Bula do Andantol Gel (Antialérgico)

Andantol-GelBula do ANDANTOL®:
cloridrato de isotipendil

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO – NÃO INGERIR

 

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel: Bisnaga com 40g.

 

COMPOSIÇÃO COMPLETA
Cada g de gel contém:
cloridrato de isotipendil ………………………………………………………………………………………………………………………7,5 mg
Excipientes: carmelose sódica, edetato dissódico, água, ácido sórbico, hidróxido de sódio e sorbitol.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– O que é e para que serve ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil)?
ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) é um gel de ação anestésica e antialérgica que pode ser usado em alguns
casos de alergias, coceira e picadas de insetos.
– Como ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) deve ser guardado?
Como todo medicamento, ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) deve ser mantido na sua embalagem original
até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
– Qual o prazo de validade de ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil)?
O prazo de validade de ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) é de 60 meses após a data de fabricação impressa
na embalagem do produto.
Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade.

 

NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito desejado, as
substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.
– ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação?
Como regra geral, você deve evitar qualquer medicamento neste período.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico
se está amamentando. Converse com seu médico antes de utilizar ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil).
– Como ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) deve ser utilizado?
Deve-se aplicar uma fina camada de gel sobre as partes afetadas uma ou mais vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
– O tratamento com ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) pode ser interrompido?
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele poderá avaliar a evolução de seu
tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.
– Quais são as possíveis reações adversas com o uso de ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil)?

 

NÃO SÃO CONHECIDAS REAÇÕES ADVERSAS COM O USO DE ANDANTOL® (CLORIDRATO DE ISOTIPENDIL).
INFORME SEU MÉDICO SOBRE O APARECIMENTO DE QUALQUER REAÇÃO DESAGRADÁVEL.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
– Que cuidados devem ser tomados ao utilizar ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil)?
ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) é um medicamento de uso externo, e portanto não deve ser ingerido.
É importante evitar exposição demorada ao sol após o uso do produto, pois poderá ocorrer sensibilização da pele
à luz (fotossensibilização). Nesse caso, consulte o médico para estabelecer uma terapia conveniente.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
– Quando ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) não deve ser utilizado?
ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de
isotipendil e/ou aos demais componentes da fórmula.
– Em caso de ingestão acidental do produto, que providências tomar?
Entre imediatamente em contato com seu médico ou procure um pronto-socorro, informando a quantidade exata
ingerida do produto, horário da ingestão e os sintomas.
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IMPRESSÃO: PRETO
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) possui pronunciada ação anti-histamínica, anti-serotonínica e intensa
atividade antialérgica.
A acentuada ação anestésica local de ANDANTOL® (cloridrato de isotipendil) torna o gel de especial valor no
tratamento das dermatoses pruriginosas. Sua tolerabilidade é excelente também em crianças e lactentes.

 

INDICAÇÕES
– Dermatites, dermatoses e eczemas alérgicos;
– Dermatoses profissionais;
– Urticárias;
– Pruridos em geral, inclusive anogenital;
– Picadas de insetos.

 

CONTRA-INDICAÇÕES
ANDANTOL® (CLORIDRATO DE ISOTIPENDIL) NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES QUE TENHAM
ALERGIA AO CLORIDRATO DE ISOTIPENDIL E AOS DEMAIS COMPONENTES DA FÓRMULA.
USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
COMO REGRA GERAL, DEVE-SE EVITAR O USO DE QUALQUER MEDICAMENTO NESTE PERÍODO.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
ANDANTOL® (CLORIDRATO DE ISOTIPENDIL) É UM MEDICAMENTO DE USO EXTERNO, NÃO DEVE SER
INGERIDO.
DEVE-SE EVITAR EXPOSIÇÃO DEMORADA AO SOL APÓS O USO DE ANDANTOL® (CLORIDRATO DE ISOTIPENDIL),
POIS PODERÁ OCORRER SENSIBILIZAÇÃO DA PELE À LUZ (FOTOSSENSIBILIZAÇÃO). NESSE
CASO, DEVE-SE INTERROMPER O USO DO PRODUTO E ESTABELECER UMA TERAPIA CONVENIENTE.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

 

REAÇÕES ADVERSAS
NÃO SÃO CONHECIDAS REAÇÕES ADVERSAS COM O USO DE ANDANTOL® (CLORIDRATO DE ISOTIPENDIL).

 

POSOLOGIA
Aplicar uma fina camada de gel sobre as partes afetadas uma ou mais vezes ao dia.
MS – 1.0573.0324
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.
Sob licença de MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Frankfurt – Alemanha
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
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