Bula do Cetoconazol Genérico (Antibiótico)

CetoconazolBula do Cetoconazol:

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina

 

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Creme dermatológico, embalagem contendo bisnaga de 30 g.

 

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

 

USO TÓPICO – NÃO INGERIR

 

COMPOSIÇÃO
Cada g do creme contém: cetoconazol ………………………………………………………….. 20,0 mg dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ………………………………………………………………… 0,64 mg sulfato de neomicina ……………………………………………….. 2,5 mg excipientes q.s.p. ……………………………………………………….. 1 g (álcool benzílico, cera emulsificante não iônica, dimeticona,triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico e água deionizada).

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é para ser aplicado na pele, a fim de combater inflamações, bactérias e micoses.

 

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Este medicamento é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações antiinflamatória, antibacteriana e antimicótica, como: – dermatite de contato; – dermatite atópica; – dermatite seborréica; – intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local); – disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica); – neurodermatite.

 

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles. Não use este medicamento em determinadas infecções da pele, tais como: varicela, herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

 

QUANDO A ADMINISTRAÇÃO DESTE MEDICAMENTO REQUER CUIDADOS ESPECIAIS?
Durante o tratamento com este medicamento, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

 

ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO POR PERÍODOS PROLONGADOS?
Você não deve usar este medicamento em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que 2 semanas. Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades deste medicamento. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

 

O QUE PODE OCORRER SE UTILIZAR O MEDICAMENTO POR UMA VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA?
Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo os olhos, causará efeitos não-desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.

 

ESTE PRODUTO PODE SER UTILIZADO COM OUTROS MEDICAMENTOS?
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com este produto. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com este creme dermatológico, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir;saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

 

DURANTE O TRATAMENTO COM ESTE MEDICAMENTO PODE-SE TOMAR BEBIDAS ALCOÓLICAS?
Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento. Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

 

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento apenas sob orientação do seu médico.Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia. Não use este medicamento por períodos maiores que 2 semanas.Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades deste medicamento. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Instruções para abrir a bisnaga: 1. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. 2. Retire a tampa da bisnaga (figura 1). 3. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga (figura 2). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como este poderá ser interrompido. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

 

QUAL O ASPECTO DESTE MEDICAMENTO?
Creme homogêneo, branco, com boa espalhabilidade.

 

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento, são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias. Após aplicação de neomicina no local especialmente em amplas áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos sistêmicos indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais).

 

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele,poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Em caso de uso excessivo ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado; entre imediatamente em contato com seu médico ou procure um pronto-socorro. Informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

 

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Após a sua aplicação, manter a bisnaga bem fechada a fim de preservar a sua estabilidade.

 

QUAL O PRAZO DE VALIDADE DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, que pode ser verificada na embalagem externa do produto. Ao utilizar o medicamento, você deve conferir sempre seu prazo de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

MS – 1.0181.0423 Medley S.A.

Indústria Farmacêutica Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP

CNPJ 50.929.710/0001-79 – Indústria Brasileira