Bula do Binotal (Antibiótico)

Binotal-AntibióticoBula do Binotal®:

Ampicilina sódica

Ampicilina triidratada

Uso adulto e pediátrico

 

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Binotal

BINOTAL é apresentado nas dosagens de 500 mg e 1.000 mg; na formada comprimidos, em embalagens com 12 ou 18 unidades e com 25 frascos – ampolas na forma injetável.

 

Composição de Binotal

Cada comprimido ou frasco-ampola contém: BINOTAL 500: 500 mg de ampicilina, BINOTAL 1000; 1.000 mg de ampicilina.

 

Informações Técnicas de Binotal

BINOTAL é uma penicilina semi-sintética de amplo espectro, bactericida, pois inibe a síntese da parede celular, tanto de germes Gram-positivos quanto Gram-negativos. Pode ser usado tanto por via oral como parenteral. Após a administração oral é absorvido em 30% a 60%, e os níveis sangüíneos máximos são alcançados após 90 a 120 minutos. A ampicilina penetra nos tecidos, atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno. A excreção se efetua principalmente por via renal, na forma não-metabolizada, mas também através da bile e das fezes.

 

Indicações de Binotal

Infecções dos tratos urinário, respiratório, digestivo e biliar. Infecções localizadas ou sistêmicas, especialmente causadas por germes do grupo dos enterococos,  Haemophilus, Proteus. Salmonella  e  E. coli.  BINOTAL pode ser administrado durante a gravidez  Está indicado nas infecções bucais, extrações infectadas e outras intervenções cirúrgicas.

 

Contra-Indicações de Binotal

Pacientes alérgicos a penicilina. Não deve ser administrado a pacientes sensíveis às cefalosporinas devido ao risco de reação alérgica cruzada.

 

Precauções de Binotal

Deve ser usado com cautela em pacientes com antecedentes alérgicos (asma brônquica, urticária ou febre do feno). Durante a gravidez e na lactação deve ser usado quando estritamente indicado. Pacientes com infecçõesvirais como mononucleose a leucemia linfática apresentam grande risco de exantema. Não existem até o momento indícios de carcinogênese, mutagênese, teratogênese ou alterações de fertilidade.

 

Interações Medicamentosas de Binotal

O uso concomitante de alopurinol e ampicilina aumenta a incidência de erupções cutâneas. O uso concomitante com anticoncepcionais orais diminui a eficácia destes.

 

Reações Adversas de Binotal

Reações cutâneas (morbiliformes, eritema, etc.), alterações gastrintestinais. Raramente: aumento das provas de função hepática, alterações hematológicas, abre medicamentosa, nefrite intersticial aguda e outras manifestações alérgicas. Muito raramente: reações anafiláticas, inclusive choque e convulsão. No caso de colitepseudomembranosa (diarréia grave persistente), o medicamento deve ser suspenso. Tromboflebite na administração parenteral.

 

Posologia de Binotal

Forma oral:  1 comprimido de BINOTAL 500 ou 1.000 a cada 6 a 8 horas, por um período mínimo de 7 dias.  Forma injetável:  Recém-nascidos até o 5º dia: 50 a 100  mg/kg  por dia, em 2 vezes. Lactentes do 5º dia até o 1º mês de vida: 100 a 200 mg/ Kg por dia, em 3 vezes. Lactentes a partir do 1º mês até crianças menores de 6 anos: 100 a 200 mg/kg por dia, em 3 vezes. Crianças maiores de 6 anos e adultos: 2 a 4 g/ dia, a cada 6 horas. Pacientes em diálise peritoneal não necessitam de mudança no esquema posológico.

– Administração e modo de usar

Forma oral:  Os comprimidos da BINOTAL devem ser deglutidos com um pouco de líquido, independentemente das refeições. A ingestão de alimentos interfere na absorção de ampicilina, portanto recomenda-se sua tomada 30 minutos a 1 hora antes das refeições.  Forma parenteral:  Para o uso parenteral dissolve-se o conteúdo de um frasco-ampola em água para injeção. A administração parenteral efetua-se com solução aquosa de 10% a 20%, por vias intramuscular, endovenosa ou infusão endovenosa. A solução de BINOTAL pode ser adicionada às soluções comuns de infusão. Entretanto desaconselha-se a injeção ou infusão do BINOTAL misturado a outros medicamentos. Os derivados de tetraciclina são incompatíveis com ampicilina. A solução de BINOTAL mantém sua atividade por 6 horas se conservada abaixo de 8 0  C. Em soluções comuns de infusão a 1%, BINOTAL é estável, até o máximo da 6 horas, e estável somente por 2 horas nas soluções glicosadas. A aplicação endovenosa deve ser feita no tempo usual de 20 minutos, A injeção intramuscular não deve ultrapassar o volume de 5 ml.

 

Superdose e Efeitos Tóxicos de Binotal

Reações cutâneas, podem regredir espontaneamente em poucas horas ou dias. O controle destas pode ser obtido com a administração de anti-histamínicos. Ao primeiro sinal de reação alérgica, administrar imediatamente 0,3 a 1 ml de adrenalina intramuscular ou, em casos severos, 0,2 ml diluídos, por via endovenosa. Outras doses podem ser necessárias, caso não se observe melhora. A urticária pode ser tratada com corticosteróides por via oral. A ampicilina pode ser removida pela hemodiálise.Venda sobre prescrição médica.

 

BINOTAL – Laboratório

BAYER
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