Bula do Avicis (Antialopícia)

AvicisBula do AVICIS ® :
alfaestradiol 0,025%
Solução Capilar

 

FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução para uso tópico no couro cabeludo. Embalagens com 1 frasco plástico de 100ml,
acompanhado de aplicador.
USO ADULTO

 

COMPOSIÇÃO
Cada ml do produto contém:
Alfaestradiol………………………………………………………………………………. 0,25 mg
Veículo………………………………………………………………………… q.s.p…….. 1 ml
Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e água purificada.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia cuidadosamente antes de iniciar o tratamento e a cada vez que você comprar o produto, pois
podem haver informações novas. Consulte o seu médico se você tiver outras dúvidas sobre a doença
ou sobre este produto.

 

Como este medicamento funciona?
AVICIS é um medicamento para uso externo e contém alfaestradiol, como substância ativa. AVICIS
não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo sobre os fatores responsáveis pelo
desenvolvimento da calvície. A melhora na queda dos cabelos não deve ser esperada antes de pelo
menos 1 mês de tratamento.

 

Por que este medicamento foi indicado ?
AVICIS é indicado para o tratamento da alopecia androgenética, queda dos cabelos causada por
fatores hormonais, que ocorre geralmente a partir dos 30 anos de idade. AVICIS pode ser utilizado em
homens e mulheres.
Quando não devo usar este medicamento ?
Contra-indicações: AVICIS não deve ser usado se você tiver alergia às substâncias da fórmula.

 

Advertências e Precauções:
O produto deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no couro cabeludo, não deve ser
aplicado em outras áreas do corpo. Evite o contato com os olhos e mucosas.
Gravidez categoria C – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica. O produto não deve ser utilizado durante a amamentação.
Este medicamento é contra-indicado para pacientes menores de 18 anos de idade, uma vez que não
foram feitos estudos nesta faixa etária. AVICIS / modelo de bula
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao médico se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para sua saúde.

 

Como devo usar este medicamento ?
Avicis é uma solução alcoólica. O produto é incolor ou levemente amarelado.
Mantenha o frasco na posição vertical. Faça um giro de 90º no
aplicador no sentido anti-horário. O produto estará pronto para ser utilizado.
Segurar o frasco pela sua base e apoiar o aplicador diretamente
sobre a área afetada do couro cabeludo.
O medicamento sairá pelo aplicador através dos pequenos orifícios já
existentes em sua ponta. Não é necessário apertar o frasco.
Deslizar levemente o aplicador até que toda a área afetada do couro cabeludo esteja
ligeiramente umedecida com o produto. AVICIS / modelo de bula
Após o uso, fechar o aplicador girando 90º em sentido horário, para evitar a
saída do líquido.

 

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO NO COURO CABELUDO. NÃO DEVE SER
APLICADO EM OUTRAS ÁREAS DO CORPO. EVITE O CONTATO COM OS OLHOS E
MUCOSAS.
Aplique o produto no couro cabeludo 1 vez por dia, de preferência à noite, usando o aplicador em
movimentos leves, durante o tempo suficiente para umedecer a área afetada. Utilize a ponta dos dedos
para massagear o produto no couro cabeludo. Lavar as mãos após o uso do produto.
Se for aplicado logo após o banho, recomenda-se secar bem o cabelo com uma toalha antes da
aplicação.
Se você esquecer uma aplicação, aplique AVICIS normalmente no dia seguinte, não sendo necessária
uma aplicação extra.
A melhora na queda dos cabelos não deve ser esperada antes de pelo menos 1 mês de tratamento.
Se você parar de aplicar o AVICIS, provavelmente o seu cabelo voltará a cair. Para obter o benefício
máximo no tratamento com AVICIS recomenda-se seguir rigorosamente o tempo de tratamento
prescrito pelo médico.
Para continuar o tratamento por mais de 1 ano você deve consultar novamente seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Quando ocorrer melhora da alopecia, a freqüência poderá ser diminuída para 1 aplicação a cada 2 ou 3
dias, porém esta redução deverá ser determinada pelo médico.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

 

Quais os males que este medicamento pode causar?
Devido à presença de álcool na fórmula, podem ocorrer reações locais passageiras, tais como
queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo após a aplicação do produto.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Use o produto conforme recomendação do seu médico. A aplicação do produto em excesso não fará
com que sejam obtidos resultados melhores ou mais rápidos e poderão ocorrer reações locais, tais
como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo. Se as reações locais forem muito
intensas, interrompa o uso por 1-2 dias e procure orientação médica. AVICIS / modelo de bula

Onde e como devo guardar este medicamento?
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºCe 30ºC).
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

ARMAZENAGEM

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

 
MS-1.2916.0046.001-2
Farm. Resp.: Celso Mendes Alves – CRF-SP nº 23.479
Fabricado por
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle de Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
França
Importado e distribuído por
GALDERMA BRASIL LTDA.
Rodovia SP-101 Km 9
Condomínio Tech Town
13186-904 – Hortolândia – SP AVICIS / modelo de bula
Página 7 de 7
CNPJ 00.317.372/0004-99
Atendimento ao Consumidor 0800-0155552
[email protected]
Venda sob prescrição médica
Lote, fabricação e validade : vide cartucho
Rev05