Bula do Bacrocin (Antibiótico)

BacrocinBula do Bacrocin:

 

Forma farmacêutica e apresentação
Pomada a 2%: cartucho contendo 1 bisnaga com 15 g.

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

 

Composição
Cada g de Bacrocin® pomada contém: mupirocina ………………………………………………………………………………………………………. 20 mg
(excipientes: polietilenoglicol).

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento:
Bacrocin® pomada é indicada para o tratamento de infecções de pele causadas por germes
sensíveis à mupirocina, agente antibacteriano que atua sobre bactérias gram-positivas e
algumas bactérias gram-negativas.

 

Cuidados de armazenamento:
Conservar a bisnaga fechada, manter à temperatura ambiente (15 a 30ºC) e proteger da luz.

 

Prazo de validade:

O prazo de validade está indicado na embalagem do produto.
“NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, PODE SER PREJUDICIAL
PARA SUA SAÚDE.”

 

Gravidez e lactação:
Embora os estudos de reprodução realizados em animais, usando doses sistêmicas de até
100 vezes as doses tópicas recomendadas para uso humano, não tenham revelado qualquer
evidência de diminuição de fertilidade ou lesões nos fetos relacionadas com a mupirocina,
não existem, contudo, estudos controlados adequados em mulheres grávidas. Portanto, o uso
desta droga durante a gravidez deve ser evitado, a menos que, a critério médico, os benefícios
terapêuticos superem os riscos potenciais.
Alguns cuidados devem ser considerados para o uso do produto durante o período de lactação.
Se o seio que está amamentando necessitar do uso de mupirocina, a amamentação, nesse
seio, deverá ser descontinuada temporariamente e o leite descartado durante o tratamento.
Caso ocorra gravidez durante o tratamento com Bacrocin® pomada, suspenda a medicação
e comunique imediatamente ao seu médico.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término fixando o prazo quando for o caso. Informar ao médico se está amamentando”.

 

Cuidados de administração:
Limpar a área afetada antes da aplicação de Bacrocin® pomada. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.

 

Interrupção do Tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele sabe o
momento correto de interromper o tratamento.

 

Reações Adversas:
Reações de sensibilização local tem sido raramente reportadas durante o uso de Bacrocin®
pomada. Algumas reações adversas que podem ocorrer são: prurido, eritema, sensação de
ardência e ferroada, dor aguda e ressecamento da pele.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

 

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

 

Utilização concomitante com outros medicamentos:
Não há até o momento relato de interações medicamentosas entre a mupirocina e outras
drogas quer seja aumentando ou diminuindo as respectivas ações.

 

Contra-indicações e Precauções:
Bacrocin® pomada não deve ser utilizada em casos de hipersensibilidade aos componentes
da fórmula. Evitar o contato do produto com os olhos, nariz e boca.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante
o tratamento.

 

Riscos de automedicação:

 

“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO
PARA A SAÚDE.”

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
Bacrocin® pomada contém como princípio ativo a mupirocina, um antibiótico obtido de culturas de Pseudomonas fluorescens, que em termos de estrutura química e mecanismo de ação, não apresenta qualquer relação com outra classe de antibióticos conhecidos até o momento.
Sua ação é bactericida em concentrações elevadas, como as que se alcançam quando se utiliza a administração tópica.

 Apresenta um espectro antibacteriano bem amplo, atuando em germes gram-positivos, como o Staphylococcus aureus (inclusive cepas meticilino-resistentes), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae, freqüentemente encontrados em
infecções da pele.
Possui boa atividade contra algumas bactérias gram-negativas como o Haemophylus influenzae, Escherichia coli e Proteus mirabilis. Não foi observada resistência cruzada da mupirocina com outros antibióticos comumente usados.
Bacrocin® pomada não determinou, nos diversos estudos clínicos, hipersensibilização de contato, fototoxicidade ou fotossensibilização.

 

Indicações
Bacrocin® pomada é indicada para o tratamento tópico de infecções dermatológicas causadas por patógenos sensíveis à mupirocina.

 

Contra-indicações
Bacrocin® pomada é contra-indicado a pacientes com um histórico de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

 

Precauções
Bacrocin® pomada deve ser usada com cuidado no tratamento de queimaduras extensas, ulcerações tróficas e outras lesões maiores onde seja possível a absorção de grandes quantidades do veículo, devido ao potencial nefrotóxico do polietilenoglicol. Cuidados especiais devem ser tomados com pacientes com comprometimento renal moderado ou grave.
Bacrocin® pomada não é indicada para uso oftálmico ou intranasal.
Quando for usado em região periorbital todo cuidado deve ser tomado pois pode provocar irritação conjuntival.
Em caso de ingestão acidental do produto, recomenda-se lavar a boca com água e ingerir grande quantidade de líquidos.
Como acontece com qualquer produto antibacteriano, o uso prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos não susceptíveis à droga, inclusive de fungos.
Caso isto ocorra, devem ser tomadas medidas apropriadas.

 

Interações medicamentosas
Não há até o momento relato de interações medicamentosas entre a mupirocina e outras
drogas quer seja aumentando ou diminuindo as respectivas ações.

 

Reações adversas
Reações de sensibilização local à mupirocina ou à base da pomada têm sido raramente relatadas. Algumas reações adversas localizadas que podem ocorrer na área de aplicação de Bacrocin® pomada são: prurido, eritema, sensação de ardência e ferroada, dor aguda e ressecamento da pele.

 

Posologia
Aplicar uma fina camada de Bacrocin® pomada sobre a área afetada três vezes ao dia durante um período máximo de 10 dias.
A critério médico e dependendo da resposta do paciente ao tratamento a posologia pode ser modificada.

 

Superdosagem
Não existem relatos de casos de superdosagem durante o tratamento com Bacrocin® pomada.

 

Pacientes idosos
Não existem relatos quanto a restrições de uso em pacientes idosos.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem.
Resp. Técnica: Edilene A. Campos – CRF-SP nº 17625
M.S. 1.0575.0057.001-8 – Cartucho contendo 1 bisnaga com 15 g
® Marca Registrada

Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
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Campinas – SP
CNPJ 61.186.136/0001-22
Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo
Valeant Pharmaceuticals
International – USA