Bula do Atroveran (Antiespasmódico)

AtroveranBula do Atroveran:

ANALGÉSICO E ANTIESPASMÓDICO
COMPRIMIDO
COMPOSTO
extrato fluido de Atropa belladona, Linné
cloridrato de papaverina • dipirona sódica

Forma farmacêutica e apresentação:
Comprimido. Display contendo 25 blísteres com 6 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

 

Composição: cada comprimido contém:
cloridrato de papaverina …………………………………………………………………………………….. 30,00 mg
dipirona sódica ………………………………………………………………………………………………. 250,00 mg
extrato fluido de Atropa belladona, Linné …………………………………………………………. 0,03 mL
*excipientes q.s.p. ……………………………………………………………………………………… 1 comprimido
*celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e álcool etílico.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE: ação esperada do medicamento: ATROVERAN encontra sua
aplicação terapêutica nos estados espasmódicos, dolorosos e nas cólicas espásticas. Os sinais
de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.
Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento;
siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem riscos, apenas
cessará o efeito terapêutico.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C) e proteger
da luz e umidade.
Prazo de validade: vide cartucho/blíster.
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
Atenção: não use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito
desejado, você poderá prejudicar sua saúde.
Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento
ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga sempre a orientação do seu médico, respeitando os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: o produto pode ser interrompido a qualquer momento, sem
inconvenientes.

 

REAÇÕES ADVERSAS: O PRODUTO NÃO DEVE SER ADMINISTRADO A PACIENTES QUE
FAÇAM USO DE MEDICAÇÃO ENTORPECENTE, HIPNÓTICA E BARBITÚRICA. INFORME AO
SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.

 

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

 

Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

 

CONTRAINDICAÇÕES: O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES QUE APRESENTAREM

ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES
DA FÓRMULA.

 

PRECAUÇÕES: A ADMINISTRAÇÃO DO PRODUTO DEVE SER CUIDADOSA EM PACIENTES
PORTADORES DE DOENÇAS CRÔNICAS, SOB RIGOROSA SUPERVISÃO MÉDICA.

 

“INFORME AO SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES
DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.”

 

“NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO
PARA SUA SAÚDE.”

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS: características químicas e farmacológicas:

• cloridrato de papaverina – é o mais importante derivado do grupo benzílico quinolínico dos
alcalóides do ópio. Exerce ação antiespasmódica enérgica sobre a musculatura lisa, aliviando o
fenômeno dor nos espasmos do piloro, do esôfago, da bexiga, dos canais hepáticos, da vesícula
biliar, dos ureteres e do útero.
• dipirona – a dipirona, quimicamente o fenil-dimetil-pirazolona-metilaminometanossulfonato
sódico, é um agente analgésico e antitérmico de largo uso clínico, tanto isolado como combinado
a outros medicamentos.
• Atropa belladona – encerra alcalóides de ação sobre atividade motora excessiva, como
peristalse, pilorospasmo e espasticidade reflexa do cólon.

 

Indicações: indicado como medicação analgésica e antiespasmódica.

 

CONTRAINDICAÇÕES: ESTÁ CONTRAINDICADO EM PACIENTES PORTADORES DE GLAUCOMA
DE ÂNGULO AGUDO OU HIPERTROFIA PROSTÁTICA. O USO DE DIPIRONA, EM CASOS
DE AMIGDALITE OU QUALQUER OUTRA AFECÇÃO DA BUCO-FARINGE, DEVE MERECER CUIDADO
REDOBRADO. ESTA AFECÇÃO PRÉ-EXISTENTE PODE MASCARAR OS PRIMEIROS SINTOMAS
DE AGRANULOCITOSE (ANGINA AGRANULOCÍTICA), OCORRÊNCIA RARA, MAS POSSÍVEL,
QUANDO SE FAZ USO DE PRODUTO QUE CONTENHA DIPIRONA. SEU USO DEVE SER
EVITADO NOS PRIMEIROS TRÊS MESES E NAS ÚLTIMAS SEIS SEMANAS DA GESTAÇÃO E,
MESMO FORA DESTES PERÍODOS, DIPIRONA SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADA A GESTANTES
EM CASOS DE ABSOLUTA NECESSIDADE. PACIENTES COM ASMA OU INFECÇÕES
RESPIRATÓRIAS CRÔNICAS, BEM COMO PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER
TIPO DE SUBSTÂNCIAS, PODEM DESENVOLVER CHOQUE. EM PACIENTES COM DISTÚRBIOS
HEMATOPOIÉTICOS, DIPIRONA SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADA SOB CONTROLE MÉDICO.
REAÇÕES ADVERSAS: QUANDO USADO EM DOSES ACIMA DAS RECOMENDADAS, O PRODUTO
PODERÁ OCASIONAR NÁUSEAS, TAQUICARDIA, TONTEIRA E CONGESTÃO FACIAL.
A PAPAVERINA BASE, FREQUENTEMENTE, CAUSA ELEVAÇÃO DA FOSFATASE ALCALINA NO
PLASMA, INDICATIVO DA HEPATOTOXICIDADE. EM PACIENTES SENSÍVEIS, INDEPENDENTEMENTE
DA DOSE, A DIPIRONA PODE PROVOCAR REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE. AS
MAIS GRAVES, EMBORA BASTANTE RARAS, SÃO CHOQUE E DISCRASIAS SANGUÍNEAS
(AGRANULOCITOSE, LEUCOPENIA E TROMBOCITOPENIA), QUE É SEMPRE UM QUADRO
MUITO GRAVE. PACIENTES COM HISTÓRIA DE REAÇÃO DE HIPERSENSIBILIDADE A OUTRAS
DROGAS OU SUBSTÂNCIAS PODEM CONSTITUIR UM GRUPO DE MAIOR RISCO E
APRESENTAR EFEITOS COLATERAIS MAIS INTENSOS, ATÉ MESMO CHOQUE. NESTE CASO,
O TRATAMENTO DEVE SER IMEDIATAMENTE SUSPENSO E TOMADAS AS PROVIDÊNCIAS
MÉDICAS ADEQUADAS. EM SITUAÇÕES OCASIONAIS, PRINCIPALMENTE EM PACIENTES
COM HISTÓRICO DE DOENÇA RENAL PRÉ-EXISTENTE OU EM CASOS DE SOBREDOSAGEM,
HOUVE DISTÚRBIOS RENAIS TRANSITÓRIOS COM OLIGÚRIA OU ANÚRIA, PROTEINÚRIA E
NEFRITE INTERSTICIAL. PODEM SER OBSERVADOS ATAQUES DE ASMA EM PACIENTES
PRÉ-DISPOSTOS A TAL CONDIÇÃO.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: AINDA NÃO FORAM TOTALMENTE RELACIONADAS AS INTERAÇÕES
DO PRODUTO COM OUTRAS DROGAS E/OU MEDICAMENTOS.

 

Posologia e modo de usar:
• comprimido: tomar 2 a 3 comprimidos, no máximo 8 comprimidos, em 24 horas.

 

Superdosagem: a lavagem gástrica e outras medidas para limitar a absorção intestinal devem
ser procedidas sem demora. Procure imediatamente seu médico.

 

Pacientes idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes
com mais de 65 anos de idade.

 

“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.”

 

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide display/blíster.

Reg. MS – 1.7287.0035 – Farm. Resp.: Dra. Regina Célia Barros Dias – CRF-SP nº 46.833
Hypermarcas S/A – Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 – Barueri – SP – CNPJ
02.932.074/0013-25 – Indústria Brasileira – Marca Registrada H2 BACC25-6