Bula do Andriodermol Pó (Antifúngico)

AndriodermolBula do ANDRIODERMOL :
ácido undecilênico + associações
Solução Tópica / Pó Tópico
Andriodermol

 

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Solução tópica: frasco contendo 50ml.
Pó tópico: frasco contendo 50g.
Uso pediátrico e adulto

 

COMPOSIÇÃO:
Solução tópica
Cada 1 ml da solução contém:
ácido undecilênico ………………………………………………..40 mg
undecilenato de sódio ………………………………………….150 mg
ácido propiônico …………………………………………………..30 mg
propionato de sódio ………………………………………………50 mg
hexilresorcinol ……………………………………………………..0,5 mg
Veículo: álcool etílico, essência de citronela, essência de  lavanda, nonoxinol, hidróxido de sódio grau farmacêutico água purificada.

 

Pó tópico
Cada 1 g do pó contém:
ácido undecilênico ………………………………………………….2 mg
undecilenato de zinco ………………………………………….150 mg
propionato de cálcio………………………………………………60 mg
hexilresorcinol ……………………………………………………..0,5 mg
Excipientes: dióxido de silício coloidal, talco, essência de citronela, essência de lavanda.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
O Andriodermol tem ação contra infecções micóticas superficiais de pele e unha.

 

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C). O pó tópico deve ser protegido da umidade.

 

PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

 

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

 

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Não deve ser usado próximo aos olhos e mucosas. O produto é somente para uso tópico. Antes da aplicação do medicamento, a área afetada deve estar limpa e seca.
A medicação deve ser continuada por 2 semanas após os sintomas terem desaparecido.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: irritação da pele ou qualquer outra reação de sensibilização da pele.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS:
O ácido undecilênico e undecilenatos são alguns dos ácidos graxos mais recomendados na moderna terapêutica. Segundo observação de vários pesquisadores, são de grande eficácia entre os antimicóticos até hoje experimentados. Com propriedades fungicida, bacteriostática e bactericida, são ativos contra alguns fungos patogênicos, incluindo Epidermophyton,
Trichophyton, Microsporum sp. O ácido propiônico e seus sais têm propriedades antifúngicas quando usados topicamente. O propionato de sódio tem ação fungistática, aliviando também o prurido e a irritação local.

 

INDICAÇÕES:
Tratamento de infecções micóticas superficiais de pele e unha.

 

CONTRAINDICAÇÕES:
Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

 

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Gerais: evitar o contato com os olhos e mucosas.
Interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da pele.
Gravidez: não há relatos de problemas específicos causados pelo uso de Andriodermol durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Amamentação: não se sabe se o Andriodermol é excretado no leite materno. Todavia, não existem relatos de problemas específicos durante a amamentação.
Pediatria: não existem estudos completos em relação aos efeitos causados nesta idade. No entanto, não há problemas específicos documentados.
O uso em crianças até 2 anos de idade não é recomendado, só em casos de extrema necessidade, sob supervisão médica.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não são conhecidos dados sobre interações medicamentosas.

 

INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS:
Não são conhecidos dados sobre interferência em exames laboratoriais.

 

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:
Pode ocorrer irritação da pele no local da aplicação.

 

POSOLOGIA:
Exclusivamente para uso tópico.
Antes da aplicação do medicamento, a área afetada deve estar limpa e seca. Aplicar uma quantidade suficiente de Andriodermol para
cobrir a área afetada, 2 vezes ao dia.
A medicação deve ser continuada por 2 semanas, após os sintomas terem desaparecido.

SUPERDOSAGEM:
Em caso de ingestão acidental proceder imediatamente a lavagem gástrica e instituir medidas assistenciais necessárias.

 

PACIENTES IDOSOS:
Não são conhecidas informações específicas sobre o uso do produto por pacientes idosos.

 

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

 

Número do lote, data da fabricação e data da validade:
vide cartucho.
Registro MS – 1.0497.1152

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 – Embu-Guaçu – SP
CEP 06900-000 SAC 0800 11 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Ishii Massayuki – CRF-SP no
4863
Pó tópico:
Produzido na unidade fabril:
Trecho 01 – Conj. 11 – Lote 06 a 12 – Pólo de Desenvolvimento JK
Santa Maria – Brasília – DF – CEP 72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Emanuelle Paula Silva Giomo – CRF-DF no
2836
Solução tópica:
Produzido na unidade fabril:
Rua José Pedro de Souza, 105 – Pouso Alegre – MG
CEP 37550-000 CNPJ 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Tiago César da Silva Andrade – CRF-MG no 17931