Bula do Ácido Fusídico Genérico (Antiasmático)

Bula do Ácido Fusídico:

 

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20mg/g: embalagens contendo 1 e 50* bisnagas de alumínio com 15g, 30g e 45g.
*Embalagem Hospitalar

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

 

USO TÓPICO

 

COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
ácido fusídico……………………. ………………………………………………………………………………………………………………………..20mg
excipientes q.s.p ………………………………………………………………………………………………………………………………………………1g
(butilhidroxianisol, álcool cetoestearílico, cetete, glicerol, petrolato líquido, sorbato de potássio, polissorbato 80, petrolato
branco, ácido clorídrico e água).

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, favor informar ao seu médico.
– O ácido fusídico só deve ser usado quando receitado por um médico. O creme pode ser aplicado diretamente sobre a lesão
da pele utilizando-se a extremidade de um dos dedos. Deve ser aplicado em camada fina. Nunca aplique perto dos olhos.
– Ação esperada do medicamento: este produto contém em sua fórmula uma substância que age na pele, o ácido fusídico,
pertencente ao grupo de medicamentos chamados de antiinfecciosos de uso externo, sendo capaz de combater doenças
infecciosas da pele.
– Cuidados no armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); Proteger da luz e umidade.
– Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não utilize este medicamento com o prazo de validade
vencido, pode ser prejudicial à saúde.
– Gravidez e Lactação: “Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término”.
Você não deverá fazer o uso do ácido fusídico durante a gravidez. “Informe seu médico se está amamentando”. Você não
deverá amamentar durante o tratamento com ácido fusídico.
– Cuidados de administração: “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento”.
– Interrupção do tratamento: “Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico”. Seu médico sabe o
momento ideal para suspender o tratamento. Entretanto, lembre-se que o ácido fusídico não pode ser usado
indefinidamente.
– Reações adversas: “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis”. Caso surjam: coceira, vermelhidão
ou outros sinais de irritação após o uso do medicamento, suspenda seu uso e informe imediatamente a seu médico.
– “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
– Contra-indicações e precauções: Você não deverá usar este medicamento se for alérgico ao ácido fusídico ou a qualquer
substância contida no creme. O ácido fusídico é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém informe seu médico se
estiver usando outros medicamentos e quais são eles. Não use e não misture medicamentos por conta própria.
– “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento”.
– “NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA
SAÚDE”.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características farmacológicas: o ácido fusídico é um antibiótico derivado do Fucidium coccineum, exerce poderosa
atividade antibacteriana contra uma variedade de microrganismos Gram-positivos. Os estafilococos, incluindo as espécies
resistentes à penicilina e a outros antibióticos, são particularmente sensíveis ao ácido fusídico.
A eficácia terapêutica do ácido fusídico decorre, em parte, da pronunciada atividade antibacteriana tópica contra os
organismos responsáveis por infecções da pele e, em parte, da capacidade extraordinária de penetração deste antibiótico
na pele intacta.

 

INDICAÇÕES
É indicado para o tratamento de infecções da pele causadas por estafilococos, estreptococos ou germes sensíveis à
substância ativa, sendo as indicações mais importantes: impetigo, sicose da barba, furúnculos, antraz, eritrasma, foliculite,
acne, paroníquia e hidradinite.

 

CONTRA-INDICAÇÕES

 

O ÁCIDO FUSÍDICO CREME É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM RECONHECIDA REAÇÃO DE HIPERSENSIBILIDADE AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA.

 

PRECAUÇÕES
No tratamento de lesões faciais, deve-se evitar o contato do medicamento com os olhos, pois o ácido fusídico
provoca irritação conjuntival. Evitar o uso em infecções mamárias durante o aleitamento, pois há risco de absorção
pelo lactente.

 

Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser administrado durante a gravidez. Também não deve ser administrado durante a
lactação, pois existe a possibilidade de absorção pelo neonato.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Desconhecidas até o momento.

 

REAÇÕES ADVERSAS
Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas. Em pacientes hipersensíveis é
possível o aparecimento de irritação transitória (eritema e prurido).

 

POSOLOGIA
O medicamento deve ser aplicado sobre a área afetada, 2 a 3 vezes ao dia, geralmente, por um período de 7 dias. No
tratamento da acne, as aplicações podem ser prolongadas, segundo a orientação médica.

 

SUPERDOSE
Ainda não foi descrita superdose com este medicamento.

 

PACIENTES IDOSOS
Não são necessários cuidados especiais para pacientes idosos.

 

Registro M.S. nº 1.0465.0485
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho CRF-GO nº 3.524
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
24 – 00101
3007789 – 02/2009
ácido fusídico
Medicamento genérico lei nº 9.787, de 1999