Bula do Adinos Gen (Antibiótico)

Adinos-GenBula do ADINOS GEN:
desonida + sulfato de gentamicina

 

APRESENTAÇÕES
Gel creme 0,5 mg + 1 mg/g: bisnagas com 15 g e 30 g.

 

USO TÓPICO – NÃO INGERIR

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES DE IDADE

 

COMPOSIÇÃO
Cada grama de Adinos Gen gel creme contém:
desonida ……………………………………………………….. 0,5 mg
sulfato de gentamicina (equivalente a 1,0 mg de gentamicina) …………………………………………………………. 1,695 mg
Excipientes: acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico di-hidratado, acriloildimetiltaurato de amônio, ésteres de
sorbitol e mono-di-triglicerídeos derivados do óleo de colza, triéster fosfórico de álcool laurílico etoxilado, petrolato
líquido, palmitato de isopropila, fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, propilparabeno,
isobutilparabeno, propilenoglicol, água purificada, ácido cítrico e hidróxido de sódio.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDI CA DO?
Adinos Gen gel creme é indicado para o tratamento de lesões de dermatite eczematosa aguda ou subaguda nas
quais se verifica a perda de camadas superficiais da pele e nas quais haja exsudato ou sinais clínicos e laboratoriais
sugestivos de infecção bacteriana.

 

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Adinos Gen gel creme é um medicamento de uso tópico que atua como anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses
sensíveis aos corticosteroides.
O início da ação do medicamento depende da dose utilizada, tempo de aplicação, área a ser tratada, espessura da
pele, que pode variar entre as diversas áreas do corpo, ou ainda outras condições patológicas ou não da pele. O resultado
com o uso da medicação ocorre, em média, por volta do sétimo dia de tratamento.

 

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não foi estabelecida segurança e eficácia em crianças menores de três meses de idade.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser administrado a pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula, em
lesões tuberculosas, sifilíticas e virais (como herpes, vacínia ou varicela). Não deve ser utilizado nos olhos ou nas
áreas próximas.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses de idade.

 

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico
se está amamentando.
A segurança do uso de Adinos Gen em mulheres grávidas ainda não foi completamente estabelecida. Assim, o produto
deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios presumidos justifiquem o risco potencial ao
feto. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.
Devido a não se saber se a administração tópica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente
para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir por descontinuar a lactação ou interromper
o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

 

Cuidados de administração
Antes e após a aplicação deste medicamento, lave as mãos cuidadosamente. Siga a orientação do seu médico, respeitando
sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não use este medicamento em maior quantidade ou por tempo maior que o determinado pelo médico. Evitar
contato com os olhos, bem como nas áreas próximas. Em  caso de contato acidental lave-os com água. A área da pele
em tratamento não deve ser envolta em bandagens ou qualquer  outra cobertura oclusiva, a menos que seja indicado
pelo médico. Se o médico indicar o uso de curativo oclusivo, tenha certeza de que sabe como aplicá-lo.
O uso do medicamento por um tempo superior a duas semanas pode ser considerado como uso prolongado, o que aumenta o
risco de supressão do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal (HHA), manifestações de Síndrome de Cushing, hiperglicemia
e glicosúria. O risco aumenta com o aumento do tempo de uso e/ou tamanho da área de aplicação.

 

NÃO REUTILIZAR ESTE MEDICAMENTO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA
ATENÇÃO: O uso de Adinos Gen em lesões abertas,em áreas extensas, em áreas onde a absorção é maior (áreas de dobras e face) e em crianças deve ser monitoradodevido à maior toxicidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

 

Interação Medicamentosa
Não há relatos de interações clinicamente relevantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Adinos Gen é um gel creme, homogêneo, branco com odor característico.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Proteger da luz e umidade. Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma  validade de 18 meses a contar da data de sua fabricação.

 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance  das crianças.

 

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adinos Gen gel creme destina-se exclusivamente para uso externo.
Este produto não é recomendado para uso oftálmico.
Aplicar uma quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Em dermatites
eczematosas crônicas, pode ser necessário o uso de oclusivos após a aplicação do produto. Informe-se com
o seu médico como fazer e qual o tempo necessário para manter a área coberta.
Crianças podem necessitar de doses menores, podendo ser aplicado uma vez ao dia ou de acordo com a orientação médica.
O uso de corticosteroides em grandes áreas por tempo prolongado pode levar a supressão do eixo hipotálamo-hipófiseadrenal,
resultando em insuficiência supra-renal secundária.
Em casos de hipercortisolismo, recomenda-se retirar o corticoide gradualmente, sendo seus sintomas reversíveis.
O uso prolongado de gentamicina tópica pode levar ao crescimento de fungos e bactérias resistentes, sendo recomendado tratamento específico caso ocorra alguma destas infecções.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de usar Adinos Gen no horário recomendado pelo médico, aplique-o tão logo lembrar. Se estiver
próximo ao horário da aplicação seguinte, aplique-o no horário recomendado pulando a aplicação esquecida e
mantendo o tratamento pelo mesmo período determinado pelo seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

 

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
As reações adversas relatadas a seguir estão descritas nas literaturas, porém, sem menção da freqüência em que as
mesmas ocorrem.
São elas: Ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite
perioral, dermatite de contato. Outros efeitos adversos que podem ocorrer são: dilatação das paredes dos vasos sanguíneos
nas áreas de aplicação tornando-se mais visíveis e a pele rosada (teleangiectasia) e aumento da susceptibilidade
às infecções secundárias por fungos. Os efeitos colaterais mais frequentes com o uso de curativos oclusivos incluem:
maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea e miliária. O tratamento com a gentamicina pode produzir irritação
transitória (eritema e prurido) que em geral não requer descontinuação do tratamento.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham
indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos
imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

 

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso prolongado e excessivo de corticosteroides tópicos pode suprimir a função do eixo hipotálamo-hipófise-suprarenal, resultando em insuficiência supra-renal secundária.
Uma superdose isolada de gentamicina não produz sintomas. O uso prolongado excessivo de gentamicina tópica pode levar a crescimento de lesões por fungos ou bactérias resistentes. Indica-se tratamento sintomático adequado.
Sintomas de hipercortisolismo agudo são geralmente reversíveis.
Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico.
Em casos de toxicidade crônica, recomenda-se a  retirada gradativa do corticosteroide. Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de micro-organismos resistentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

 

DIZERES LEGAIS
MS – 1.0573.0407
Farmacêutico Responsável: Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9.555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA