Bula do Amplium G Creme (Antifúngico)

Amplium-GBula do Amplium G Creme:

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
AMPLIUM G (tinidazol e nitrato de miconazol)
creme vaginal – bisnaga com 80g. Acompanha aplicadores descartáveis.
USO ADULTO

 

COMPOSIÇÃO
Cada grama contém 30 mg de tinidazol e 20 mg de nitrato de miconazol.
Excipientes: palmitato de isopropila, estearina tripla, dimetilpolisiloxana, metilparabeno, propilparabeno, polawax, essência.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é útil para o tratamento local de infecções ginecológicas causadas por
Trichomonas vaginalis e Candida sp. Deve ser guardado ao abrigo da luz e calor. O prazo de
validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo
de validade vencido.
Seu uso não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez. Informe ao seu médico a
ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, assim como se
está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem
o conhecimento do seu médico.
O produto é muito bem tolerado, não trazendo qualquer inconveniente para a paciente. Entretanto,
como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, algumas reações leves e
transitórias podem aparecer muito raramente: perturbações digestivas vagas, “rash” cutâneo,
prurido. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Este medicamento não deve ser usado por indivíduos que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Ação
Este medicamento associa duas substâncias ativas: o tinidazol e o miconazol. A primeira é
altamente eficaz no tratamento de infecções ginecológicas causadas por Trichomonas
vaginalis. O miconazol é um agente fungicida de amplo espectro de ação, com particular efeito
sobre infecções causadas por Candida sp.
Como as vulvovaginites mistas ocorrem freqüentemente, a associação medicamentosa
na forma tópica promove mais facilmente a cura clínica, com erradicação dos microorganismos.

 

INDICAÇÕES
Tratamento da tricomoníase vaginal, vulvovaginites micóticas isoladas ou associadas
à tricomoníase. No homem: nas balanopostites causadas por Candida sp.

 

CONTRA-INDICAÇÕES
PACIENTES COM CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FÓRMULA OU COM HISTÓRIA DE DISCRASIA
SANGÜÍNEA.

 

PRECAUÇÕES
NÃO DEVE SER USADO, POR MEDIDA DE PRECAUÇÃO, DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DA GESTAÇÃO, A NÃO SER QUE O MÉDICO CONSIDERE O TRATAMENTO FUNDAMENTAL.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
NÃO HÁ RELATOS DE OCORRÊNCIA DE INTERAÇÕES CLINICAMENTE RELEVANTES.

 

REAÇÕES ADVERSAS
RARAMENTE OCORREM COM O USO DA FORMA CREME VAGINAL. EXCEPCIONALMENTE, DEVIDO À ABSORÇÃO DO PRODUTO, PODERÃO OCORRER “RASH” CUTÂNEO, PRURIDO, URTICÁRIA, EDEMA ANGIONEURÓTICO, LEUCOPENIA TRANSITÓRIA, DISTÚRBIOS GASTROINTESTINAIS COMO NÁUSEA, VÔMITO, ANOREXIA, DIARRÉIA, SENSAÇÃO DE SABOR METÁLICO.

 

POSOLOGIA
Colocar o conteúdo do aplicador (5 gramas) profundamente na vagina, uma vez ao dia (antes
de deitar), durante 14 dias consecutivos, ou duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 7
dias.
No homem, aplicar o creme sobre a glande e o sulco balanoprepucial, duas vezes ao dia, até
que desapareçam os sintomas ou até que termine o tratamento da companheira.

 

MODO DE USAR
1. Abrir a bisnaga, romper o lacre e adaptar o aplicador fechado.
2. Comprimir suavemente a bisnaga pela extremidade:
o creme entrará no aplicador,deslocando seu êmbolo até o fim.
3. Introduzir o aplicador profundamente na vagina. Empurrar
o êmbolo para a saída do creme.
Embora o creme não seja untuoso e não manche, recomenda-se que, após sua aplicação e
para melhor conforto da mulher, seja colocado um pequeno absorvente higiênico, afim de impedir
que um eventual refluxo do creme possa umedecer a roupa.
O aplicador mede automaticamente a dose adequada, devendo ser descartado após o uso.

 

SUPERDOSAGEM
Ainda não foram descritos sintomas de superdosagem com o uso desta apresentação
em creme.

 

PACIENTES IDOSOS
Este medicamento pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que
observadas as contra-indicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas.
A substância nitroimidazol produziu o aparecimento de câncer em experimentação
com animais, portanto, deve ser considerado como potencialmente perigoso a seres
humanos.

 

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LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S.A.
RUA NOVA YORK, 245 – 04560-908 -SÃO PAULO – SP – SAC 0800 11 4033 – www.farmasa.com.br
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Venda sob prescrição médica. N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: ver cartucho.
MS-1.0394.0123 – Farm. Resp.: J. G. Rocha CRF-SP n°4067 – CNPJ 61.150.819/0001-20 Indústria Brasileira