Bula da Loratadina (antialérgico)

Loratadina-AntialérgicoBula da Loratadina:

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loratadina

Medicamento genérico Lei no 9.787, de 1999

Comprimidos revestidos

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

APRESENTAÇÃO

Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens com 12 comprimidos revestidos.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém: loratadina …………………………………………10 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose mi- crocristalina, amido, dióxido de silício, esteara- to de magnésio, hipromelose, macrogol, cera de carnaúba e talco.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. Loratadina também é indicada para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIO- NA?
Loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo.

Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a admi- nistração oral do produto.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE ME- DICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qual- quer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não está estabelecido se o uso de loratadina pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamenta- ção. Portanto, o medicamento só deverá ser uti- lizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido.

Considerando que a loratadina é excretada no lei- te materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.

Pacientes idosos

Nos pacientes idosos não há necessidade de al- teração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.

Precauções

Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser di- minuída para um comprimido (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.

Interações medicamentosas

Loratadina não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.

Alterações em exames laboratoriais

Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com loratadina deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro me- dicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMEN- TO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e vali-

dade: vide embalagem.

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150 mm

210 mm

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de loratadina são bran- cos, de formato circular, biconvexo, com vinco em um dos lados e gravação 10 do outro lado. Antes de usar, observe o aspecto do medica- mento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICA- MENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de lora- tadina (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orien- tação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICA- MENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os ho- rários de acordo com a última dose tomada, conti- nuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDI- CAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu trata- mento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colate- rais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Loratadina geralmente não causa secura na boca ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, can- saço, perturbação estomacal, nervosismo e erup- ções da pele. Em casos raros, perda de cabelo, reações alérgicas severas, problemas de fígado, taquicardia, palpitações e tontura foram relatados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações inde- sejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDI- CADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Deve-se evitar a provocação de vômitos e a in- gestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medi- camento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar; não desa- parecendo os sintomas, procure orientação médica.

MS – 1.1213.0291

Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Gar- cia Guimarães – CRF-SP no 12.449

Fabricado por:
Laboratórios Lesvi S.A.
Saint Joan Despí – Barcelona – Espanha

Importado e embalado por:

Biosintética Farmacêutica Ltda.

Av. das Nações Unidas, 22.428 São Paulo – SP
CNPJ 53.162.095/0001-06 Indústria Brasileira

N o do lote, data de fabricação e validade: vide car- tucho.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Pa- drão aprovada pela Anvisa em 17/05/2013.

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