Bula de Arnica Gel (Anti inflamatório)

Arnica-GelBula de Arnica Gel:
APRESENTAÇÃO
Gel – Tintura dos capítulos florais de Arnica montana – Embalagem com bisnaga contendo 30g.
VIA TÓPICA
USO ADULTO

 

COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
tintura de Arnica montana……………………………………..200mg*;
excipientes q.s.p……………………………………………………………1g.
(água deionizada, propilenoglicol, carbômer, trolamina, imidazolidinilureia, edetato dissódico, metilparabeno e propilparabeno)
*equivalente a 0,16-0,20mg de lactonas sesquiterpênicas calculadas como helenalina.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Arnica Gel® é indicado para o tratamento de contusões, hematomas e equimoses (manchas escuras ou azuladas que ocorrem na pele devido a uma infiltração de sangue; na maior parte dos casos, aparecem após um traumatismo, mas podem também aparecer espontaneamente em sujeitos que apresentam fragilidade capilar ou um distúrbio de coagulação).

 

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Arnica Gel® impede o desenvolvimento da inflamação, principalmente através da inibição da produção de prostaglandinas, que são substâncias responsáveis pelo processo inflamatório. Este fitoterápico também apresenta efeito antisséptico e contribui para o alívio da dor.
Arnica montana, Asteraceae.
ARNICA GEL®

 

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

 

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
• Uso externo.
• Evitar o contato com mucosas e área dos olhos. Caso isto ocorra, lavar com água em abundância.
• Este produto deve ser aplicado na pele íntegra, sem feridas abertas.
• O uso prolongado de arnica pode causar eczema.
• A ingestão de produtos contendo arnica pode provocar severa inflamação do estômago e intestino, taquicardia, nervosismo, fraqueza muscular, e até mesmo morte.
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Interações medicamentosas
• Não existem relatos de interações medicamentosas para o uso deste fitoterápico em preparações tópicas.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

 

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Arnica Gel® deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Gel castanho-amarelado.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico da tintura de arnica.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Massagear suavemente a região afetada, previamente higienizada.
Posologia
Aplicar, via tópica, várias vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

 

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da aplicação deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

 

QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas
O uso tópico de produtos contendo arnica, em pacientes com pele bastante sensível, pode provocar inchaço, irritação e inflamação com o aparecimento de bolhas.
A revisão da literatura não revela a frequência das reações adversas.
Informe seu médico ou farmacêutico do aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem relacionados à aplicação tópica de arnica.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

 

MS: 1.1860.0093
Farmacêutica resp.:
Dra. Anny M. Trentini
CRF-PR nº 4081.
Cód. 14843 – 01/2010.

Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO
BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 • Colombo – PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.
Essa bula foi aprovada pela Anvisa em 12/07/2010.