validade de DERMOSALIC encontrase
gravado na embalagem externa do produto. Em caso de vencimento, inutilize
o produto.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm.Responsável: Dra. Elaine C. M. Pessoa – CRF-SP nº 14059
Reg. M.S. n° 1.0577.0169.001-0 – Pomada dermatológica
1.0577.0169.002-9 – Solução Tópica