Bula do Androcur (Antiandrogênico)

Androcur-100-mgBula do Androcur®:
acetato de ciproterona

Forma farmacêutica:
comprimido

 

Apresentações:
Androcur® 100 mg: cartucho com blísteres com 20 (30, 60 ou 90) comprimidos
Androcur® 50 mg: cartucho com blísteres com 20 (60 ou 120) comprimidos
cartucho com frasco com 20 (ou 50) comprimidos

 

Uso Adulto

 

Composição:
Cada comprimido de Androcur® contém 50 ou 100 mg de acetato de ciproterona.

 

Excipientes:
Androcur® 50 mg: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio, dióxido de
silício
Androcur® 100 mg: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio

 

Informações ao paciente:
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações
contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer
consulta que se faça necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o
produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos
associados ao uso do produto. Você também encontrará informações
sobre o uso adequado do medicamento.

 

Ação esperada do medicamento:
Androcur® contém acetato de ciproterona que apresenta propriedades
antiandrogênicas, ou seja, atua no tratamento de doenças associadas aos
hormônios sexuais masculinos, os quais também estão presentes no organismo
feminino em pequena quantidade. Converse com o seu médico para obter maiores
esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

 

Cuidados de armazenamento:
O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Proteger da umidade.

 

Prazo de validade:
Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na
embalagem externa.
Nunca use medicamento com prazo de validade vencido.

 

Gravidez e lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término. Informar ao médico se está amamentando. O produto é contraindicado
para mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

 

Cuidados de administração:
Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode
ocasionar falhas na obtenção dos resultados. Siga a orientação do seu médico,
respeitando sempre o horário, as doses e a duração do tratamento.
Os comprimidos devem ser ingeridos com pequena quantidade de líquido, após a(s)
refeição(ões).
As mulheres que forem utilizar a terapia combinada cíclica devem ser orientadas
pelo médico quanto ao modo de usar, de acordo com as informações do item
“Posologia”.

 

Interrupção do tratamento:
Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico, mesmo que você
perceba melhora nos sintomas.

 

Reações adversas:
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
Em pacientes do sexo masculino ocorre inibição da espermatogênese durante o uso
do produto. Pode também ocorrer desenvolvimento das mamas, geralmente
reversível e, em casos muito raros, osteoporose nos tratamentos prolongados.
Em pacientes do sexo feminino, a ovulação é inibida nos tratamentos combinados.
Também pode ocorrer hipersensibilidade dolorosa nas mamas.
Podem ocorrer alterações no peso corporal, sensação de cansaço, diminuição da
vitalidade e, ocasionalmente, inquietação temporária ou estados depressivos.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.

 

Ingestão concomitante com outras substâncias:
Informar ao médico se estiver usando qualquer outro medicamento. Androcur®
(acetato de ciproterona) pode interferir na ação de antidiabéticos orais ou insulina.

 

Contra-indicações:

Gravidez, amamentação, doenças do fígado, antecedente de icterícia

(amarelamento da pele) ou coceira persistente durante gestação anterior,
antecedente de herpes gestacional, síndromes de Dubin-Johnson e Rotor, tumores
no fígado atuais ou antecedentes dos mesmos ( apenas se estes não forem devidos
a metástases de carcinoma de próstata), doenças debilitantes (com exceção do
carcinoma de próstata inoperável), depressão crônica grave, processos
tromboembólicos ou antecedentes dos mesmos, diabete grave com alterações
vasculares, anemia falciforme, hipersensibilidade a qualquer um dos componentes
da formulação.

 

Precauções:
Pacientes que exercem atividades que requerem grande concentração (por
exemplo, motoristas, operadores de máquinas) devem ser cuidadosos na utilização
do produto, uma vez que o mesmo pode produzir cansaço, diminuição da vitalidade
e da capacidade de concentração.
O efeito desinibidor do álcool pode diminuir o efeito inibidor de Androcur® (acetato de
ciproterona) sobre o impulso sexual.
Androcur® (acetato de ciproterona) não deve ser administrado para pacientes
adolescentes, uma vez que pode interferir sobre o crescimento e o desenvolvimento
endócrino.
O aparecimento de dores abdominais que não desapareçam espontaneamente em
curto espaço de tempo deve ser comunicado imediatamente ao médico.
Em alguns casos, pode ocorrer sensação de falta de ar no tratamento com altas
doses. Informe seu médico para verificar a necessidade de tratamento.
Antes de iniciar o tratamento, pacientes do sexo feminino devem ser submetidas a
exame clínico geral e ginecológico completos.
No caso de uso adicional da terapia cíclica combinada, deve-se observar todas as
informações contidas na bula do produto escolhido. Se ocorrerem sangramentos de
modo não esperado, deve-se informar ao médico.
Em algumas situações como, por exemplo, em portadores de diabete, o produto
deve ser utilizado sob cuidadosa supervisão médica. Desta forma, é importante
informar ao médico sobre qualquer doença, atual ou anterior.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE.

 

Venda sob prescrição médica
Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.
VE0206-1205

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